较低的第三磨牙完全冲击手术后的临床伤口愈合，有2种瓣
2025年7月14日 更新者：Pippi Roberto、University of Roma La Sapienza
使用两种不同类型的皮瓣：随机临床试验，完全影响的下三摩尔手术后临床伤口愈合
下部第三摩尔提取后，距离第二摩尔远端的裂开非常普遍，因为手术提取的访问瓣不能重新定位在健康骨骼的一部分上，以保证缝合线的支撑。 因此，愈合过程被延迟，食物和碎屑的可能积累通常是导致气味和疼痛的原因，随之而来的是重叠感染。
该研究的主要目的是评估使用两个不同的皮瓣以进行手术进入的愈合是否有显着差异。 临床评估和生活质量问卷用于评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00161
- Pippi Roberto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完全影响的下三摩尔
- 18至35岁的患者
排除标准：
- 接受药物治疗的全身性疾病治疗，可能影响康复过程，
- 孕妇，
- 吸烟习惯
- 残疾患者
- 发生涉及软组织的术中事故的所有干预措施（粘膜 /皮瓣的裂缝）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：刺刀襟翼
进行刺刀瓣以提取下部第三摩尔
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提取是用两种类型的基于皮瓣的非随机化之一进行的。
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实验性的：信封襟翼
进行信封瓣以提取下部第三摩尔
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提取是用两种类型的基于皮瓣的非随机化之一进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口康复第二天
大体时间：手术后2天
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临床图是完整的，以评估在用刺刀襟翼提取的下部第三磨牙的组中，没有开裂的愈合比例（良好的愈合指数）要比用包膜瓣提取的第三摩尔的组显着。
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手术后2天
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伤口康复第7天
大体时间：手术后7天，在缝线切除时
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临床图是完整的，以评估在用刺刀襟翼提取的下部第三磨牙的组中，没有开裂的愈合比例（良好的愈合指数）要比用包膜瓣提取的第三摩尔的组显着。
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手术后7天，在缝线切除时
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伤口康复第14
大体时间：手术后14天
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临床图是完整的，以评估在用刺刀襟翼提取的下部第三磨牙的组中，没有开裂的愈合比例（良好的愈合指数）要比用包膜瓣提取的第三摩尔的组显着。
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手术后14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量第二天
大体时间：手术后2天
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该患者填写了HRQOL问卷（Shugars DA等人1996年修改），以评估患者在术后寿命的质量是否存在差异，这与两种类型的皮瓣有关；我们使用视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛和五点李克特类型的肿胀，咀嚼，说话，睡眠，运动，运动和日常活动；更高的分数意味着结果较差。
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手术后2天
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生活质量第5天
大体时间：手术后5天
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该患者填写了HRQOL问卷（Shugars DA等人1996年修改），以评估患者在术后寿命的质量是否存在差异，这与两种类型的皮瓣有关；我们使用视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛和五点李克特类型的肿胀，咀嚼，说话，睡眠，运动，运动和日常活动；更高的分数意味着结果较差。
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手术后5天
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生活质量日7
大体时间：手术后7天，在缝线切除时
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该患者填写了HRQOL问卷（Shugars DA等人1996年修改），以评估患者在术后寿命的质量是否存在差异，这与两种类型的皮瓣有关；我们使用视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛和五点李克特类型的肿胀，咀嚼，说话，睡眠，运动，运动和日常活动；更高的分数意味着结果较差。
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手术后7天，在缝线切除时
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生命质量日14
大体时间：手术后14天
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该患者填写了HRQOL问卷（Shugars DA等人1996年修改），以评估患者在术后寿命的质量是否存在差异，这与两种类型的皮瓣有关；我们使用视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛和五点李克特类型的肿胀，咀嚼，说话，睡眠，运动，运动和日常活动；更高的分数意味着结果较差。
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手术后14天
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裂开
大体时间：手术后2天
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完整的临床图表以评估开裂的存在是否在手术伤口愈合方面差异
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手术后2天
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裂开
大体时间：手术后7天，在缝线切除时
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完整的临床图表以评估开裂的存在是否在手术伤口愈合方面差异
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手术后7天，在缝线切除时
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裂开
大体时间：提取后14天
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完整的临床图表以评估开裂的存在是否在手术伤口愈合方面差异
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提取后14天
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术前症状
大体时间：术前
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手术前症状是否存在
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术前
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际高度
大体时间：术前
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上和下切牙之间的距离
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术前
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全口斑块得分
大体时间：术前
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每颗牙齿的六个位点记录了全口菌斑评分（存在/不存在斑块），然后计算为揭示出存在斑块的总牙齿表面的百分比；较高的百分比平均斑块的存在
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术前
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部分斑块得分
大体时间：术前
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在提取弓的每个牙齿的六个位点上记录了部分斑块评分（存在/不存在斑块），然后计算为揭示出存在斑块的总牙齿表面的百分比；较高的百分比意味着牙菌斑的存在
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术前
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撞击类型
大体时间：术前
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在矫形抗体学上
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术前
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佩尔和格雷戈里班
大体时间：术中
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在矫形抗体学上
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术中
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压力的深度
大体时间：术前
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在矫形抗体学上
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术前
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牙齿位置
大体时间：术前
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在矫形抗体学上
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术前
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描述根形态
大体时间：术前
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在矫形学上；顶部异常是/否
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术前
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描述根号
大体时间：术前
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在矫形学上； 1/2/3/超过3
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术前
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与第二磨牙的关系描述
大体时间：术前
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在矫形学上；无接触/连续/重叠
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术前
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探测第二摩尔远端的深度
大体时间：术前
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术前
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数量的角化牙龈
大体时间：术前
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术前
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牙龈的位置相对于第二磨牙的CEJ（cemento-enamel结）
大体时间：术前
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术前
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骨腔的最大直径
大体时间：术中
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术中
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骨腔的最大深度
大体时间：术中
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相对于第二磨牙的CEJ的最大深度
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术中
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牙龈的位置
大体时间：术中
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缝合线后牙龈的位置相对于第二磨牙的CEJ（cemento-enamel结）
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术中
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手术持续时间
大体时间：术中
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提取和缝合线
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Pippi, MDDS、University of Roma La Sapienza
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月28日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