Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cicatrisation des plaies cliniques après une intervention chirurgicale à la 3e molaire plus faible avec 2 types de lambeau

14 juillet 2025 mis à jour par: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Cicatrisation des plaies cliniques après une chirurgie molaire de troisième molaire entièrement impactée en utilisant deux types de rabat différent: essai clinique randomisé

La déhiscence distale de la deuxième molaire après une troisième extraction molaire plus faible est très courante car le volet d'accès pour l'extraction chirurgicale ne peut pas être repositionné sur une partie de l'os sain pour garantir le support de suture. Le processus de guérison est donc retardé et l'accumulation possible de nourriture et de débris est souvent responsable de la mauvaise odeur et de la douleur avec la présence conséquente d'une infection qui se chevauche.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la guérison est significativement différente en utilisant deux volets différents pour l'accès chirurgical. L'évaluation clinique et un questionnaire sur la qualité de vie sont utilisés pour l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00161
        • Pippi Roberto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Troisième molaire inférieure entièrement impact
  • patients âgés de 18 à 35 ans

Critères d'exclusion:

  • Les patients subissant un traitement médicamenteux pour les maladies systémiques qui peuvent influencer le processus de guérison,
  • femmes enceintes,
  • Habitudes de tabagisme
  • patients handicapés
  • Toutes les interventions dans lesquelles des accidents peropératoires impliquant les tissus mous se sont produits (lacération de la muqueuse / volet).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rabat à la baïonnette
Le volet à la baïonnette est effectué pour extraire la troisième molaire inférieure
Procédure: Extraction molaire inférieure
L'extraction est effectuée avec l'un des deux types de randomisation non basée sur le volet.
Expérimental: rabat à enveloppe
Le volet d'enveloppe est effectué pour extraire la troisième molaire inférieure
Procédure: Extraction molaire inférieure
L'extraction est effectuée avec l'un des deux types de randomisation non basée sur le volet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jour de cicatrisation des plaies 2
Délai: 2 jours après la chirurgie
Un graphique clinique est complet pour évaluer si dans le groupe de troisième molaire inférieur extrait avec un volet à la baïonnette, la proportion de guérison sans déhiscence (bon indice de guérison) est significative plus que dans le groupe de troisième molaire extraite avec un lambeau d'enveloppe.
2 jours après la chirurgie
Jour de guérison des plaies 7
Délai: 7 jours après la chirurgie, lors de l'élimination de la suture
Un graphique clinique est complet pour évaluer si dans le groupe de troisième molaire inférieur extrait avec un volet à la baïonnette, la proportion de guérison sans déhiscence (bon indice de guérison) est significative plus que dans le groupe de troisième molaire extraite avec un lambeau d'enveloppe.
7 jours après la chirurgie, lors de l'élimination de la suture
Jour de cicatrisation des plaies 14
Délai: 14 jours après la chirurgie
Un graphique clinique est complet pour évaluer si dans le groupe de troisième molaire inférieur extrait avec un volet à la baïonnette, la proportion de guérison sans déhiscence (bon indice de guérison) est significative plus que dans le groupe de troisième molaire extraite avec un lambeau d'enveloppe.
14 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie Jour 2
Délai: 2 jours après la chirurgie
Le patient remplit un questionnaire HRQOL (modifier à partir de Shugars Da et al 1996) pour évaluer si des différences existent dans la qualité de la vie postopératoire du patient en relation avec deux types de lambeau; Nous utilisons des échelles visuelles analogiques (EVA) pour la douleur postopératoire et à cinq points de type Likert pour l'enflure, la mastication, la parole, le sommeil, le sport et l'activité de routine quotidienne; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
2 jours après la chirurgie
Qualité de vie Jour 5
Délai: 5 jours après la chirurgie
Le patient remplit un questionnaire HRQOL (modifier à partir de Shugars Da et al 1996) pour évaluer si des différences existent dans la qualité de la vie postopératoire du patient en relation avec deux types de lambeau; Nous utilisons des échelles visuelles analogiques (EVA) pour la douleur postopératoire et à cinq points de type Likert pour l'enflure, la mastication, la parole, le sommeil, le sport et l'activité de routine quotidienne; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
