2種類のフラップを使用した3番目の臼歯の完全に影響する手術後の臨床創傷治癒
2025年7月14日 更新者：Pippi Roberto、University of Roma La Sapienza
2つの異なるタイプのフラップを使用した完全なインパクトの下部第3臼歯手術後の臨床創傷治癒：無作為化臨床試験
3番目の臼歯抽出後の第2臼歯の遠位は非常に一般的です。なぜなら、外科的抽出のためのアクセスフラップを健康な骨の一部に再配置して縫合糸の支持を保証することはできないからです。 したがって、治癒プロセスは遅れており、食物と破片の蓄積の可能性は、重複する感染の結果として発生すると、悪臭と痛みの原因となることがよくあります。
この研究の主な目的は、外科的アクセスのために2つの異なるフラップを使用して、治癒が著しく異なるかどうかを評価することです。 臨床評価と生活の質のアンケートが評価に使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア、00161
- Pippi Roberto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 完全に衝撃的な下部大臼歯
- 18歳から35歳の患者
除外基準：
- 治癒プロセスに影響を与える可能性のある全身性疾患の薬物治療を受けている患者、
- 妊婦、
- 喫煙習慣
- 障害のある患者
- 軟部組織を含む術中の事故が発生したすべての介入（粘膜 /フラップの裂傷）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：銃剣フラップ
バヨネットフラップが行われ、下部の大臼歯を抽出する
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抽出は、2つのタイプのフラップベースの非ランダム化のいずれかで実行されます。
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実験的：封筒フラップ
エンベロープフラップが実行され、下部の大臼歯を抽出します
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抽出は、2つのタイプのフラップベースの非ランダム化のいずれかで実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒2日目
時間枠：手術の2日後
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バヨネットフラップで抽出された下部3番目の大臼歯のグループでは、除生のない治癒の割合（良好な治癒指数）が封筒フラップで抽出された第3臼歯のグループよりも大きい場合に臨床チャートが完全になります。
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手術の2日後
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|
創傷治癒7日
時間枠：手術の7日後、縫合糸除去時
|
バヨネットフラップで抽出された下部3番目の大臼歯のグループでは、除生のない治癒の割合（良好な治癒指数）が封筒フラップで抽出された第3臼歯のグループよりも大きい場合に臨床チャートが完全になります。
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手術の7日後、縫合糸除去時
|
|
創傷治癒14日
時間枠：手術の14日後
|
バヨネットフラップで抽出された下部3番目の大臼歯のグループでは、除生のない治癒の割合（良好な治癒指数）が封筒フラップで抽出された第3臼歯のグループよりも大きい場合に臨床チャートが完全になります。
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手術の14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質2日
時間枠：手術の2日後
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患者はHRQOLアンケートに記入し（Shugars Da et al 1996から修正）、2種類のFLAPとの関係で患者の術後生活の質に違いが存在するかどうかを評価します。術後の痛みには視覚アナログスケール（VAS）を使用し、腫れ、噛む、話す、睡眠、スポーツ、日常の活動には5ポイントのリッカートタイプを使用します。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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手術の2日後
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5日目の生活の質
時間枠：手術の5日後
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患者はHRQOLアンケートに記入し（Shugars Da et al 1996から修正）、2種類のFLAPとの関係で患者の術後生活の質に違いが存在するかどうかを評価します。術後の痛みには視覚アナログスケール（VAS）を使用し、腫れ、噛む、話す、睡眠、スポーツ、日常の活動には5ポイントのリッカートタイプを使用します。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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手術の5日後
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生活の質7日
時間枠：手術の7日後、縫合糸除去時
|
患者はHRQOLアンケートに記入し（Shugars Da et al 1996から修正）、2種類のFLAPとの関係で患者の術後生活の質に違いが存在するかどうかを評価します。術後の痛みには視覚アナログスケール（VAS）を使用し、腫れ、噛む、話す、睡眠、スポーツ、日常の活動には5ポイントのリッカートタイプを使用します。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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手術の7日後、縫合糸除去時
|
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生活の質14日
時間枠：手術の14日後
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患者はHRQOLアンケートに記入し（Shugars Da et al 1996から修正）、2種類のFLAPとの関係で患者の術後生活の質に違いが存在するかどうかを評価します。術後の痛みには視覚アナログスケール（VAS）を使用し、腫れ、噛む、話す、睡眠、スポーツ、日常の活動には5ポイントのリッカートタイプを使用します。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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手術の14日後
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dehiscence
時間枠：手術の2日後
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裂開の存在が外科的創傷治癒の違いを生じるかどうかを評価するために臨床チャートが完了します
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手術の2日後
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dehiscence
時間枠：手術の7日後、縫合糸除去時
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裂開の存在が外科的創傷治癒の違いを生じるかどうかを評価するために臨床チャートが完了します
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手術の7日後、縫合糸除去時
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dehiscence
時間枠：抽出の14日後
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裂開の存在が外科的創傷治癒の違いを生じるかどうかを評価するために臨床チャートが完了します
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抽出の14日後
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術前症状
時間枠：術前
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手術前の症状の存在のかどうか
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術前
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互いの高さ
時間枠：術前
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上部と下部の切歯の間の距離
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術前
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フルマウスプラークスコア
時間枠：術前
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真っ黒なプラークスコアは、歯ごとの6つの部位に二分法（プラークの存在/不在）を記録し、その後、プラークの存在を明らかにした総歯表面の割合として計算されました。パーセンテージが高いほど、プラークの存在が高くなります
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術前
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部分プラークスコア
時間枠：術前
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部分プラークスコアは、抽出のアーチ内の歯ごとの6つの部位に二分法（プラークの存在/不在）を記録し、プラークの存在を明らかにした総歯表面の割合として計算されました。より高い割合は、プラークの存在が高いことを意味します
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術前
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瞬間の種類
時間枠：術前
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矯正局について
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術前
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Pell＆Gregoryクラス
時間枠：術中
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矯正局について
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術中
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積極的な深さ
時間枠：術前
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矯正局について
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術前
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歯の位置
時間枠：術前
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矯正局について
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術前
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説明ルートの形態
時間枠：術前
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矯正局について;頂端の異常はい/いいえ
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術前
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説明根の数
時間枠：術前
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矯正局について; 1/2/3/3以上
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術前
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第2臼歯との関係の説明
時間枠：術前
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矯正局について;連絡先/連続性/オーバーラップはありません
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術前
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2番目の大臼歯の遠位の深さを調査します
時間枠：術前
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術前
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ケラチン化された歯肉の量
時間枠：術前
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術前
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第2臼歯のCEJ（セメントエナメル接合部）に対する歯肉の位置
時間枠：術前
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術前
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骨腔の最大直径
時間枠：術中
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術中
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骨腔の最大深度
時間枠：術中
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第2臼歯のCEJに対する骨腔の最大深度
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術中
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歯肉の位置
時間枠：術中
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第2臼歯のCEJ（セメントエナメル接合部）に対する縫合後の歯肉の位置
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術中
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手術期間
時間枠：術中
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抽出と縫合
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberto Pippi, MDDS、University of Roma La Sapienza
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月28日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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