Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai sebgyógyulás az alsó 3. moláris műtét után, teljesen behatolt műtét után 2 típusú szárnyas

2025. július 14. frissítette: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinikai sebgyógyulás a teljesen bekapcsolott alsó harmadik moláris műtét után két különböző típusú szárny alkalmazásával: randomizált klinikai vizsgálat

Az alsó harmadik moláris extrahálás után a második moláris desztális dehiscence -t nagyon gyakori, mivel a műtéti extraháláshoz a hozzáférési fedelet nem lehet áthelyezni az egészséges csont egy részén, hogy garantálják a varrat támogatását. Ezért a gyógyulási folyamat késik, és az élelmiszerek és a törmelék esetleges felhalmozódása gyakran felelős a rossz szagokért és a fájdalomért, az átfedő fertőzés következményei miatt.

A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy a gyógyulás szignifikánsan különbözik -e a műtéti hozzáféréshez két különböző szárny felhasználásával. A klinikai értékelést és az életminőség kérdőívet használják az értékeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Teljesen behatolt alsó harmadik moláris
  • 18 és 35 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • A szisztémás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, amelyek befolyásolhatják a gyógyulási folyamatot,
  • terhes nők,
  • dohányzási szokások
  • fogyatékossággal élő betegek
  • Minden olyan beavatkozás, amelyben a lágy szöveteket érintő intraoperatív balesetek történtek (a nyálkahártya / szárny meghajlása).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bajonett szárny
A bajonett szárnyat végezzük az alsó harmadik moláris kinyerésére
Eljárás: alsó harmadik moláris extrakció
Az extrakciót a két típusú szárnyalapú nem randomizáció egyikével végezzük.
Kísérleti: borítéklap
A boríték szárnyát végezzük az alsó harmadik moláris kinyerésére
Eljárás: alsó harmadik moláris extrakció
Az extrakciót a két típusú szárnyalapú nem randomizáció egyikével végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebgyógyulás 2. nap
Időkeret: 2 nappal a műtét után
A klinikai diagram befejeződött annak felmérésére, hogy az alsó harmadik moláris csoportban, amelyet egy bajonett szárnyal extraháltak -e, a gyógyulás aránya (jó gyógyító index) nagyobb, mint a harmadik moláris csoportban, amelyet egy boríték szárnyal extraháltak.
2 nappal a műtét után
sebgyógyulás 7. nap
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
A klinikai diagram befejeződött annak felmérésére, hogy az alsó harmadik moláris csoportban, amelyet egy bajonett szárnyal extraháltak -e, a gyógyulás aránya (jó gyógyító index) nagyobb, mint a harmadik moláris csoportban, amelyet egy boríték szárnyal extraháltak.
7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
sebgyógyulás 14. nap
Időkeret: 14 nappal a műtét után
A klinikai diagram befejeződött annak felmérésére, hogy az alsó harmadik moláris csoportban, amelyet egy bajonett szárnyal extraháltak -e, a gyógyulás aránya (jó gyógyító index) nagyobb, mint a harmadik moláris csoportban, amelyet egy boríték szárnyal extraháltak.
14 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség 2. napja
Időkeret: 2 nappal a műtét után
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérésére, hogy vannak-e különbségek a beteg posztoperatív életének minőségében, a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
2 nappal a műtét után
Az életminőség 5. nap
Időkeret: 5 nappal a műtét után
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérésére, hogy vannak-e különbségek a beteg posztoperatív életének minőségében, a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
5 nappal a műtét után
Az életminőség 7. nap
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérése érdekében, hogy vannak-e különbségek a beteg utáni élet utáni életben a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
Az életminőség 14. nap
Időkeret: 14 nappal a műtét után
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérése érdekében, hogy vannak-e különbségek a beteg utáni élet utáni életben a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
14 nappal a műtét után
dehiscencia
Időkeret: 2 nappal a műtét után
A klinikai diagram teljes annak értékeléséhez, hogy a dehiscencia jelenléte különbségeket okoz -e a műtéti sebgyógyulásban
2 nappal a műtét után
dehiscencia
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
A klinikai diagram teljes annak értékeléséhez, hogy a dehiscencia jelenléte különbségeket okoz -e a műtéti sebgyógyulásban
7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
dehiscencia
Időkeret: 14 nappal az extrakció után
A klinikai diagram teljes annak értékeléséhez, hogy a dehiscencia jelenléte különbségeket okoz -e a műtéti sebgyógyulásban
14 nappal az extrakció után
műtét előtti tünetek
Időkeret: műtét előtti
a műtét előtti tünetek jelenléte vagy sem
műtét előtti
közbiztonsági magasság
Időkeret: műtét előtti
A távolság a felső és az alsó központi metszőfogak között
műtét előtti
Teljes szájlemez -pontszám
Időkeret: műtét előtti
A teljes szájú plakk pontszámot dichotomikusan (plakk jelenléte/hiánya) rögzítettük a fogonként hat helyen, majd a teljes fogfelületek százalékos arányában számítottuk, amely feltárta a plakk jelenlétét; A magasabb százalék azt jelenti, hogy a plakk magasabb jelenléte
műtét előtti
Részleges plakk pontszám
Időkeret: műtét előtti
A részleges plakk pontszámot kétszer (a plakk jelenléte/hiánya) rögzítettük az extrahálás ívében hat helyen, majd a teljes fogfelületek százalékos arányában számítottuk, amely feltárta a plakk jelenlétét; A magasabb százalék azt jelenti, hogy a plakk magasabb jelenléte
műtét előtti
típusú ütés
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról
műtét előtti
Pell & Gregory osztály
Időkeret: műtéten belüli
ortopantomográfiáról
műtéten belüli
ütközés mélysége
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról
műtét előtti
fogas helyzet
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról
műtét előtti
Leírás gyökér morfológia
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról; apikális rendellenességek igen/nem
műtét előtti
Leírás A gyökerek száma
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról; 1/2/3/több mint 3
műtét előtti
A második moláris kapcsolat leírása
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról; Nincs érintkezés/kontigánság/átfedés
műtét előtti
A szonda mélysége távoli a második moláristól
Időkeret: műtét előtti
műtét előtti
a keratinizált íny mennyisége
Időkeret: műtét előtti
műtét előtti
Az íny helyzete a második moláris CEJ (Cemento-enamel csomópont) vonatkozásában
Időkeret: műtét előtti
műtét előtti
a csontüreg maximális átmérője
Időkeret: műtéten belüli
műtéten belüli
a csontüreg maximális mélysége
Időkeret: műtéten belüli
A csontüreg maximális mélysége a második moláris CEJ -hez viszonyítva
műtéten belüli
az íny helyzete
Időkeret: műtéten belüli
Az íny helyzete a varrás után a második moláris CEJ (Cemento-enamel csomópont) vonatkozásában
műtéten belüli
a műtét időtartama
Időkeret: műtéten belüli
extrakció és varrás
műtéten belüli

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5478/25.7.19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel