Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sårheling etter lavere 3. molar fullpåvirket kirurgi med 2 typer klaff

14. juli 2025 oppdatert av: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinisk sårheling etter fullt påvirket nedre tredje molar kirurgi ved bruk av to forskjellige klaffer: randomisert klinisk studie

Dehiscence distalt til den andre molar etter lavere tredje molar ekstraksjon er veldig vanlig fordi tilgangsklaffen for kirurgisk ekstraksjon ikke kan omplasseres på en del av sunt bein for å garantere suturstøtte. Helingsprosessen blir derfor forsinket, og mulig akkumulering av mat og rusk er ofte ansvarlig for dårlig lukt og smerter med den påfølgende forekomsten av en overlappende infeksjon.

Hovedmålet med studien er å evaluere om helbredelse er betydelig forskjellig ved å bruke to forskjellige klaffer for kirurgisk tilgang. Klinisk vurdering og et spørreskjema for livskvalitet brukes til evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00161
        • Pippi Roberto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • fullt påvirket nedre tredje molar
  • pasienter mellom 18 og 35 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår medikamentell behandling for systemiske sykdommer som kan påvirke helbredelsesprosessen,
  • Gravide kvinner,
  • røykevaner
  • pasienter med nedsatt funksjonsevne
  • Alle inngrep der intraoperative ulykker som involverte myke vev, oppstod (laceration av slimhinnen / klaffen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bajonettklaff
Bajonettklaff utføres for å trekke ut den nedre tredje molar
Fremgangsmåte: Nedre tredje molar ekstraksjon
Ekstraksjonen utføres med en av de to typen klaffbasert ikke -randomisering.
Eksperimentell: Konvoluttklaff
Konvoluttklaff utføres for å trekke ut den nedre tredje molar
Fremgangsmåte: Nedre tredje molar ekstraksjon
Ekstraksjonen utføres med en av de to typen klaffbasert ikke -randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelende dag 2
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
Et klinisk diagram er fullført for å evaluere om i gruppen av nedre tredje molar ekstrahert med en bajonettklaff andelen helbredelse uten dehiscence (god helbredelsesindeks) er betydelig større enn i gruppen av tredje molar ekstrahert med en konvoluttklaff.
2 dager etter operasjonen
Sårhelende dag 7
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen, ved fjerning av sutur
Et klinisk diagram er fullført for å evaluere om i gruppen av nedre tredje molar ekstrahert med en bajonettklaff andelen helbredelse uten dehiscence (god helbredelsesindeks) er betydelig større enn i gruppen av tredje molar ekstrahert med en konvoluttklaff.
7 dager etter operasjonen, ved fjerning av sutur
Sårhelende dag 14
Tidsramme: 14 dager etter operasjonen
Et klinisk diagram er fullført for å evaluere om i gruppen av nedre tredje molar ekstrahert med en bajonettklaff andelen helbredelse uten dehiscence (god helbredelsesindeks) er betydelig større enn i gruppen av tredje molar ekstrahert med en konvoluttklaff.
14 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livets dag 2
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
Pasienten fyller ut et HRQOL-spørreskjema (modifiserer fra Shugars Da et al 1996) for å evaluere om det eksisterer forskjeller i pasientens kvalitet på postoperativt liv i forhold til to typer klaff; Vi bruker visuelle analoge skalaer (VAS) for smerter etter operasjonen og fem poeng Likert-type for hevelse, tygging, tale, sove, sport og daglig rutinemessig aktivitet; Høyere score betyr et dårligere utfall.
2 dager etter operasjonen
Livets dag 5
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
Pasienten fyller ut et HRQOL-spørreskjema (modifiserer fra Shugars Da et al 1996) for å evaluere om det eksisterer forskjeller i pasientens kvalitet på postoperativt liv i forhold til to typer klaff; Vi bruker visuelle analoge skalaer (VAS) for smerter etter operasjonen og fem poeng Likert-type for hevelse, tygging, tale, sove, sport og daglig rutinemessig aktivitet; Høyere score betyr et dårligere utfall.
5 dager etter operasjonen
Livets dag 7
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen, ved fjerning av sutur
Pasienten fyller ut et HRQOL-spørreskjema (modifiserer fra Shugars Da et al 1996) for å evaluere om det eksisterer forskjeller i pasientens kvalitet på postoperativt liv i forhold til to typer klaff; Vi bruker visuelle analoge skalaer (VAS) for smerter etter operasjonen og fem poeng Likert-type for hevelse, tygging, tale, sove, sport og daglig rutinemessig aktivitet; Høyere score betyr et dårligere utfall.
7 dager etter operasjonen, ved fjerning av sutur
Livets dag 14
Tidsramme: 14 dager etter operasjonen
Pasienten fyller ut et HRQOL-spørreskjema (modifiserer fra Shugars Da et al 1996) for å evaluere om det eksisterer forskjeller i pasientens kvalitet på postoperativt liv i forhold til to typer klaff; Vi bruker visuelle analoge skalaer (VAS) for smerter etter operasjonen og fem poeng Likert-type for hevelse, tygging, tale, sove, sport og daglig rutinemessig aktivitet; Høyere score betyr et dårligere utfall.
14 dager etter operasjonen
dehiscence
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
Et klinisk diagram er fullført for å evaluere om tilstedeværelsen av dehiscence gjør forskjeller i kirurgisk sårheling
2 dager etter operasjonen
dehiscence
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen, ved fjerning av sutur
Et klinisk diagram er fullført for å evaluere om tilstedeværelsen av dehiscence gjør forskjeller i kirurgisk sårheling
7 dager etter operasjonen, ved fjerning av sutur
dehiscence
Tidsramme: 14 dager etter ekstraksjon
Et klinisk diagram er fullført for å evaluere om tilstedeværelsen av dehiscence gjør forskjeller i kirurgisk sårheling
14 dager etter ekstraksjon
preoperative symptomer
Tidsramme: preoperativ
tilstedeværelsen eller ikke av før operative symptomer
preoperativ
Interincisiv høyde
Tidsramme: preoperativ
avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner
preoperativ
Full munn plakk score
Tidsramme: preoperativ
Full munnplakkscore ble registrert dikotomt (tilstedeværelse/fravær av plakk) på seks steder per tann og ble deretter beregnet som prosentandelen av totale tannoverflater som avslørte tilstedeværelsen av plakk; høyere prosentandel gjennomsnittlig høyere tilstedeværelse av plakk
preoperativ
Delvis plakk score
Tidsramme: preoperativ
Delvis plakkscore ble registrert dikotomt (tilstedeværelse/fravær av plakett) på seks steder per tann i utvinningsbuen og ble deretter beregnet som prosentandelen av totale tannflater som avslørte tilstedeværelsen av plakett; En høyere prosentandel betyr høyere tilstedeværelse av plakk
preoperativ
type innvirkning
Tidsramme: preoperativ
på ortopantomografi
preoperativ
Pell & Gregory Class
Tidsramme: intra-operativ
på ortopantomografi
intra-operativ
Dybde av påvirkning
Tidsramme: preoperativ
på ortopantomografi
preoperativ
Tannposisjon
Tidsramme: preoperativ
på ortopantomografi
preoperativ
BESKRIVELSE ROOT MORFOLOGY
Tidsramme: preoperativ
på ortopantomografi; Apikale anomalier Ja/Nei
preoperativ
Beskrivelse Antall røtter
Tidsramme: preoperativ
på ortopantomografi; 1/2/3/mer enn 3
preoperativ
Beskrivelse av forholdet til den andre molar
Tidsramme: preoperativ
på ortopantomografi; Ingen kontakt/sammenheng/overlapping
preoperativ
som sonderer dybde distalt til den andre molar
Tidsramme: preoperativ
preoperativ
Mengde keratinisert gingiva
Tidsramme: preoperativ
preoperativ
Gingivas plassering med hensyn til CEJ (Cemento-Enamel Junction) av den andre molar
Tidsramme: preoperativ
preoperativ
Maksimal diameter på beinhulen
Tidsramme: intra-operativ
intra-operativ
Maksimal dybde på beinhulen
Tidsramme: intra-operativ
Maksimal dybde på beinhulen med hensyn til CEJ i den andre molar
intra-operativ
Posisjonen til gingiva
Tidsramme: intra-operativ
Gingivas plassering etter suturen med hensyn til CEJ (Cemento-Enamel Junction) av den andre molar
intra-operativ
varighet av operasjonen
Tidsramme: intra-operativ
Ekstraksjon og sutur
intra-operativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5478/25.7.19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere