Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое заживление ран после более низкой 3-й молярной полностью влиятельной операции с 2 типами лоскута

14 июля 2025 г. обновлено: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Клиническое заживление ран после полного потери низшей третьей молярной хирургии с использованием двух разных типов лоскута: рандомизированное клиническое исследование

Очень распространен, дистальная до второго моляра после нижней третьей молярной экстракции очень распространена, потому что лоскут доступа для хирургической экстракции не может быть перемещен на часть здоровой кости, чтобы гарантировать поддержку швов. Поэтому процесс заживления откладывается, и возможное накопление пищи и мусора часто отвечает за неприятный запах и боль с последующим появлением перекрывающейся инфекции.

Основная цель исследования - оценить, существенно ли различие исцеление с использованием двух разных лоскутов для хирургического доступа. Клиническая оценка и вопросник качества жизни используются для оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Полностью действующий нижний третий молярный
  • Пациенты в возрасте от 18 до 35

Критерии исключения:

  • Пациенты, проходящие лекарственное лечение при системных заболеваниях, которые могут повлиять на процесс заживления,
  • беременные женщины,
  • курящие привычки
  • Пациенты с ограниченными возможностями
  • Все вмешательства, в которых происходили интраоперационные несчастные случаи с участием мягких тканей (разрыв слизистой оболочки / лоскута).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: штык штыка
Шлицо штыка выполняется для извлечения нижнего третьего моляра
Процедура: Нижняя третья молярная экстракция
Извлечение выполняется с одним из двух типов нелепа на основе лоскута.
Экспериментальный: конверт клапан
Заслонку конверта выполняется для извлечения нижнего третьего моляра
Процедура: Нижняя третья молярная экстракция
Извлечение выполняется с одним из двух типов нелепа на основе лоскута.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
День заживления ран
Временное ограничение: Через 2 дня после операции
Клиническая карта завершена для оценки, если в группе нижнего третьего молярного моляра, извлеченного штыком штыком, доля заживления без разжигания (хороший индекс заживления) значительна, чем в группе третьего молярного, экстрагированного с лоскутом оболочки.
Через 2 дня после операции
День заживления раны 7
Временное ограничение: Через 7 дней после операции при удалении шва
Клиническая карта завершена для оценки, если в группе нижнего третьего молярного моляра, извлеченного штыком штыком, доля заживления без разжигания (хороший индекс заживления) значительна, чем в группе третьего молярного, экстрагированного с лоскутом оболочки.
Через 7 дней после операции при удалении шва
День заживления раны 14
Временное ограничение: Через 14 дней после операции
Клиническая карта завершена для оценки, если в группе нижнего третьего молярного моляра, извлеченного штыком штыком, доля заживления без разжигания (хороший индекс заживления) значительна, чем в группе третьего молярного, экстрагированного с лоскутом оболочки.
Через 14 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
День качества жизни 2
Временное ограничение: Через 2 дня после операции
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
Через 2 дня после операции
Качество жизни 5 День 5
Временное ограничение: 5 дней после операции
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
5 дней после операции
День качества жизни 7
Временное ограничение: Через 7 дней после операции при удалении шва
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
Через 7 дней после операции при удалении шва
День качества жизни 14
Временное ограничение: Через 14 дней после операции
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
Через 14 дней после операции
распределение
Временное ограничение: Через 2 дня после операции
Клиническая диаграмма завершена для оценки того, делает ли наличие распределения различия в заживлении хирургической раны
Через 2 дня после операции
распределение
Временное ограничение: Через 7 дней после операции при удалении шва
Клиническая диаграмма завершена для оценки того, делает ли наличие распределения различия в заживлении хирургической раны
Через 7 дней после операции при удалении шва
распределение
Временное ограничение: Через 14 дней после извлечения
Клиническая диаграмма завершена для оценки того, делает ли наличие распределения различия в заживлении хирургической раны
Через 14 дней после извлечения
Предоперационные симптомы
Временное ограничение: предоперационный
присутствие или нет предварительных симптомов
предоперационный
межпочтительная высота
Временное ограничение: предоперационный
Расстояние между верхними и нижними центральными резцами
предоперационный
Полный бал
Временное ограничение: предоперационный
Оценка тарелке с полным ртом был зарегистрирован дихотомично (присутствие/отсутствие бляшки) на шести участках на зуб, а затем рассчитывали как процент общих поверхностей зубов, которые выявили наличие бляшки; Более высокий процент среднего значения бляшки
предоперационный
Частичная оценка бляшки
Временное ограничение: предоперационный
Частичный показатель бляшки был зарегистрирован дихотомично (присутствие/отсутствие бляшки) на шести участках на зуб в арке экстракции, а затем рассчитывали как процент общих поверхностей зубов, которые выявили наличие бляшки; более высокий процент означает более высокое наличие бляшки
предоперационный
тип импокций
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии
предоперационный
Pell & Gregory Class
Временное ограничение: внутриоперационный
на ортопантомографии
внутриоперационный
глубина импокций
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии
предоперационный
Зуб позиция
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии
предоперационный
Описание корневой морфологии
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии; Апикальные аномалии да/нет
предоперационный
Описание Количество корней
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии; 1/2/3/более 3
предоперационный
Описание отношений со вторым моляром
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии; Нет контакта/смелости/перекрытия
предоперационный
зондирование глубины дистальной ко второму моляру
Временное ограничение: предоперационный
предоперационный
количество кератинизированной десны
Временное ограничение: предоперационный
предоперационный
Положение десны относительно CEJ (соединение цементи-цемлята) второго моляра
Временное ограничение: предоперационный
предоперационный
максимальный диаметр полости кости
Временное ограничение: внутриоперационный
внутриоперационный
максимальная глубина полости кости
Временное ограничение: внутриоперационный
максимальная глубина полости кости по отношению к CEJ второго моляра
внутриоперационный
позиция гингивы
Временное ограничение: внутриоперационный
Положение десны после шва по отношению к CEJ (соединение цементи-пенмеля) второго моляра
внутриоперационный
Продолжительность хирургии
Временное ограничение: внутриоперационный
извлечение и шов
внутриоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5478/25.7.19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться