Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne gojenie się ran po dolnej trzeciej zacisku trzonowego w pełni uderzonej operacji z 2 rodzajami klap

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Kliniczne gojenie się ran po w pełni uderzonej dolnej trzeciej operacji molowej przy użyciu dwóch różnych rodzajów klapy: randomizowane badanie kliniczne

Rozpuszczenie dystalne do drugiego trzonowca po dolnej trzeciej ekstrakcji molowej jest bardzo powszechne, ponieważ płata dostępu do ekstrakcji chirurgicznej nie można zmienić pozycji na części zdrowej kości w celu zagwarantowania wsparcia szwu. Proces gojenia jest zatem opóźniony, a możliwe gromadzenie się żywności i zanieczyszczeń jest często odpowiedzialne za nieświeży zapach i ból z wynikającym z tego wystąpieniem nakładającej się infekcji.

Głównym celem badania jest ocena, czy gojenie jest znacząco różne przy użyciu dwóch różnych klap do dostępu chirurgicznego. Do oceny stosuje się ocenę kliniczną i kwestionariusz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00161
        • Pippi Roberto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w pełni uderzone dolne trzecie trzonowca
  • Pacjenci w wieku od 18 do 35 lat

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci poddawani leczeniu narkotyków z chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na proces gojenia,
  • kobiety w ciąży,
  • nawyki palenia
  • pacjenci z niepełnosprawnością
  • Wszystkie interwencje, w których wystąpiły wypadki śródoperacyjne obejmujące tkanki miękkie (zranienie błony śluzowej / klapy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klapa bagnetowa
Klapa bagnetowa wykonuje się w celu wyodrębnienia dolnego trzeciego trzonowca
Procedura: dolna trzecia ekstrakcja trzonowa
Ekstrakcja wykonuje się z jednym z dwóch rodzajów nie randomizacji opartej na klapach.
Eksperymentalny: Klapa koperty
Klapa koperty wykonuje się w celu wyodrębnia dolnego trzeciego trzonowca
Procedura: dolna trzecia ekstrakcja trzonowa
Ekstrakcja wykonuje się z jednym z dwóch rodzajów nie randomizacji opartej na klapach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień gojenia się ran 2
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
Wykres kliniczny jest kompletny, aby ocenić, czy w grupie dolnej trzeciej zęba molowego wyekstrahowanego klapą bagnetową odsetek gojenia bez rozpuszczenia (dobry wskaźnik gojenia) jest znacząca większa niż w grupie trzeciego ekstraktu molowego z klapą koperty.
2 dni po operacji
Dzień gojenia się ran 7
Ramy czasowe: 7 dni po operacji, podczas usuwania szwu
Wykres kliniczny jest kompletny, aby ocenić, czy w grupie dolnej trzeciej zęba molowego wyekstrahowanego klapą bagnetową odsetek gojenia bez rozpuszczenia (dobry wskaźnik gojenia) jest znacząca większa niż w grupie trzeciego ekstraktu molowego z klapą koperty.
7 dni po operacji, podczas usuwania szwu
Dzień gojenia się ran 14
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Wykres kliniczny jest kompletny, aby ocenić, czy w grupie dolnej trzeciej zęba molowego wyekstrahowanego klapą bagnetową odsetek gojenia bez rozpuszczenia (dobry wskaźnik gojenia) jest znacząca większa niż w grupie trzeciego ekstraktu molowego z klapą koperty.
14 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia 2
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
Pacjent wypełnia kwestionariusz HRQOL (modyfikuj z Shugarars Da i in. 1996), aby ocenić, czy istnieją różnice w jakości życia pooperacyjnego w stosunku do dwóch rodzajów klap; Używamy wizualnych skal analogowych (VAS) do bólu pooperacyjnego i pięciopunktowego typu Likerta do obrzęku, żucia, mówienia, spania, sportu i codziennej rutynowej aktywności; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
2 dni po operacji
Jakość życia dnia 5
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
Pacjent wypełnia kwestionariusz HRQOL (modyfikuj z Shugarars Da i in. 1996), aby ocenić, czy istnieją różnice w jakości życia pooperacyjnego w stosunku do dwóch rodzajów klap; Używamy wizualnych skal analogowych (VAS) do bólu pooperacyjnego i pięciopunktowego typu Likerta do obrzęku, żucia, mówienia, spania, sportu i codziennej rutynowej aktywności; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
5 dni po operacji
Jakość życia 7
Ramy czasowe: 7 dni po operacji, podczas usuwania szwu
Pacjent wypełnia kwestionariusz HRQOL (modyfikuj z Shugarars Da i in. 1996), aby ocenić, czy istnieją różnice w jakości życia pooperacyjnego w stosunku do dwóch rodzajów klap; Używamy wizualnych skal analogowych (VAS) do bólu pooperacyjnego i pięciopunktowego typu Likerta do obrzęku, żucia, mówienia, spania, sportu i codziennej rutynowej aktywności; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
7 dni po operacji, podczas usuwania szwu
Jakość życia 14
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
Pacjent wypełnia kwestionariusz HRQOL (modyfikuj z Shugarars Da i in. 1996), aby ocenić, czy istnieją różnice w jakości życia pooperacyjnego w stosunku do dwóch rodzajów klap; Używamy wizualnych skal analogowych (VAS) do bólu pooperacyjnego i pięciopunktowego typu Likerta do obrzęku, żucia, mówienia, spania, sportu i codziennej rutynowej aktywności; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
14 dni po operacji
Dehisce
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
Wykres kliniczny jest kompletny, aby ocenić, czy obecność rozczarowania powoduje różnice w leczeniu ran chirurgicznych
2 dni po operacji
Dehisce
Ramy czasowe: 7 dni po operacji, podczas usuwania szwu
Wykres kliniczny jest kompletny, aby ocenić, czy obecność rozczarowania powoduje różnice w leczeniu ran chirurgicznych
7 dni po operacji, podczas usuwania szwu
Dehisce
Ramy czasowe: 14 dni po ekstrakcji
Wykres kliniczny jest kompletny, aby ocenić, czy obecność rozczarowania powoduje różnice w leczeniu ran chirurgicznych
14 dni po ekstrakcji
Objawy przedoperacyjne
Ramy czasowe: przedoperacyjne
Obecność lub nie objawów przed
przedoperacyjne
Wysokość międzyincistacyjna
Ramy czasowe: przedoperacyjne
odległość między górnymi i dolnymi siekaczami środkowymi
przedoperacyjne
Pełna tablica z jamy ustnej
Ramy czasowe: przedoperacyjne
Wynik płytki w pełnej usta odnotowano dychotomicznie (obecność/brak płytki nazębnej) w sześciu miejscach na ząb, a następnie obliczono jako procent całkowitej powierzchni zęba, które ujawniły obecność płytki nazębnej; Wyższy procent średnia wyższa obecność płytki nazębnej
przedoperacyjne
Częściowy wynik płytki
Ramy czasowe: przedoperacyjne
Częściowy wynik płytki nazębnej odnotowano dychotomicznie (obecność/brak płytki nazębnej) na sześciu miejscach na ząb w łuku ekstrakcji, a następnie obliczono jako procent całkowitej powierzchni zęba, które ujawniły obecność płytki nazębnej; Wyższy odsetek oznacza wyższą obecność płytki nazębnej
przedoperacyjne
rodzaj impakcji
Ramy czasowe: przedoperacyjne
O ortopantomografii
przedoperacyjne
Klasa Pell & Gregory
Ramy czasowe: wewnątrzoperacyjne
O ortopantomografii
wewnątrzoperacyjne
Głębokość impakcji
Ramy czasowe: przedoperacyjne
O ortopantomografii
przedoperacyjne
pozycja zęba
Ramy czasowe: przedoperacyjne
O ortopantomografii
przedoperacyjne
Opis Morfologia korzeni
Ramy czasowe: przedoperacyjne
O ortopantomografii; ANOMALIE SPRZEDNI TAK/Nie
przedoperacyjne
Opis Liczba korzeni
Ramy czasowe: przedoperacyjne
O ortopantomografii; 1/2/3/więcej niż 3
przedoperacyjne
Opis związku z drugim trzonem trzonowym
Ramy czasowe: przedoperacyjne
O ortopantomografii; Brak kontaktu/ciągłości/nakładania się
przedoperacyjne
Sondowanie głębokości dystalnej do drugiego trzonowca
Ramy czasowe: przedoperacyjne
przedoperacyjne
Ilość gingiva keratynizowanej
Ramy czasowe: przedoperacyjne
przedoperacyjne
położenie dziąsła w odniesieniu do CEJ (złącza cementa-enamel) drugiego trzonowca
Ramy czasowe: przedoperacyjne
przedoperacyjne
maksymalna średnica wnęki kostnej
Ramy czasowe: wewnątrzoperacyjne
wewnątrzoperacyjne
Maksymalna głębokość wnęki kostnej
Ramy czasowe: wewnątrzoperacyjne
maksymalna głębokość wnęki kostnej w odniesieniu do CEJ drugiego trzonowca
wewnątrzoperacyjne
Pozycja ginga
Ramy czasowe: wewnątrzoperacyjne
położenie dziąseł po szwu w odniesieniu do CEJ (złącze cementowo-enamelowe) drugiego trzonowca
wewnątrzoperacyjne
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: wewnątrzoperacyjne
ekstrakcja i szew
wewnątrzoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5478/25.7.19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj