Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Wound Healing After Lower 3rd Molar Fully-impacted Surgery With 2 Types of Flap

2021. április 28. frissítette: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Clinical Wound Healing After Fully-impacted Lower Third Molar Surgery Using Two Different Type of Flap: Randomized Clinical Trial

The dehiscence distal to the second molar after lower third molar extraction is very common because the access flap for surgical extraction cannot be repositioned on a portion of healthy bone to guarantee suture support. The healing process is therefore delayed and the possible accumulation of food and debris is often responsible for bad smell and pain with the consequent occurrence of an overlapping infection.

The main aim of the study is to evaluate whether healing is significantly different using two different flaps for surgical access. Clinical assessment and a quality of life questionnaire are used for the evaluation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • fully-impacted lower third molar
  • patients aged between 18 and 35

Exclusion Criteria:

  • patients undergoing drug treatment for systemic diseases that can influenced the healing process,
  • pregnant women,
  • smoking habits
  • patients with disabilities
  • all interventions in which intraoperative accidents involving the soft tissues occurred (laceration of the mucosa / flap).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bayonet flap
Bayonet flap is performed to extract the the lower third molar
Eljárás: lower third molar extraction
the extraction is performed with one of the two type of flap based non randomization.
Kísérleti: envelope flap
Envelope flap is performed to extract the the lower third molar
Eljárás: lower third molar extraction
the extraction is performed with one of the two type of flap based non randomization.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
wound healing day 2
Időkeret: 2 days after surgery
a clinical chart is complete to evaluate if in the group of lower third molar extracted with a bayonet flap the proportion of healing without dehiscence (good healing index) is significant greater than in the group of third molar extracted with an envelope flap.
2 days after surgery
wound healing day 7
Időkeret: 7 days after surgery, at suture removal
a clinical chart is complete to evaluate if in the group of lower third molar extracted with a bayonet flap the proportion of healing without dehiscence (good healing index) is significant greater than in the group of third molar extracted with an envelope flap.
7 days after surgery, at suture removal
wound healing day 14
Időkeret: 14 days after surgery
a clinical chart is complete to evaluate if in the group of lower third molar extracted with a bayonet flap the proportion of healing without dehiscence (good healing index) is significant greater than in the group of third molar extracted with an envelope flap.
14 days after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
quality of life day 2
Időkeret: 2 days after surgery
the patient complete a HRQOL questionnaire (modify from Shugars DA et al 1996) to evaluate if differences exist in the patient's quality of post-operative life in relation with two types of flap; we use visual analog scales (VAS) for post-operative pain and five-points Likert-Type for swelling, chewing, speaking, sleeping, sport and daily routine activity; higher scores mean a worse outcome.
2 days after surgery
quality of life day 5
Időkeret: 5 days after surgery
the patient complete a HRQOL questionnaire (modify from Shugars DA et al 1996) to evaluate if differences exist in the patient's quality of post-operative life in relation with two types of flap; we use visual analog scales (VAS) for post-operative pain and five-points Likert-Type for swelling, chewing, speaking, sleeping, sport and daily routine activity; higher scores mean a worse outcome.
5 days after surgery
quality of life day 7
Időkeret: 7 days after surgery, at suture removal
the patient complete a HRQOL questionnaire (modify from Shugars DA et al 1996) to evaluate if differences exist in the patient's quality of post-operative life in relation with two types of flap; we use visual analog scales (VAS) for post-operative pain and five-points Likert-Type for swelling, chewing, speaking, sleeping, sport and daily routine activity; higher scores mean a worse outcome.
7 days after surgery, at suture removal
quality of life day 14
Időkeret: 14 days after surgery
the patient complete a HRQOL questionnaire (modify from Shugars DA et al 1996) to evaluate if differences exist in the patient's quality of post-operative life in relation with two types of flap; we use visual analog scales (VAS) for post-operative pain and five-points Likert-Type for swelling, chewing, speaking, sleeping, sport and daily routine activity; higher scores mean a worse outcome.
14 days after surgery
dehiscence
Időkeret: 2 days after surgery
a clinical chart is complete to evaluate if the presence of the dehiscence makes differences in surgical wound healing
2 days after surgery
dehiscence
Időkeret: 7 days after surgery, at suture removal
a clinical chart is complete to evaluate if the presence of the dehiscence makes differences in surgical wound healing
7 days after surgery, at suture removal
dehiscence
Időkeret: 14 days after extraction
a clinical chart is complete to evaluate if the presence of the dehiscence makes differences in surgical wound healing
14 days after extraction
pre-operative symptoms
Időkeret: pre-operative
the presence or not of pre operative Symptoms
pre-operative
interincisive height
Időkeret: pre-operative
the distance between upper and lower central incisors
pre-operative
Full Mouth Plaque Score
Időkeret: pre-operative
Full-mouth plaque score was recorded dichotomously (presence/absence of plaque) on six sites per tooth and was then calculated as the percentage of total tooth surfaces that revealed the presence of plaque; higher percentage mean higher presence of plaque
pre-operative
Partial Plaque Score
Időkeret: pre-operative
Partial plaque score was recorded dichotomously (presence/absence of plaque) on six sites per tooth in the arch of extraction and was then calculated as the percentage of total tooth surfaces that revealed the presence of plaque; an higher percentage means higher presence of plaque
pre-operative
type of impaction
Időkeret: pre-operative
on orthopantomography
pre-operative
Pell & Gregory class
Időkeret: intra-operative
on orthopantomography
intra-operative
depth of impaction
Időkeret: pre-operative
on orthopantomography
pre-operative
tooth position
Időkeret: pre-operative
on orthopantomography
pre-operative
description root morphology
Időkeret: pre-operative
on orthopantomography; apical anomalies yes/no
pre-operative
description number of roots
Időkeret: pre-operative
on orthopantomography; 1/2/3/more than 3
pre-operative
description of relationship with the second molar
Időkeret: pre-operative
on orthopantomography; no contact/contiguity/overlap
pre-operative
probing depth distal to the second molar
Időkeret: pre-operative
pre-operative
quantity of keratinized gingiva
Időkeret: pre-operative
pre-operative
position of the gingiva with respect to the CEJ (cemento-enamel junction) of the second molar
Időkeret: pre-operative
pre-operative
maximum diameter of the bone cavity
Időkeret: intra-operative
intra-operative
maximum depth of the bone cavity
Időkeret: intra-operative
maximum depth of the bone cavity with respect to the CEJ of the second molar
intra-operative
position of the gingiva
Időkeret: intra-operative
position of the gingiva after the suture with respect to the CEJ (cemento-enamel junction) of the second molar
intra-operative
duration of surgery
Időkeret: intra-operative
extraction and suture
intra-operative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5478/25.7.19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel