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Curación de heridas clínicas después de la cirugía de tercer molar inferior totalmente impactada con 2 tipos de colgajo

14 de julio de 2025 actualizado por: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Curación de heridas clínicas después de una cirugía de tercer molar inferior totalmente impactada usando dos tipos diferentes de colgajo: ensayo clínico aleatorizado

La dehiscencia distal al segundo molar después de la extracción del tercer molar inferior es muy común porque el colgajo de acceso para la extracción quirúrgica no puede reposicionarse en una porción de hueso sano para garantizar el apoyo de sutura. Por lo tanto, el proceso de curación se retrasa y la posible acumulación de alimentos y escombros a menudo es responsable del mal olor y dolor con la consiguiente ocurrencia de una infección superpuesta.

El objetivo principal del estudio es evaluar si la curación es significativamente diferente utilizando dos aletas diferentes para el acceso quirúrgico. La evaluación clínica y un cuestionario de calidad de vida se utilizan para la evaluación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00161
        • Pippi Roberto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tercer molar inferior totalmente impactado
  • pacientes con edades entre 18 y 35 años

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes sometidos a tratamiento farmacológico por enfermedades sistémicas que pueden influir en el proceso de curación,
  • Mujeres embarazadas,
  • Hábitos de fumar
  • pacientes con discapacidad
  • Todas las intervenciones en las que se produjeron accidentes intraoperatorios que involucran los tejidos blandos (laceración de la mucosa / aleta).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aleta de la bayoneta
Se realiza la aleta de la bayoneta para extraer el tercer molar inferior
Procedimiento: Extracción inferior del tercer molar
La extracción se realiza con uno de los dos tipos de no aleatorización basado en colgajo.
Experimental: aleta del sobre
El colgajo de sobre se realiza para extraer el tercer molar inferior
Procedimiento: Extracción inferior del tercer molar
La extracción se realiza con uno de los dos tipos de no aleatorización basado en colgajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Día de curación de heridas 2
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
Se completa una tabla clínica para evaluar si en el grupo de tercer molar inferior extraído con una aleta de bayoneta, la proporción de curación sin dehiscencia (buen índice de curación) es significativo que en el grupo de tercer molar extraído con un colgajo de envoltura.
2 días después de la cirugía
Día de curación de heridas 7
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía, en la extracción de sutura
Se completa una tabla clínica para evaluar si en el grupo de tercer molar inferior extraído con una aleta de bayoneta, la proporción de curación sin dehiscencia (buen índice de curación) es significativo que en el grupo de tercer molar extraído con un colgajo de envoltura.
7 días después de la cirugía, en la extracción de sutura
Día de curación de heridas 14
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
Se completa una tabla clínica para evaluar si en el grupo de tercer molar inferior extraído con una aleta de bayoneta, la proporción de curación sin dehiscencia (buen índice de curación) es significativo que en el grupo de tercer molar extraído con un colgajo de envoltura.
14 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida Día 2
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
El paciente completó un cuestionario HRQOL (Modify de Shugars Da et al 1996) para evaluar si existen diferencias en la calidad del paciente de la vida postoperatoria en relación con dos tipos de colgajo; Utilizamos escalas analógicas visuales (VAS) para el dolor postoperatorio y de cinco puntos de tipo Likert para hinchazón, masticación, habla, dormir, deporte y actividad de rutina diaria; Los puntajes más altos significan un peor resultado.
2 días después de la cirugía
Calidad de vida Día 5
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
El paciente completó un cuestionario HRQOL (Modify de Shugars Da et al 1996) para evaluar si existen diferencias en la calidad del paciente de la vida postoperatoria en relación con dos tipos de colgajo; Utilizamos escalas analógicas visuales (VAS) para el dolor postoperatorio y de cinco puntos de tipo Likert para hinchazón, masticación, habla, dormir, deporte y actividad de rutina diaria; Los puntajes más altos significan un peor resultado.
5 días después de la cirugía
Calidad de vida Día 7
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía, en la extracción de sutura
El paciente completó un cuestionario HRQOL (Modify de Shugars Da et al 1996) para evaluar si existen diferencias en la calidad del paciente de la vida postoperatoria en relación con dos tipos de colgajo; Utilizamos escalas analógicas visuales (VAS) para el dolor postoperatorio y de cinco puntos de tipo Likert para hinchazón, masticación, habla, dormir, deporte y actividad de rutina diaria; Los puntajes más altos significan un peor resultado.
7 días después de la cirugía, en la extracción de sutura
Calidad de vida Día 14
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
El paciente completó un cuestionario HRQOL (Modify de Shugars Da et al 1996) para evaluar si existen diferencias en la calidad del paciente de la vida postoperatoria en relación con dos tipos de colgajo; Utilizamos escalas analógicas visuales (VAS) para el dolor postoperatorio y de cinco puntos de tipo Likert para hinchazón, masticación, habla, dormir, deporte y actividad de rutina diaria; Los puntajes más altos significan un peor resultado.
14 días después de la cirugía
dehiscencia
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
Se completa una tabla clínica para evaluar si la presencia de la dehiscencia hace diferencias en la curación de heridas quirúrgicas
2 días después de la cirugía
dehiscencia
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía, en la extracción de sutura
Se completa una tabla clínica para evaluar si la presencia de la dehiscencia hace diferencias en la curación de heridas quirúrgicas
7 días después de la cirugía, en la extracción de sutura
dehiscencia
Periodo de tiempo: 14 días después de la extracción
Se completa una tabla clínica para evaluar si la presencia de la dehiscencia hace diferencias en la curación de heridas quirúrgicas
14 días después de la extracción
síntomas preoperatorios
Periodo de tiempo: preoperatorio
la presencia o no de síntomas preoperatorios
preoperatorio
altura interincisiva
Periodo de tiempo: preoperatorio
la distancia entre los incisivos centrales superiores e inferiores
preoperatorio
Puntuación de placa de boca completa
Periodo de tiempo: preoperatorio
La puntuación de placa de boca completa se registró dicotómica (presencia/ausencia de placa) en seis sitios por diente y luego se calculó como el porcentaje de superficies de dientes totales que revelaron la presencia de placa; mayor porcentaje media mayor presencia de placa
preoperatorio
Puntaje de placa parcial
Periodo de tiempo: preoperatorio
La puntuación parcial de la placa se registró dicotómicamente (presencia/ausencia de placa) en seis sitios por diente en el arco de extracción y luego se calculó como el porcentaje de superficies de dientes totales que revelaron la presencia de placa; Un porcentaje más alto significa una mayor presencia de placa
preoperatorio
tipo de impactación
Periodo de tiempo: preoperatorio
sobre ortopantomografía
preoperatorio
Clase Pell y Gregory
Periodo de tiempo: intraoperatorio
sobre ortopantomografía
intraoperatorio
profundidad de impactación
Periodo de tiempo: preoperatorio
sobre ortopantomografía
preoperatorio
posición del diente
Periodo de tiempo: preoperatorio
sobre ortopantomografía
preoperatorio
Descripción Morfología de la raíz
Periodo de tiempo: preoperatorio
sobre ortopantomografía; anomalías apicales sí/no
preoperatorio
Descripción Número de raíces
Periodo de tiempo: preoperatorio
sobre ortopantomografía; 1/2/3/más de 3
preoperatorio
Descripción de la relación con el segundo molar
Periodo de tiempo: preoperatorio
sobre ortopantomografía; Sin contacto/contigüe/superposición
preoperatorio
profundidad de sondeo distal al segundo molar
Periodo de tiempo: preoperatorio
preoperatorio
Cantidad de guingiva queratinizada
Periodo de tiempo: preoperatorio
preoperatorio
Posición de la guinda con respecto al CEJ (unión cemento-enamel) del segundo molar
Periodo de tiempo: preoperatorio
preoperatorio
Diámetro máximo de la cavidad ósea
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
profundidad máxima de la cavidad ósea
Periodo de tiempo: intraoperatorio
profundidad máxima de la cavidad ósea con respecto al CEJ del segundo molar
intraoperatorio
Posición de la guingiva
Periodo de tiempo: intraoperatorio
posición de la guinga después de la sutura con respecto al CEJ (unión cemento-enamel) del segundo molar
intraoperatorio
duración de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio
extracción y sutura
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5478/25.7.19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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