このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

指向性電極を使用した睡眠時と覚醒時 DBS の結果の比較

2023年9月26日 更新者：Maija Koivu、Hospital District of Helsinki and Uusimaa
全身麻酔下と局所麻酔下で視床下脳深部刺激手術(STN-DBS)を受け、指向性脳深部刺激(dDBS)刺激で治療されたパーキンソン病(PD)患者の臨床転帰を比較する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

全身麻酔下と局所麻酔下で視床下脳深部刺激手術(STN-DBS)を受け、指向性脳深部刺激(dDBS)刺激で治療されたパーキンソン病(PD)患者の臨床転帰を比較する。

覚醒群では、10 人のパーキンソン病患者が St Jude Medical/Abbott Infinity DBS システムで治療され、患者が覚醒している間に電極の埋め込みと検査が行われました。 睡眠群では、14 人のパーキンソン病患者が St Jude Medical/Abbott Infinity DBS システムで治療され、患者が全身麻酔下にある間に電極埋め込みが行われました。 DBS 治療の臨床転帰、考えられる副作用、および電極の配置をこれら 2 つのグループ内で比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • HUH Meilahti Hospital, department of neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行性パーキンソン病を患っており、DBSの手術と治療を受ける意欲のある患者。

説明

包含基準:

進行したパーキンソン病

  • DBS 治療の臨床的決定
  • DBS 治療の臨床選択基準:
  • 薬剤耐性振戦
  • 最適な経口薬を服用しているにもかかわらず、日々の激しい運動変動またはジスキネジアがある
  • レボドパ負荷試験における UPDRS III スコアの 30 % 以上の改善。

除外基準:

  • DBS 治療の一般的な除外基準は次のとおりです。
  • 大うつ病
  • 進行中の精神病
  • 脳のMRIで観察される重大な脳萎縮
  • 非定型パーキンソニズムの疑い
  • 顕著な認知機能の低下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPDRS IIIスコアの変化
時間枠：6ヵ月
術前の UPDRS III スコアと比較した 6 か月後の追跡調査における UPDRS III スコア (0 ～ 60 ポイント)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レボドパ等価量の変化、LED
時間枠：6ヵ月
術前 LED と比較した、6 か月の追跡調査におけるレボドパ等価用量 (LED 0 ～ 2000 mg) の変化
6ヵ月
電極の軌跡
時間枠：6ヵ月
両方の患者グループにおける DBS 電極の実際の軌道と DBS 電極の予想される軌道の比較
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

協力者

University of Turku

捜査官

  • スタディディレクター：Eero Pekkonen, M.D-, Ph.D.、HUH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HospitalHDU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する