Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen haavan paraneminen alemman kolmannen molaarisen täysin vaikutetun leikkauksen jälkeen 2 tyyppiä läppä

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Kliininen haavan paraneminen täysin vaikutetun alemman kolmannen molaarileikkauksen jälkeen käyttämällä kahta erityyppistä läppää: satunnaistettu kliininen tutkimus

Dehiscence distaalinen toiseen molaariseen alemman kolmannen molaarisen uutteen jälkeen on hyvin yleistä, koska kirurgisen uutto -pääsyn läpän ei voida sijoittaa ompeleen tuen takaamiseksi. Siksi paranemisprosessi viivästyy, ja ruoan ja roskien mahdollinen kertyminen on usein vastuussa huonosta hajusta ja kipusta seurauksena päällekkäisen infektion esiintyessä.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko paraneminen merkittävästi erilainen käyttämällä kahta erilaista läppää kirurgiseen pääsyyn. Arviointiin käytetään kliinistä arviointia ja elämänlaatukyselyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00161
        • Pippi Roberto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin vaikutettu alempi kolmas molaari
  • 18–35 -vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään huumehoito systeemisiin sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin,
  • raskaana olevat naiset,
  • tupakkatavat
  • vammaiset potilaat
  • Kaikki interventiot, joissa intraoperatiiviset onnettomuudet osallistuivat pehmytkudoksiin (limakalvon / läpän haava).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bajonettiläppä
Bayonet -läppä suoritetaan alemman kolmannen molaarin purkamiseksi
Menettely: alempi kolmas molaarinen uutto
Uuttaminen suoritetaan yhdellä kahdesta tyypistä läppäpohjaista ei -satunnaistamista.
Kokeellinen: kirjekuoren läppä
Kirjekuoren läppä suoritetaan alemman kolmannen molaarin purkamiseksi
Menettely: alempi kolmas molaarinen uutto
Uuttaminen suoritetaan yhdellä kahdesta tyypistä läppäpohjaista ei -satunnaistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paraneminen päivä 2
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, onko bajonettiläppään alemman kolmannen molaariryhmän ryhmässä paranemisen osuus ilman dehiscenssia (hyvä paranemisindeksi) on merkitsevä suurempi kuin kirjekuoren läpän otettu kolmannen molaariryhmän ryhmässä.
2 päivää leikkauksen jälkeen
Haavan paraneminen päivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, onko bajonettiläppään alemman kolmannen molaariryhmän ryhmässä paranemisen osuus ilman dehiscenssia (hyvä paranemisindeksi) on merkitsevä suurempi kuin kirjekuoren läpän otettu kolmannen molaariryhmän ryhmässä.
7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
Haavan paraneminen päivä 14
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, onko bajonettiläppään alemman kolmannen molaariryhmän ryhmässä paranemisen osuus ilman dehiscenssia (hyvä paranemisindeksi) on merkitsevä suurempi kuin kirjekuoren läpän otettu kolmannen molaariryhmän ryhmässä.
14 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu 2 päivä
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu 5. päivä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
5 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu päivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
Elämänlaatu 14. päivä
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
14 päivää leikkauksen jälkeen
kuivuminen
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, tekevätkö dehiscenssin esiintyminen kirurgisen haavan paranemisessa
2 päivää leikkauksen jälkeen
kuivuminen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, tekevätkö dehiscenssin esiintyminen kirurgisen haavan paranemisessa
7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
kuivuminen
Aikaikkuna: 14 päivää louhinnan jälkeen
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, tekevätkö dehiscenssin esiintyminen kirurgisen haavan paranemisessa
14 päivää louhinnan jälkeen
ennen operatiivisia oireita
Aikaikkuna: edeltävä
edeltävän oireiden läsnäolo tai ei
edeltävä
välinen korkeus
Aikaikkuna: edeltävä
Ylä- ja ala -etuhammasten välinen etäisyys
edeltävä
Täysin suun plakin pistemäärä
Aikaikkuna: edeltävä
Täysisuuntainen plakin pistemäärä rekisteröitiin kaksitahoisesti (plakin läsnäolo/puuttuminen) kuudessa kohdassa hammasta kohti ja laskettiin sitten hammaspintojen kokonaisprosentteina, jotka paljastivat plakin läsnäolon; Suurempi prosenttiosuus keskimääräinen plakin korkeampi läsnäolo
edeltävä
Osittainen plakkisarja
Aikaikkuna: edeltävä
Osittainen plakin pistemäärä rekisteröitiin kaksitahoisesti (plakin läsnäolo/puuttuminen) kuudessa kohdassa hammasta kohden uuttokaarissa ja laskettiin sitten hammaspintojen kokonaisprosentteina, jotka paljastivat plakin läsnäolon; Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa plakin suurempaa läsnäoloa
edeltävä
iskutyyppi
Aikaikkuna: edeltävä
Ortopantomografiassa
edeltävä
Pell & Gregory -luokka
Aikaikkuna: operatiivinen
Ortopantomografiassa
operatiivinen
syvyys
Aikaikkuna: edeltävä
Ortopantomografiassa
edeltävä
hammasasento
Aikaikkuna: edeltävä
Ortopantomografiassa
edeltävä
Kuvaus juurimorfologia
Aikaikkuna: edeltävä
ortopantomografiassa; apikaaliset poikkeavuudet kyllä/ei
edeltävä
Kuvaus juurien lukumäärä
Aikaikkuna: edeltävä
ortopantomografiassa; 1/2/3/enemmän kuin 3
edeltävä
Kuvaus suhteesta toiseen molaariseen
Aikaikkuna: edeltävä
ortopantomografiassa; Ei kosketusta/vierekkäistä/päällekkäisyyttä
edeltävä
Koettimen syvyys distaalisesti toiseen molaariseen
Aikaikkuna: edeltävä
edeltävä
keratinisoidun ikenen määrä
Aikaikkuna: edeltävä
edeltävä
Ien sijainti toisen molaarin suhteessa CEJ: hen (cemento-neamelli-risteys)
Aikaikkuna: edeltävä
edeltävä
Luun ontelon suurin halkaisija
Aikaikkuna: operatiivinen
operatiivinen
Luun ontelon suurin syvyys
Aikaikkuna: operatiivinen
luun onkalon suurin syvyys toisen molaarin CEJ: n suhteen
operatiivinen
Ien sijainti
Aikaikkuna: operatiivinen
Ien sijainti ompeleen jälkeen toisen molaarin CEJ: n (cemento-neamelli-risteys) suhteen
operatiivinen
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: operatiivinen
ja ommel
operatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5478/25.7.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa