Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transabdominale cervicale lengte Voorspel vroeggeboorte tijdens routinematige prenatale screening

17 maart 2020 bijgewerkt door: erhan hüseyin cömert, Karadeniz Technical University

Kan de meting van de transabdominale cervicale lengte vroegtijdige bevalling voorspellen tijdens routinematige antenatale screening tussen week 18-22?

Echografisch wordt cervicale lengtemeting veel gebruikt in de verloskunde. Studies hebben aangetoond dat vroege detectie van een korte baarmoederhals een voorspeller kan zijn van het voorspellen van vroeggeboorte. Transvaginale echografie is aangetoond als een referentiemethode voor de herkenning van de korte baarmoederhals, en het kan ook nuttig zijn bij de transabdominale evaluatie in de uitgevoerde onderzoeken. Naast de voordelen van transvaginale evaluatie, is het tijdrovend en nadelig voor sommige vrouwen tijdens angst en ongemak tijdens deze procedure. Transabdominale echografie, die een niet-invasieve evaluatie biedt, heeft bij sommige patiënten meer de voorkeur dan transvaginale. Het doel van deze studie is om de waarde te onderzoeken van de cervicale lengte gemeten via de transabdominale route, wat een meer acceptabele methode is voor zwangere vrouwen, bij het voorspellen van vroeggeboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geboorten die vóór de 37e zwangerschapsweek plaatsvinden, zijn een belangrijke oorzaak van perinatale morbiditeit en mortaliteit. Vroeggeboorte is goed voor ongeveer 12% van alle geboorten. Vroegtijdige screening en correcte behandeling van zwangere vrouwen die het risico lopen vroeggeboorte te krijgen, is essentieel om de perinatale mortaliteit en morbiditeit als gevolg van vroeggeboorte te verminderen. Maar de precieze voorspelling en preventie van vroeggeboorte is nog steeds een belangrijk onderzoeksonderwerp.

Transabdominale echografie, die een niet-invasieve evaluatie biedt, geniet meer de voorkeur van sommige patiënten dan transvaginale echografie. vroeggeboorte voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61100
        • Karadeniz Technical Universty Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 gerandomiseerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Zwangere vrouwen die in onze kliniek zijn bevallen en een 2e trimester baarmoederhalslengtemeting hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • baarmoeder anomalie
  • gevallen van meerdere zwangerschappen met een voorgeschiedenis van cervicale chirurgie
  • zwangerschapsafbreking om foetale of maternale redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gerandomiseerd
Patiënten die in onze kliniek werden opgevolgd met een diagnose van vroeggeboorte die spontaan actie ondernamen en werden geboren vóór 37 weken zwangerschap, vormen een groep.
Diagnostische toets: echografie van het tweede trimester
Patiënten die routinematige prenatale screening ondergaan tussen 18 en 24 weken en waarbij de cervicale lengte wordt gemeten met transabdominale echografie in dezelfde sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voortijdige bevalling
Tijdsspanne: 2 jaar
gevallen werden geclassificeerd als prematuur en voldragen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOLEdvlt

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren