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Klinische Wundheilung nach einem niedrigeren 3. Molaren, voll impaktierte Operation mit 2 Arten von Lappen

14. Juli 2025 aktualisiert von: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinische Wundheilung nach vollstrafiger Molfirma der unteren dritten Dritte unter Verwendung von zwei unterschiedlichen Lappenstypen: randomisierte klinische Studie

Die Dehiszenz distal zum zweiten Molar nach einer unteren dritten Molemextraktion ist sehr häufig, da die Zugangslappe für die chirurgische Extraktion nicht auf einem Teil des gesunden Knochens neu positioniert werden kann, um die Nahtunterstützung zu garantieren. Der Heilungsprozess wird daher verzögert und die mögliche Anhäufung von Nahrung und Schmutz ist häufig für schlechte Geruch und Schmerzen verantwortlich, wobei sich eine überlappende Infektion auftritt.

Das Hauptziel der Studie ist es, zu bewerten, ob die Heilung unter Verwendung von zwei verschiedenen Klappen für den chirurgischen Zugang signifikant unterschiedlich ist. Für die Bewertung werden klinische Bewertung und Fragebogen zur Lebensqualität verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00161
        • Pippi Roberto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • voll ausgebildeter unterer dritter Molar
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer medikamenten Behandlung bei systemischen Erkrankungen unterziehen, die den Heilungsprozess beeinflussen können,
  • schwangere Frauen,
  • Rauchgewohnheiten
  • Patienten mit Behinderungen
  • Alle Interventionen, bei denen intraoperative Unfälle mit dem Weichgewebe auftraten (Verletzung der Schleimhaut / Klappe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bajonettlappen
Die Bajonettlappe wird durchgeführt, um den unteren dritten Molaren zu extrahieren
Verfahren: Untere dritte Molarenextraktion
Die Extraktion erfolgt mit einer der beiden Arten von Lappenbasis -Nicht -Randomisierung.
Experimental: Umschlagklappe
Hüllklappe wird durchgeführt, um den unteren dritten Molaren zu extrahieren
Verfahren: Untere dritte Molarenextraktion
Die Extraktion erfolgt mit einer der beiden Arten von Lappenbasis -Nicht -Randomisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungstag 2
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation
Ein klinisches Diagramm ist abgeschlossen, um zu bewerten, ob in der Gruppe des mit einem Bajonettlappen extrahierten unteren dritten Molaren die Heilung ohne Dehiszenz (guter Heilungsindex) signifikant größer ist als in der Gruppe des mit einer Hüllklappe extrahierten dritten Molaren.
2 Tage nach der Operation
Wundheilungstag 7
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation bei Nahtentfernung
Ein klinisches Diagramm ist abgeschlossen, um zu bewerten, ob in der Gruppe des mit einem Bajonettlappen extrahierten unteren dritten Molaren die Heilung ohne Dehiszenz (guter Heilungsindex) signifikant größer ist als in der Gruppe des mit einer Hüllklappe extrahierten dritten Molaren.
7 Tage nach der Operation bei Nahtentfernung
Wundheilungstag 14
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Ein klinisches Diagramm ist abgeschlossen, um zu bewerten, ob in der Gruppe des mit einem Bajonettlappen extrahierten unteren dritten Molaren die Heilung ohne Dehiszenz (guter Heilungsindex) signifikant größer ist als in der Gruppe des mit einer Hüllklappe extrahierten dritten Molaren.
14 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität Tag 2
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation
Der Patient füllt einen HRQOL-Fragebogen aus (modifizieren Sie von Shugars DA et al. 1996), um zu bewerten, ob Unterschiede in der Qualität des postoperativen Lebens des Patienten in Bezug auf zwei Arten von Lappen bestehen. Wir verwenden visuelle Analogskalen (VAS) für postoperative Schmerzen und Fünf-Punkte-Likert-Typen für Schwellungen, Kauen, Sprechen, Schlafen, Sport und tägliche Routineaktivität. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
2 Tage nach der Operation
Lebensqualität Tag 5
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
Der Patient füllt einen HRQOL-Fragebogen aus (modifizieren Sie von Shugars DA et al. 1996), um zu bewerten, ob Unterschiede in der Qualität des postoperativen Lebens des Patienten in Bezug auf zwei Arten von Lappen bestehen. Wir verwenden visuelle Analogskalen (VAS) für postoperative Schmerzen und Fünf-Punkte-Likert-Typen für Schwellungen, Kauen, Sprechen, Schlafen, Sport und tägliche Routineaktivität. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
5 Tage nach der Operation
Lebensqualität Tag 7
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation bei Nahtentfernung
Der Patient füllt einen HRQOL-Fragebogen aus (modifizieren Sie von Shugars DA et al. 1996), um zu bewerten, ob Unterschiede in der Qualität des postoperativen Lebens des Patienten in Bezug auf zwei Arten von Lappen bestehen. Wir verwenden visuelle Analogskalen (VAS) für postoperative Schmerzen und Fünf-Punkte-Likert-Typen für Schwellungen, Kauen, Sprechen, Schlafen, Sport und tägliche Routineaktivität. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
7 Tage nach der Operation bei Nahtentfernung
Lebensqualität Tag 14
Zeitfenster: 14 Tage nach der Operation
Der Patient füllt einen HRQOL-Fragebogen aus (modifizieren Sie von Shugars DA et al. 1996), um zu bewerten, ob Unterschiede in der Qualität des postoperativen Lebens des Patienten in Bezug auf zwei Arten von Lappen bestehen. Wir verwenden visuelle Analogskalen (VAS) für postoperative Schmerzen und Fünf-Punkte-Likert-Typen für Schwellungen, Kauen, Sprechen, Schlafen, Sport und tägliche Routineaktivität. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
14 Tage nach der Operation
Dehiszenz
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation
Ein klinisches Diagramm ist abgeschlossen, um zu bewerten, ob das Vorhandensein der Dehiszenz Unterschiede in der chirurgischen Wundheilung macht
2 Tage nach der Operation
Dehiszenz
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation bei Nahtentfernung
Ein klinisches Diagramm ist abgeschlossen, um zu bewerten, ob das Vorhandensein der Dehiszenz Unterschiede in der chirurgischen Wundheilung macht
7 Tage nach der Operation bei Nahtentfernung
Dehiszenz
Zeitfenster: 14 Tage nach der Extraktion
Ein klinisches Diagramm ist abgeschlossen, um zu bewerten, ob das Vorhandensein der Dehiszenz Unterschiede in der chirurgischen Wundheilung macht
14 Tage nach der Extraktion
Präoperative Symptome
Zeitfenster: voroperativ
Das Vorhandensein oder nicht vor Operationssymptomen
voroperativ
Incisive Höhe
Zeitfenster: voroperativ
der Abstand zwischen oberen und unteren Zentralschneidefahrern
voroperativ
Vollmund -Plaque -Punktzahl
Zeitfenster: voroperativ
Die Full-Mund-Plaque-Score wurde dichotom (Vorhandensein/Abwesenheit von Plaque) an sechs Stellen pro Zahn verzeichnet und dann als Prozentsatz der gesamten Zahnoberflächen berechnet, die das Vorhandensein von Plaque zeigten; Ein höherer Prozentsatz ein höheres Vorhandensein von Plaque
voroperativ
Partial Plaque Score
Zeitfenster: voroperativ
Die teilweise Plaque -Score wurde dichotom (Vorhandensein/Abwesenheit von Plaque) an sechs Stellen pro Zahn im Extraktionsgewölbe verzeichnet und dann als Prozentsatz der gesamten Zahnoberflächen berechnet, die das Vorhandensein von Plaque zeigten; Ein höherer Prozentsatz bedeutet ein höheres Vorhandensein von Plaque
voroperativ
Art der Impaktion
Zeitfenster: voroperativ
über Orthopantomographie
voroperativ
Pell & Gregory -Klasse
Zeitfenster: intraoperativ
über Orthopantomographie
intraoperativ
Tiefe der Impaktion
Zeitfenster: voroperativ
über Orthopantomographie
voroperativ
Zahnposition
Zeitfenster: voroperativ
über Orthopantomographie
voroperativ
Beschreibung Wurzelmorphologie
Zeitfenster: voroperativ
über Orthopantomographie; apikale Anomalien Ja/Nein
voroperativ
Beschreibung Anzahl der Wurzeln
Zeitfenster: voroperativ
über Orthopantomographie; 1/2/3/mehr als 3
voroperativ
Beschreibung der Beziehung zum zweiten Molaren
Zeitfenster: voroperativ
über Orthopantomographie; Kein Kontakt/Kontiguität/Überlappung
voroperativ
Prüftiefe distal zum zweiten Molaren
Zeitfenster: voroperativ
voroperativ
keratinisierte Gingiva
Zeitfenster: voroperativ
voroperativ
Position der Gingiva in Bezug auf den CEJ (Cemento-Enamel Junction) des zweiten Molaren
Zeitfenster: voroperativ
voroperativ
Maximaler Durchmesser der Knochenhöhle
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Maximale Tiefe der Knochenhöhle
Zeitfenster: intraoperativ
Maximale Tiefe der Knochenhöhle in Bezug auf die CEJ des zweiten Molaren
intraoperativ
Position der Gingiva
Zeitfenster: intraoperativ
Position der Gingiva nach der Naht in Bezug auf den CEJ (Cemento-Enamel Junction) des zweiten Molaren
intraoperativ
Operationsdauer
Zeitfenster: intraoperativ
Extraktion und Naht
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5478/25.7.19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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