- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04313673
Transabdominal Cervical Lengde Forutsi for tidlig fødsel under rutinemessig antenatal screening
Kan målingen av transabdominal cervikal lengde forutsi for tidlig fødsel under rutinemessig svangerskapsscreening mellom uke 18-22?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødsler som skjer før 37. svangerskapsuke er en viktig årsak til perinatal sykelighet og dødelighet. Prematur fødsel utgjør omtrent 12 % av alle fødsler. Tidlig screening og korrekt behandling av gravide kvinner med risiko for prematur fødsel er avgjørende for å redusere perinatal dødelighet og sykelighet forbundet med prematuritet. Men presis prediksjon og forebygging av prematur fødsel er fortsatt et viktig forskningstema.
Transabdominal ultrasonografi, som gir en ikke-invasiv evaluering, er mer foretrukket av noen pasienter enn transvaginal. Målet med denne studien var å undersøke verdien av livmorhalslengden målt ved transabdominal rute, som er en mer akseptabel metode for gravide kvinner, i forutsi prematur fødsel.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61100
- Karadeniz Technical Universty Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Gravide kvinner som har født i vår klinikk og har 2. trimester livmorhalslengdemåling
Ekskluderingskriterier:
- uterin anomali
- tilfeller av flere graviditeter med en historie med livmorhalskirurgi
- svangerskapsavbrudd på grunn av foster- eller morsårsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
randomisert
Pasienter som ble fulgt opp i vår klinikk med diagnosen prematur fødsel som spontant tok affære og ble født før 37 ukers svangerskap vil danne en gruppe.
|
Pasienter som gjennomgår rutinemessig prenatal screening mellom 18-24 uker og måler cervikal lengde med transabdominal ultralyd i samme sesjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for tidlig fødsel
Tidsramme: 2 år
|
tilfeller ble klassifisert som prematurt og termin
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOLEdvlt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .