Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hojení ran po nižším 3. molárním plně ovladaném chirurgickém zákroku se 2 typy chlopně

14. července 2025 aktualizováno: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinické hojení ran po plně ovlivněné dolní třetí molární chirurgii pomocí dvou různých typů chlopně: randomizovaná klinická hodnocení

Dehiscence distální od druhého moláru po nižší třetí molární extrakci je velmi běžná, protože přístupová chlopeň pro chirurgickou extrakci nelze přemístit na část zdravé kosti, aby se zaručila podporu šití. Proces hojení je proto zpožděn a možná akumulace potravin a zbytků je často zodpovědná za zápach a bolest s následným výskytem překrývající se infekce.

Hlavním cílem studie je posoudit, zda se léčení významně liší pomocí dvou různých chlopní pro chirurgický přístup. K hodnocení se používá klinické hodnocení a dotazník kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00161
        • Pippi Roberto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plně dopadl dolní třetí molární
  • pacienti ve věku mezi 18 a 35 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující léčbu léčiva pro systémová onemocnění, která může ovlivnit proces hojení,
  • těhotné ženy,
  • kouření návyků
  • pacienti se zdravotním postižením
  • Všechny intervence, ve kterých došlo k intraoperační nehodě, které se týkaly měkkých tkání (trhací sliznice / chlopně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bajonetová klapka
Bayonetová klapka se provádí pro extrakci dolního třetího moláru
Postup: nižší třetí molární extrakce
Extrakce se provádí s jedním ze dvou typů nen randomizace na bázi klapky.
Experimentální: Obálka
Obálka se provádí pro extrakci dolního třetího moláru
Postup: nižší třetí molární extrakce
Extrakce se provádí s jedním ze dvou typů nen randomizace na bázi klapky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den hojení ran 2
Časové okno: 2 dny po operaci
Klinický graf je kompletní pro vyhodnocení, zda ve skupině dolního třetího moláru extrahovaného bajonetovým chlopní je podíl hojení bez dehiscence (dobrý index hojení) významný než ve skupině třetí molární extrahované obálky.
2 dny po operaci
Den hojení ran 7
Časové okno: 7 dní po operaci, při odstraňování suture
Klinický graf je kompletní pro vyhodnocení, zda ve skupině dolního třetího moláru extrahovaného bajonetovým chlopní je podíl hojení bez dehiscence (dobrý index hojení) významný než ve skupině třetí molární extrahované obálky.
7 dní po operaci, při odstraňování suture
Den hojení ran 14
Časové okno: 14 dní po operaci
Klinický graf je kompletní pro vyhodnocení, zda ve skupině dolního třetího moláru extrahovaného bajonetovým chlopní je podíl hojení bez dehiscence (dobrý index hojení) významný než ve skupině třetí molární extrahované obálky.
14 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života 2
Časové okno: 2 dny po operaci
Pacient vyplňuje dotazník HRQOL (upravujte ze Shugars da et al 1996), aby vyhodnotil, zda existují rozdíly v kvalitě pooperačního života pacienta ve vztahu ke dvěma typům chlopně; Používáme vizuální analogové stupnice (VAS) pro pooperační bolest a pětibody Likertova typu pro otok, žvýkání, mluvení, spánek, sport a každodenní rutinní aktivitu; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 dny po operaci
Kvalita života den 5
Časové okno: 5 dní po operaci
Pacient vyplňuje dotazník HRQOL (upravujte ze Shugars da et al 1996), aby vyhodnotil, zda existují rozdíly v kvalitě pooperačního života pacienta ve vztahu ke dvěma typům chlopně; Používáme vizuální analogové stupnice (VAS) pro pooperační bolest a pětibody Likertova typu pro otok, žvýkání, mluvení, spánek, sport a každodenní rutinní aktivitu; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
5 dní po operaci
Kvalita života 7. den
Časové okno: 7 dní po operaci, při odstraňování suture
Pacient vyplňuje dotazník HRQOL (upravujte ze Shugars da et al 1996), aby vyhodnotil, zda existují rozdíly v kvalitě pooperačního života pacienta ve vztahu ke dvěma typům chlopně; Používáme vizuální analogové stupnice (VAS) pro pooperační bolest a pětibody Likertova typu pro otok, žvýkání, mluvení, spánek, sport a každodenní rutinní aktivitu; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
7 dní po operaci, při odstraňování suture
Kvalita života 14
Časové okno: 14 dní po operaci
Pacient vyplňuje dotazník HRQOL (upravujte ze Shugars da et al 1996), aby vyhodnotil, zda existují rozdíly v kvalitě pooperačního života pacienta ve vztahu ke dvěma typům chlopně; Používáme vizuální analogové stupnice (VAS) pro pooperační bolest a pětibody Likertova typu pro otok, žvýkání, mluvení, spánek, sport a každodenní rutinní aktivitu; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
14 dní po operaci
dehiscence
Časové okno: 2 dny po operaci
Klinický graf je kompletní pro vyhodnocení, zda přítomnost dehiscence dělá rozdíly v hojení chirurgických ran
2 dny po operaci
dehiscence
Časové okno: 7 dní po operaci, při odstraňování suture
Klinický graf je kompletní pro vyhodnocení, zda přítomnost dehiscence dělá rozdíly v hojení chirurgických ran
7 dní po operaci, při odstraňování suture
dehiscence
Časové okno: 14 dní po extrakci
Klinický graf je kompletní pro vyhodnocení, zda přítomnost dehiscence dělá rozdíly v hojení chirurgických ran
14 dní po extrakci
Předoperační příznaky
Časové okno: předoperační
přítomnost nebo ne před operativními příznaky
předoperační
Intericisitivní výška
Časové okno: předoperační
vzdálenost mezi horními a dolními středovými řezáky
předoperační
Plné skóre plaku v ústech
Časové okno: předoperační
Skóre plaku s plným územ bylo zaznamenáno dichotomicky (přítomnost/nepřítomnost plaku) na šesti místech na zub a poté bylo vypočteno jako procento celkových povrchů zubů, které odhalilo přítomnost plaku; vyšší procento znamená vyšší přítomnost plaku
předoperační
Částečné skóre plaku
Časové okno: předoperační
Skóre částečného plaku bylo zaznamenáno dichotomicky (přítomnost/nepřítomnost plaku) na šesti místech na zub v oblouku extrakce a poté bylo vypočteno jako procento celkových povrchů zubů, které odhalilo přítomnost plaku; Vyšší procento znamená vyšší přítomnost plaku
předoperační
typ nárazu
Časové okno: předoperační
Na ortopantomografii
předoperační
Třída Pell & Gregory
Časové okno: intraoperativní
Na ortopantomografii
intraoperativní
hloubka nápadu
Časové okno: předoperační
Na ortopantomografii
předoperační
poloha zubu
Časové okno: předoperační
Na ortopantomografii
předoperační
Popis morfologie kořenů
Časové okno: předoperační
o ortopantomografii; Apikální anomálie ano/ne
předoperační
Popis Počet kořenů
Časové okno: předoperační
o ortopantomografii; 1/2/3/více než 3
předoperační
Popis vztahu s druhým molár
Časové okno: předoperační
o ortopantomografii; Žádný kontakt/souvislost/překrývání
předoperační
Hloubka sondy distální od druhého moláru
Časové okno: předoperační
předoperační
množství keratinizované gingivy
Časové okno: předoperační
předoperační
Pozice Gingivy s ohledem na CEJ (Cemento-Enamel Junction) druhého moláru
Časové okno: předoperační
předoperační
maximální průměr kostní dutiny
Časové okno: intraoperativní
intraoperativní
maximální hloubka kostní dutiny
Časové okno: intraoperativní
maximální hloubka kostní dutiny vzhledem k CEJ druhého moláru
intraoperativní
Pozice gingivy
Časové okno: intraoperativní
Pozice gingivy po stehu s ohledem na CEJ (Cemento-Enamel Junction) druhého moláru
intraoperativní
trvání chirurgického zákroku
Časové okno: intraoperativní
extrakce a šití
intraoperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5478/25.7.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit