Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk sårläkning efter lägre 3: e molära fullständiga påverkade operationer med 2 typer av klaff

14 juli 2025 uppdaterad av: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinisk sårläkning efter fullt påverkat lägre tredje molkirurgi med två olika typer av klaff: randomiserad klinisk prövning

Dehiscence som är distalt till den andra molära efter lägre tredje molära extraktion är mycket vanligt eftersom åtkomstfliken för kirurgisk extraktion inte kan flyttas på en del av friskt ben för att garantera suturstöd. Läkningsprocessen försenas därför och den möjliga ackumuleringen av mat och skräp är ofta ansvarig för dålig lukt och smärta med den därmed förekommande förekomsten av en överlappande infektion.

Huvudsyftet med studien är att utvärdera om läkning är betydligt annorlunda med hjälp av två olika flikar för kirurgisk tillgång. Klinisk bedömning och en frågeformulär för livskvalitet används för utvärderingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00161
        • Pippi Roberto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fullt påverkat lägre tredje molar
  • Patienter mellan 18 och 35 år

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som genomgår läkemedelsbehandling för systemiska sjukdomar som kan påverka läkningsprocessen,
  • gravida kvinnor,
  • rökvanor
  • Patienter med funktionsnedsättningar
  • Alla ingripanden där intraoperativa olyckor som involverade mjuka vävnader inträffade (snörning av slemhinnan / klaffen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bajonettflik
Bajonettflik utförs för att extrahera den nedre tredje molaren
Procedur: lägre tredje molär extraktion
Extraktionen utförs med en av de två typen av klaffbaserad icke -randomisering.
Experimentell: kuvertflik
Kuvertflik utförs för att extrahera den nedre tredje molaren
Procedur: lägre tredje molär extraktion
Extraktionen utförs med en av de två typen av klaffbaserad icke -randomisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkande dag 2
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om i gruppen av lägre tredje molär extraherad med en bajonettflik är andelen läkning utan dehiscence (bra läkningsindex) betydande större än i gruppen av tredje molär extraherad med en kuvertflik.
2 dagar efter operationen
Sårläkande dag 7
Tidsram: 7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om i gruppen av lägre tredje molär extraherad med en bajonettflik är andelen läkning utan dehiscence (bra läkningsindex) betydande större än i gruppen av tredje molär extraherad med en kuvertflik.
7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Sårläkning dag 14
Tidsram: 14 dagar efter operationen
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om i gruppen av lägre tredje molär extraherad med en bajonettflik är andelen läkning utan dehiscence (bra läkningsindex) betydande större än i gruppen av tredje molär extraherad med en kuvertflik.
14 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet dag 2
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
2 dagar efter operationen
Livskvalitet dag 5
Tidsram: 5 dagar efter operationen
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
5 dagar efter operationen
Livskvalitet dag 7
Tidsram: 7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Livskvalitet dag 14
Tidsram: 14 dagar efter operationen
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
14 dagar efter operationen
avsky
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om närvaron av dehiscens gör skillnader i kirurgisk sårläkning
2 dagar efter operationen
avsky
Tidsram: 7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om närvaron av dehiscens gör skillnader i kirurgisk sårläkning
7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
avsky
Tidsram: 14 dagar efter extraktion
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om närvaron av dehiscens gör skillnader i kirurgisk sårläkning
14 dagar efter extraktion
preoperativa symtom
Tidsram: i förväg
närvaron eller inte av pre -operativa symtom
i förväg
interincierhöjd
Tidsram: i förväg
avståndet mellan övre och nedre centrala incisorer
i förväg
Full munplack poäng
Tidsram: i förväg
Full munnen plackpoäng registrerades dikotomt (närvaro/frånvaro av plack) på sex platser per tand och beräknades sedan som procentandelen av de totala tandytorna som avslöjade närvaron av plack; högre procentuell medelvärde högre närvaro av plack
i förväg
Partiell plackpoäng
Tidsram: i förväg
Partiell plackpoäng registrerades dikotomt (närvaro/frånvaro av plack) på sex platser per tand i extraktionsbågen och beräknades sedan som procentandelen av de totala tandytorna som avslöjade närvaron av plack; En högre procentandel betyder högre närvaro av plack
i förväg
typ av intrång
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi
i förväg
Pell & Gregory Class
Tidsram: intraoperativ
på ortopantomografi
intraoperativ
djup
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi
i förväg
tandposition
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi
i förväg
Beskrivning rotmorfologi
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi; Apikala avvikelser Ja/Nej
i förväg
Beskrivning Antal rötter
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi; 1/2/3/mer än 3
i förväg
Beskrivning av förhållandet till den andra molar
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi; Ingen kontakt/sammanfattning/överlappning
i förväg
Probing djup distalt till den andra molaren
Tidsram: i förväg
i förväg
mängden keratiniserad gingiva
Tidsram: i förväg
i förväg
Gingiva: s position med avseende på CEJ (cemento-invandlingskorsning) hos den andra molar
Tidsram: i förväg
i förväg
Maximal diameter på benhålan
Tidsram: intraoperativ
intraoperativ
benhålrumets maximala djup
Tidsram: intraoperativ
Maximalt djup i benhålan med avseende på CEJ för den andra molar
intraoperativ
gingivas position
Tidsram: intraoperativ
Gingiva-positionen efter suturen med avseende på CEJ (cemento-enamel-korsningen) hos den andra molar
intraoperativ
operationens varaktighet
Tidsram: intraoperativ
extraktion och sutur
intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5478/25.7.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera