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経腹的な子宮頸管の長さは、定期的な出生前スクリーニング中に早産を予測します

2020年3月17日 更新者:erhan hüseyin cömert、Karadeniz Technical University

18~22週目の定期的な出生前スクリーニング中の経腹子宮頸管長の測定は早産を予測できますか?

超音波検査による子宮頸部の長さの測定は産科で広く使用されています。 研究により、子宮頸管短いことを早期に発見することが、早産を予測する指標となる可能性があることが明らかになりました。 経膣超音波検査は、短い子宮頸部を認識するための参考方法として示されているだけでなく、実施された研究における経腹部の評価にも役立つ可能性があります。 経膣評価の利点に加えて、時間がかかり、一部の女性はこの手順中に不安や不快感を感じるという欠点があります。 非侵襲的評価を提供する経腹超音波検査は、経膣超音波検査よりも好まれる患者もいます。 この研究の目的は、早産を予測する際に妊婦にとってより受け入れられやすい方法である経腹経路で測定される子宮頸管長の値を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

妊娠 37 週より前に発生した出産は、周産期の罹患率と死亡率の重要な原因となっています。 早産は全出生数の約 12% を占めます。 早産のリスクがある妊婦を早期にスクリーニングし、適切に管理することは、周産期死亡率と早産に関連する罹患率を減らすために不可欠です。 しかし、早産の正確な予測と予防は依然として重要な研究課題です。

非侵襲的評価を提供する経腹超音波検査は、経膣超音波検査よりも好まれる患者もいます。この研究の目的は、妊婦にとってより受け入れやすい方法である経腹超音波検査によって測定された子宮頸管長の値を調査することでした。早産を予測します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61100
        • Karadeniz Technical Universty Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ランダム化された 200 個

説明

包含基準:

・当院で出産し、妊娠中期の子宮頸管長測定を受けている妊婦さん

除外基準:

  • 子宮の異常
  • 子宮頸部手術歴のある複数の妊娠の症例
  • 胎児または母体の理由による妊娠の終了

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ランダム化された
当クリニックで経過観察され、自然に行動を開始した早産の診断を受け、妊娠 37 週以前に生まれた患者がグループを形成します。
18~24週の間に定期的な出生前スクリーニングを受け、同じセッションで経腹超音波検査で子宮頸管の長さを測定する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期陣痛
時間枠:2年
症例は早産と正期産に分類された
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:suleyman guven, professor、karadeniz thecnical universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月17日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GOLEdvlt

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

妊娠中期の超音波検査の臨床試験

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