2 가지 유형의 플랩을 갖춘 제 3 계압 완전 충격 수술 후 임상 상처 치유
2025년 7월 14일 업데이트: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza
두 가지 다른 유형의 플랩을 사용하여 완전히 영향을 미친 후 3 차 어금니 수술 후 임상 상처 치유 : 무작위 임상 시험
하부 제 3 몰 추출 후 제 2 몰의 원위는 수술 추출을위한 접근 플랩을 건강한 뼈의 일부에서 재배치하여 봉합사지지를 보장 할 수 없기 때문에 매우 일반적이다. 따라서 치유 과정이 지연되고 음식과 잔해의 축적이 종종 겹치는 감염이 발생하여 나쁜 냄새와 통증에 책임이 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 외과 적 접근을 위해 두 개의 다른 플랩을 사용하여 치유가 상당히 다른지 여부를 평가하는 것입니다. 임상 평가 및 삶의 질 설문지는 평가에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- Pippi Roberto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 완전히 영향을 미쳤습니다
- 18 세에서 35 세 사이의 환자
제외 기준 :
- 치유 과정에 영향을 줄 수있는 전신 질환에 대한 약물 치료를받는 환자,
- 임산부,
- 흡연 습관
- 장애 환자
- 연조직과 관련된 수술 중 사고가 발생한 모든 중재 (점막 / 플랩의 열상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 총검 플랩
Bayonet Flap은 하부 세 번째 어금니를 추출하기 위해 수행됩니다.
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추출은 두 가지 유형의 플랩 기반 비 무작위 배정 중 하나로 수행됩니다.
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실험적: 봉투 플랩
하부 세 번째 어금니를 추출하기 위해 봉투 플랩이 수행됩니다.
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추출은 두 가지 유형의 플랩 기반 비 무작위 배정 중 하나로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유의 날 2
기간: 수술 2 일 후
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총검 플랩으로 추출 된 낮은 제 3 어금니의 그룹에서 탈수가없는 치유의 비율 (좋은 치유 지수)이 봉투 플랩으로 추출 된 세 번째 어금니 그룹보다 유의한지 평가하기 위해 임상 차트가 완료됩니다.
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수술 2 일 후
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상처 치유 일 7
기간: 수술 후 7 일, 봉합사 제거시
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총검 플랩으로 추출 된 낮은 제 3 어금니의 그룹에서 탈수가없는 치유의 비율 (좋은 치유 지수)이 봉투 플랩으로 추출 된 세 번째 어금니 그룹보다 유의한지 평가하기 위해 임상 차트가 완료됩니다.
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수술 후 7 일, 봉합사 제거시
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상처 치유 일 14 일
기간: 수술 14 일 후
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총검 플랩으로 추출 된 낮은 제 3 어금니의 그룹에서 탈수가없는 치유의 비율 (좋은 치유 지수)이 봉투 플랩으로 추출 된 세 번째 어금니 그룹보다 유의한지 평가하기 위해 임상 차트가 완료됩니다.
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수술 14 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 2 일
기간: 수술 2 일 후
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환자는 두 가지 유형의 플랩과 관련하여 환자의 수술 후 수명의 질에 차이가 있는지 평가하기 위해 HRQOL 설문지 (Shugars DA et al 1996에서 수정)를 완료합니다. 우리는 수술 후 통증에 시각적 아날로그 스케일 (VA)과 붓기, 씹기, 말하기, 수면, 스포츠 및 일상적인 활동을 위해 5 점 리 커트 유형을 사용합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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수술 2 일 후
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삶의 질 5 일 5
기간: 수술 5 일 후
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환자는 두 가지 유형의 플랩과 관련하여 환자의 수술 후 수명의 질에 차이가 있는지 평가하기 위해 HRQOL 설문지 (Shugars DA et al 1996에서 수정)를 완료합니다. 우리는 수술 후 통증에 시각적 아날로그 스케일 (VA)과 붓기, 씹기, 말하기, 수면, 스포츠 및 일상적인 활동을 위해 5 점 리 커트 유형을 사용합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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수술 5 일 후
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삶의 질 7 일
기간: 수술 후 7 일, 봉합사 제거시
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환자는 두 가지 유형의 플랩과 관련하여 환자의 수술 후 수명의 질에 차이가 있는지 평가하기 위해 HRQOL 설문지 (Shugars DA et al 1996에서 수정)를 완료합니다. 우리는 수술 후 통증에 시각적 아날로그 스케일 (VA)과 붓기, 씹기, 말하기, 수면, 스포츠 및 일상적인 활동을 위해 5 점 리 커트 유형을 사용합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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수술 후 7 일, 봉합사 제거시
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삶의 질 14 일
기간: 수술 14 일 후
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환자는 두 가지 유형의 플랩과 관련하여 환자의 수술 후 수명의 질에 차이가 있는지 평가하기 위해 HRQOL 설문지 (Shugars DA et al 1996에서 수정)를 완료합니다. 우리는 수술 후 통증에 시각적 아날로그 스케일 (VA)과 붓기, 씹기, 말하기, 수면, 스포츠 및 일상적인 활동을 위해 5 점 리 커트 유형을 사용합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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수술 14 일 후
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Dehiscence
기간: 수술 2 일 후
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임상 차트는 탈수의 존재가 수술 상처 치유의 차이를 만드는지 평가하기 위해 완료됩니다.
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수술 2 일 후
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Dehiscence
기간: 수술 후 7 일, 봉합사 제거시
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임상 차트는 탈수의 존재가 수술 상처 치유의 차이를 만드는지 평가하기 위해 완료됩니다.
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수술 후 7 일, 봉합사 제거시
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Dehiscence
기간: 추출 14 일 후
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임상 차트는 탈수의 존재가 수술 상처 치유의 차이를 만드는지 평가하기 위해 완료됩니다.
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추출 14 일 후
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수술 전 증상
기간: 수술 전
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수술 전 증상의 존재 여부
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수술 전
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중증 높이
기간: 수술 전
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상단과 하부 중앙 장기 사이의 거리
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수술 전
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전체 구강 플라크 점수
기간: 수술 전
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전체 입 플라크 점수는 치아 당 6 개의 부위에서 이분법 적으로 (플라크의 존재/부재) 기록 된 다음, 플라크의 존재를 나타내는 총 치아 표면의 백분율로 계산되었다; 높은 백분율은 플라크의 존재가 더 높습니다
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수술 전
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부분 플라크 점수
기간: 수술 전
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부분 플라크 점수는 추출 아치에서 치아 당 6 개의 부위에서 이분법 적으로 (플라크의 존재/부재) 기록 된 다음, 플라크의 존재를 나타내는 총 치아 표면의 백분율로 계산되었다; 비율이 높으면 플라크의 존재가 높아집니다
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수술 전
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충격의 유형
기간: 수술 전
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orthopantomography에서
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수술 전
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Pell & Gregory 클래스
기간: 수술 중
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orthopantomography에서
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수술 중
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충격의 깊이
기간: 수술 전
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orthopantomography에서
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수술 전
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치아 위치
기간: 수술 전
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orthopantomography에서
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수술 전
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설명 루트 형태
기간: 수술 전
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orthopantomography에서; 정점 이상 예/아니오
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수술 전
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설명 뿌리 수
기간: 수술 전
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orthopantomography에서; 1/2/3/3보다 3
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수술 전
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두 번째 어금니와의 관계에 대한 설명
기간: 수술 전
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orthopantomography에서; 접촉/contiguity/겹침이 없습니다
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수술 전
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두 번째 어금니의 원위 깊이 프로브
기간: 수술 전
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수술 전
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케라틴 화 된 치은의 양
기간: 수술 전
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수술 전
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두 번째 어금니의 CEJ (Cemento-Enamel Junction)에 대한 치은의 위치
기간: 수술 전
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수술 전
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뼈 공동의 최대 직경
기간: 수술 중
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수술 중
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뼈 공동의 최대 깊이
기간: 수술 중
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두 번째 어금니의 CEJ에 대한 뼈 공동의 최대 깊이
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수술 중
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치은의 위치
기간: 수술 중
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두 번째 어금니의 CEJ (Cemento-Enamel Junction)에 대한 봉합사 후 치은의 위치
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수술 중
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수술 기간
기간: 수술 중
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추출 및 봉합사
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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