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La lunghezza cervicale transaddominale prevede il travaglio pretermine durante lo screening prenatale di routine

17 marzo 2020 aggiornato da: erhan hüseyin cömert, Karadeniz Technical University

La misurazione della lunghezza cervicale transaddominale può prevedere il travaglio pretermine durante lo screening prenatale di routine tra le settimane 18-22?

Dal punto di vista ecografico, la misurazione della lunghezza cervicale è ampiamente utilizzata in ostetricia. Gli studi hanno rivelato che la diagnosi precoce della cervice corta può essere un predittore della previsione del travaglio pretermine. L'ecografia transvaginale si è dimostrata un metodo di riferimento per il riconoscimento della cervice corta, così come può essere utile nella valutazione transaddominale negli studi condotti. Oltre ai vantaggi della valutazione transvaginale, richiede tempo e svantaggi di alcune donne durante l'ansia e il disagio durante questa procedura. L'ecografia transaddominale, che fornisce una valutazione non invasiva, è più preferita da alcuni pazienti rispetto a quella transvaginale. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il valore della lunghezza cervicale misurata per via transaddominale, che è un metodo più accettabile per le donne in gravidanza, nel predire la nascita pretermine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le nascite che si verificano prima della 37a settimana gestazionale sono un'importante causa di morbilità e mortalità perinatale. La nascita pretermine rappresenta circa il 12% di tutte le nascite. Lo screening precoce e la corretta gestione delle donne in gravidanza a rischio di parto pretermine è essenziale per ridurre la mortalità perinatale e la morbilità associata alla prematurità. Ma la previsione precisa e la prevenzione della nascita pretermine è ancora un importante argomento di ricerca.

L'ecografia transaddominale, che fornisce una valutazione non invasiva, è più preferita da alcune pazienti rispetto a quella transvaginale. Lo scopo di questo studio era di indagare il valore della lunghezza cervicale misurata per via transaddominale, che è un metodo più accettabile per le donne in gravidanza, in predire la nascita pretermine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Trabzon, Tacchino, 61100
        • Karadeniz Technical Universty Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 randomizzati

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Donne incinte che hanno partorito nella nostra clinica e hanno una misurazione della lunghezza cervicale del 2° trimestre

Criteri di esclusione:

  • anomalia uterina
  • più casi di gravidanza con una storia di chirurgia cervicale
  • interruzione della gravidanza per motivi fetali o materni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
randomizzato
Le pazienti che sono state seguite nella nostra clinica con una diagnosi di travaglio pretermine che è intervenuto spontaneamente e sono nate prima delle 37 settimane di gestazione formeranno un gruppo.
Test diagnostico: ecografia del secondo trimestre
Pazienti sottoposti a screening prenatale di routine tra 18-24 settimane e misurazione della lunghezza cervicale con ecografia transaddominale nella stessa sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
travaglio pretermine
Lasso di tempo: 2 anni
i casi sono stati classificati come pretermine e termine
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOLEdvlt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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