5 jours après la chirurgie
Qualité de vie Jour 7
Délai: 7 jours après la chirurgie, lors de l'élimination de la suture
Le patient remplit un questionnaire HRQOL (modifier à partir de Shugars Da et al 1996) pour évaluer si des différences existent dans la qualité de la vie postopératoire du patient en relation avec deux types de lambeau; Nous utilisons des échelles visuelles analogiques (EVA) pour la douleur postopératoire et à cinq points de type Likert pour l'enflure, la mastication, la parole, le sommeil, le sport et l'activité de routine quotidienne; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
7 jours après la chirurgie, lors de l'élimination de la suture
Qualité de vie Jour 14
Délai: 14 jours après la chirurgie
Le patient remplit un questionnaire HRQOL (modifier à partir de Shugars Da et al 1996) pour évaluer si des différences existent dans la qualité de la vie postopératoire du patient en relation avec deux types de lambeau; Nous utilisons des échelles visuelles analogiques (EVA) pour la douleur postopératoire et à cinq points de type Likert pour l'enflure, la mastication, la parole, le sommeil, le sport et l'activité de routine quotidienne; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
14 jours après la chirurgie
déhiscence
Délai: 2 jours après la chirurgie
Un tableau clinique est complet pour évaluer si la présence de la déhiscence fait des différences dans la cicatrisation des plaies chirurgicales
2 jours après la chirurgie
déhiscence
Délai: 7 jours après la chirurgie, lors de l'élimination de la suture
Un tableau clinique est complet pour évaluer si la présence de la déhiscence fait des différences dans la cicatrisation des plaies chirurgicales
7 jours après la chirurgie, lors de l'élimination de la suture
déhiscence
Délai: 14 jours après l'extraction
Un tableau clinique est complet pour évaluer si la présence de la déhiscence fait des différences dans la cicatrisation des plaies chirurgicales
14 jours après l'extraction
symptômes préopératoires
Délai: préopératoire
la présence ou non des symptômes pré-opératoires
préopératoire
hauteur inter-inincinisante
Délai: préopératoire
la distance entre les incisives centrales supérieures et inférieures
préopératoire
Score de plaque à la bouche
Délai: préopératoire
Le score de plaque à oreille à pleine bouche a été enregistré dichotomiquement (présence / absence de plaque) sur six sites par dent et a ensuite été calculé comme le pourcentage de surfaces dentaires totales qui ont révélé la présence de plaque; Pourcentage plus élevé signifie une présence plus élevée de plaque
préopératoire
Score de plaque partiel
Délai: préopératoire
Le score de plaque partiel a été enregistré dichotomiquement (présence / absence de plaque) sur six sites par dent dans l'arc d'extraction et a ensuite été calculé comme le pourcentage de surfaces de dent totales qui ont révélé la présence de plaque; Un pourcentage plus élevé signifie une présence plus élevée de plaque
préopératoire
type d'impaction
Délai: préopératoire
sur l'orthopantomographie
préopératoire
Classe Pell & Gregory
Délai: peropératoire
sur l'orthopantomographie
peropératoire
profondeur d'impaction
Délai: préopératoire
sur l'orthopantomographie
préopératoire
position dentaire
Délai: préopératoire
sur l'orthopantomographie
préopératoire
Description Morphologie racinaire
Délai: préopératoire
sur l'orthopantomographie; Anomalies apicales oui / non
préopératoire
Description Nombre de racines
Délai: préopératoire
sur l'orthopantomographie; 1/2/3 / plus de 3
préopératoire
Description de la relation avec la deuxième molaire
Délai: préopératoire
sur l'orthopantomographie; Pas de contact / contiguïté / chevauchement
préopératoire
Profondeur de sondage distal de la deuxième molaire
Délai: préopératoire
préopératoire
Quantité de gingiva kératinisée
Délai: préopératoire
préopératoire
Position de la Gingiva par rapport au CEJ (cimento-enamel Junction) de la deuxième molaire
Délai: préopératoire
préopératoire
Diamètre maximum de la cavité osseuse
Délai: peropératoire
peropératoire
profondeur maximale de la cavité osseuse
Délai: peropératoire
profondeur maximale de la cavité osseuse par rapport au CEJ de la deuxième molaire
peropératoire
position de la gingiva
Délai: peropératoire
Position de la Gingiva après la suture par rapport au CEJ (cimento-enamel Junction) de la deuxième molaire
peropératoire
durée de la chirurgie
Délai: peropératoire
extraction et suture
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5478/25.7.19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Venezuela

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner