Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sårheling efter lavere 3. molært kirurgi med fuld påvirket kirurgi med 2 typer klap

14. juli 2025 opdateret af: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinisk sårheling efter fuldt påvirket lavere tredje molær kirurgi ved hjælp af to forskellige typer klap: Randomiseret klinisk forsøg

Dehiscens distalt til den anden molær efter lavere tredje molærekstraktion er meget almindelig, fordi adgangsklappen til kirurgisk ekstraktion ikke kan omplaceres på en del af sund knogle for at garantere suturstøtte. Helbredelsesprocessen er derfor forsinket, og den mulige ophobning af mad og snavs er ofte ansvarlig for dårlig lugt og smerter med den deraf følgende forekomst af en overlappende infektion.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere, om heling er markant forskellig ved hjælp af to forskellige klapper til kirurgisk adgang. Klinisk vurdering og et livskvalitetsspørgeskema bruges til evalueringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00161
        • Pippi Roberto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • fuldt påvirket nedre tredje molar
  • Patienter i alderen 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lægemiddelbehandling for systemiske sygdomme, der kan påvirkes helingsprocessen,
  • gravide kvinder,
  • Rygningsvaner
  • Patienter med handicap
  • Alle interventioner, hvor intraoperative ulykker, der involverede det bløde væv, forekom (laceration af slimhinden / klappen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bajonet klap
Bayonet -klap udføres for at udtrække den nederste tredje molar
Procedure: Nedre tredje molær ekstraktion
Ekstraktionen udføres med en af de to typer klapbaseret ikke -randomisering.
Eksperimentel: Konvolutklap
Konvolutklappen udføres for at udtrække den nederste tredje molar
Procedure: Nedre tredje molær ekstraktion
Ekstraktionen udføres med en af de to typer klapbaseret ikke -randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling Dag 2
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Et klinisk diagram er komplet for at evaluere, om i gruppen af lavere tredje molær ekstraheret med en bajonetklap er andelen af heling uden dehiscence (godt helingsindeks) betydelig større end i gruppen af tredje molær ekstraheret med en konvolutklap.
2 dage efter operationen
Sårheling Dag 7
Tidsramme: 7 dage efter operationen ved suturfjernelse
Et klinisk diagram er komplet for at evaluere, om i gruppen af lavere tredje molær ekstraheret med en bajonetklap er andelen af heling uden dehiscence (godt helingsindeks) betydelig større end i gruppen af tredje molær ekstraheret med en konvolutklap.
7 dage efter operationen ved suturfjernelse
Sårheling Dag 14
Tidsramme: 14 dage efter operationen
Et klinisk diagram er komplet for at evaluere, om i gruppen af lavere tredje molær ekstraheret med en bajonetklap er andelen af heling uden dehiscence (godt helingsindeks) betydelig større end i gruppen af tredje molær ekstraheret med en konvolutklap.
14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet Dag 2
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Patienten udfylder et HRQOL-spørgeskema (modificer fra Shugars da et al 1996) for at evaluere, om der findes forskelle i patientens kvalitet af det postoperative liv i forhold til to typer klap; Vi bruger visuelle analoge skalaer (VAS) til postoperativ smerte og fem-point Likert-type til hævelse, tyggning, tale, sovende, sport og daglig rutinemæssig aktivitet; Højere score betyder et værre resultat.
2 dage efter operationen
Livskvalitet Dag 5
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Patienten udfylder et HRQOL-spørgeskema (modificer fra Shugars da et al 1996) for at evaluere, om der findes forskelle i patientens kvalitet af det postoperative liv i forhold til to typer klap; Vi bruger visuelle analoge skalaer (VAS) til postoperativ smerte og fem-point Likert-type til hævelse, tyggning, tale, sovende, sport og daglig rutinemæssig aktivitet; Højere score betyder et værre resultat.
5 dage efter operationen
Livskvalitet Dag 7
Tidsramme: 7 dage efter operationen ved suturfjernelse
Patienten udfylder et HRQOL-spørgeskema (modificer fra Shugars da et al 1996) for at evaluere, om der findes forskelle i patientens kvalitet af det postoperative liv i forhold til to typer klap; Vi bruger visuelle analoge skalaer (VAS) til postoperativ smerte og fem-point Likert-type til hævelse, tyggning, tale, sovende, sport og daglig rutinemæssig aktivitet; Højere score betyder et værre resultat.
7 dage efter operationen ved suturfjernelse
Livskvalitet Dag 14
Tidsramme: 14 dage efter operationen
Patienten udfylder et HRQOL-spørgeskema (modificer fra Shugars da et al 1996) for at evaluere, om der findes forskelle i patientens kvalitet af det postoperative liv i forhold til to typer klap; Vi bruger visuelle analoge skalaer (VAS) til postoperativ smerte og fem-point Likert-type til hævelse, tyggning, tale, sovende, sport og daglig rutinemæssig aktivitet; Højere score betyder et værre resultat.
14 dage efter operationen
dehiscence
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Et klinisk diagram er komplet for at evaluere, om tilstedeværelsen af dehiscensen gør forskelle i kirurgisk sårheling
2 dage efter operationen
dehiscence
Tidsramme: 7 dage efter operationen ved suturfjernelse
Et klinisk diagram er komplet for at evaluere, om tilstedeværelsen af dehiscensen gør forskelle i kirurgisk sårheling
7 dage efter operationen ved suturfjernelse
dehiscence
Tidsramme: 14 dage efter ekstraktion
Et klinisk diagram er komplet for at evaluere, om tilstedeværelsen af dehiscensen gør forskelle i kirurgisk sårheling
14 dage efter ekstraktion
Preoperative symptomer
Tidsramme: Pre-operativ
tilstedeværelsen eller ej af præ operative symptomer
Pre-operativ
interincisiv højde
Tidsramme: Pre-operativ
Afstanden mellem øvre og nedre centrale forænder
Pre-operativ
Fuld mundplak score
Tidsramme: Pre-operativ
Fuld-mund-plaque-score blev registreret dikotomt (tilstedeværelse/fravær af plak) på seks steder pr. Tand og blev derefter beregnet som procentdelen af de samlede tandoverflader, der afslørede tilstedeværelsen af plak; Højere procentdel betyder højere tilstedeværelse af plak
Pre-operativ
Delvis plaque -score
Tidsramme: Pre-operativ
Delvis plaque -score blev registreret dikotomt (tilstedeværelse/fravær af plak) på seks steder pr. Tand i ekstraktionsbuen og blev derefter beregnet som procentdelen af de samlede tandoverflader, der afslørede tilstedeværelsen af plak; En højere procentdel betyder højere tilstedeværelse af plak
Pre-operativ
type påvirkning
Tidsramme: Pre-operativ
på ortopantomografi
Pre-operativ
Pell & Gregory Class
Tidsramme: Intra-operativ
på ortopantomografi
Intra-operativ
Dybde af påvirkning
Tidsramme: Pre-operativ
på ortopantomografi
Pre-operativ
Tandposition
Tidsramme: Pre-operativ
på ortopantomografi
Pre-operativ
Beskrivelse rodmorfologi
Tidsramme: Pre-operativ
på ortopantomografi; Apical afvigelser Ja/Nej
Pre-operativ
Beskrivelse Antal rødder
Tidsramme: Pre-operativ
på ortopantomografi; 1/2/3/mere end 3
Pre-operativ
Beskrivelse af forholdet til den anden molar
Tidsramme: Pre-operativ
på ortopantomografi; Ingen kontakt/sammenhæng/overlapning
Pre-operativ
Probing dybde distal til den anden molar
Tidsramme: Pre-operativ
Pre-operativ
Mængde af keratiniseret gingiva
Tidsramme: Pre-operativ
Pre-operativ
Placering af gingiva med hensyn til CEJ (cemento-enamelkryds) i den anden molar
Tidsramme: Pre-operativ
Pre-operativ
maksimal diameter på knoglhulen
Tidsramme: Intra-operativ
Intra-operativ
maksimal dybde af knoglhulen
Tidsramme: Intra-operativ
maksimal dybde af knoglhulen med hensyn til CEJ for den anden molar
Intra-operativ
Gingiva's position
Tidsramme: Intra-operativ
Gingiva's position efter suturen med hensyn til CEJ (cemento-enamelkryds) i den anden molar
Intra-operativ
operationens varighed
Tidsramme: Intra-operativ
Ekstraktion og sutur
Intra-operativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5478/25.7.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner