Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transabdominální cervikální délka Predikce předčasného porodu během rutinního prenatálního screeningu

17. března 2020 aktualizováno: erhan hüseyin cömert, Karadeniz Technical University

Může měření transabdominální cervikální délky předpovědět předčasný porod během rutinního prenatálního screeningu mezi 18. a 22. týdnem?

Sonograficky je měření délky děložního hrdla široce používáno v porodnictví. Studie odhalily, že včasná detekce krátkého děložního čípku může být prediktorem předčasného porodu. Transvaginální ultrasonografie se ukázala jako referenční metoda pro rozpoznání krátkého děložního čípku a také může být užitečná při transabdominálním hodnocení v provedených studiích. Kromě výhod transvaginálního hodnocení je to časová náročnost a nevýhody některých žen při úzkosti a nepohodlí při tomto výkonu. Někteří pacienti preferují transabdominální ultrasonografii, která poskytuje neinvazivní vyšetření, než transvaginální. Cílem této studie je zjistit hodnotu cervikální délky měřené transabdominální cestou, což je metoda přijatelnější pro těhotné ženy, při predikci předčasného porodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porody, ke kterým dojde před 37. gestačním týdnem, jsou důležitou příčinou perinatální morbidity a mortality. Předčasný porod tvoří asi 12 % všech porodů. Včasný screening a správná léčba těhotných žen s rizikem předčasného porodu je zásadní pro snížení perinatální mortality a morbidity spojené s nedonošeností. Přesná předpověď a prevence předčasného porodu je však stále důležitým výzkumným tématem.

Transabdominální ultrasonografie, která poskytuje neinvazivní vyšetření, je některými pacientkami preferována více než transvaginální. Cílem této studie bylo prozkoumat hodnotu cervikální délky měřené transabdominální cestou, která je pro těhotné ženy přijatelnější metodou. předpovídání předčasného porodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61100
        • Karadeniz Technical Universty Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 náhodně

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Těhotné ženy, které rodily na naší klinice a mají měření délky děložního čípku ve 2. trimestru

Kritéria vyloučení:

  • anomálie dělohy
  • případy vícečetného těhotenství s anamnézou operace děložního čípku
  • ukončení těhotenství z fetálních nebo mateřských důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
randomizované
Skupinu utvoří pacientky, které byly na naší klinice sledovány s diagnózou předčasný porod, který spontánně zasáhl a narodily se před 37. týdnem těhotenství.
Diagnostický test: ultrasonografie druhého trimestru
Pacienti podstupující rutinní prenatální screening mezi 18-24 týdnem a měření délky děložního čípku pomocí transabdominální ultrasonografie ve stejném sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předčasný porod
Časové okno: 2 roky
případy byly klasifikovány jako předčasné a termínované
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOLEdvlt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na ultrasonografie druhého trimestru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit