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Die transabdominale Gebärmutterhalslänge sagt vorzeitige Wehen während des routinemäßigen vorgeburtlichen Screenings voraus

17. März 2020 aktualisiert von: erhan hüseyin cömert, Karadeniz Technical University

Kann die Messung der transabdominalen Gebärmutterhalslänge eine vorzeitige Wehentätigkeit während des routinemäßigen vorgeburtlichen Screenings zwischen der 18. und 22. Woche vorhersagen?

Sonographisch wird die Zervixlängenmessung in der Geburtshilfe häufig eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass die Früherkennung eines verkürzten Gebärmutterhalses ein Prädiktor für die Vorhersage vorzeitiger Wehen sein kann. Die transvaginale Ultraschalluntersuchung hat sich als Referenzmethode für die Erkennung eines kurzen Gebärmutterhalses erwiesen und kann in den durchgeführten Studien auch bei der transabdominalen Beurteilung nützlich sein. Zusätzlich zu den Vorteilen der transvaginalen Untersuchung ist sie zeitaufwändig und hat bei manchen Frauen Nachteile, da sie während dieses Eingriffs Angst und Unwohlsein haben. Die transabdominale Ultraschalluntersuchung, die eine nicht-invasive Untersuchung ermöglicht, wird von manchen Patienten der transvaginalen Untersuchung vorgezogen. Ziel dieser Studie ist es, den Wert der auf transabdominalem Weg gemessenen Gebärmutterhalslänge zu untersuchen, was für schwangere Frauen eine akzeptablere Methode zur Vorhersage einer Frühgeburt darstellt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geburten vor der 37. Schwangerschaftswoche sind eine wichtige Ursache für perinatale Morbidität und Mortalität. Etwa 12 % aller Geburten sind Frühgeburten. Eine frühzeitige Untersuchung und korrekte Behandlung schwangerer Frauen, bei denen das Risiko einer Frühgeburt besteht, ist für die Reduzierung der perinatalen Mortalität und Morbidität im Zusammenhang mit Frühgeburten von entscheidender Bedeutung. Doch die genaue Vorhersage und Prävention von Frühgeburten ist nach wie vor ein wichtiges Forschungsthema.

Die transabdominale Ultraschalluntersuchung, die eine nicht-invasive Untersuchung ermöglicht, wird von manchen Patienten der transvaginalen Untersuchung vorgezogen. Ziel dieser Studie war es, den Wert der zervikalen Länge zu untersuchen, die auf transabdominalem Weg gemessen wird, der für schwangere Frauen eine akzeptablere Methode darstellt Vorhersage einer Frühgeburt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn, 61100
        • Karadeniz Technical Universty Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 randomisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Schwangere Frauen, die in unserer Klinik entbunden haben und bei denen im 2. Trimester die Länge des Gebärmutterhalses gemessen wird

Ausschlusskriterien:

  • Uterusanomalie
  • Fälle von Mehrlingsschwangerschaften mit einer Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen
  • Schwangerschaftsabbruch aus fötalen oder mütterlichen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
zufällig
Eine Gruppe bilden Patientinnen, bei denen in unserer Klinik die Diagnose einer vorzeitigen Wehentätigkeit gestellt wurde, die spontan eintraten und die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung im zweiten Trimester
Patienten, die sich zwischen der 18. und 24. Woche einem routinemäßigen vorgeburtlichen Screening unterziehen und in derselben Sitzung die Länge des Gebärmutterhalses mit einer transabdominalen Ultraschalluntersuchung messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vorzeitige Wehen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Fälle wurden als Frühgeborene und Frühgeborene klassifiziert
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Studienstuhl: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOLEdvlt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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