GHT-93 Est における Covid-19 で入院した患者の臨床転帰に関連する要因
医療センターは数百人の患者を Covid-19 で治療し、2020 年 3 月から 2020 年 4 月の間に電子形式で前向きに情報を収集しました。 Covid-19 治療の過程で、医師は、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、ロピナビル/リトナビル、トシリズマブ、バリシチニブ、サリルマブ、コルチコステロイド、体系的な抗生物質など、いくつかの薬を使用しました (リストはすべてを網羅しているわけではありません)。
このコホート研究は、治療と転帰の関連を分析することにより、Covid-19 で入院した患者の臨床転帰に関連する要因を評価することを目的としています。
すべてのデータは、通常の診療中に電子記録に収集されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
医療センターは数百人の患者を Covid-19 で治療し、2020 年 3 月から 2020 年 4 月の間に電子形式で前向きに情報を収集しました。 Covid-19 治療の過程で、医師は、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、ロピナビル/リトナビル、トシリズマブ、バリシチニブ、サリルマブ、コルチコステロイド、体系的な抗生物質など、いくつかの薬を使用しました (リストはすべてを網羅しているわけではありません)。
このコホート研究は、Covid-19 で入院した患者の臨床転帰に関連する要因を評価することを目的としています。
研究される危険因子には、病歴や対応する投与プロトコルを備えた薬物などのベースライン特性が含まれます。
主な転帰には、全死因死亡率、人工呼吸器の必要性、ICU への移動、および関連するすべての生物学的症候群が含まれます。
すべてのデータは日常業務中に電子記録に収集され、追加データは遡及的に収集される場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Aulnay-sous-Bois、フランス、93600
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
コンタクト：
- Hélène Gros, MD
- 電話番号：+33 01 49 36 71 23
- メール：helene.gros@ght-gpne.fr
-
コンタクト：
- Benjamin Rossi, MD
- 電話番号：+33 01 49 36 71 23
- メール：benjamin.rossi@ght-gpne.fr
-
Paris、フランス、75013
- まだ募集していません
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
-
コンタクト：
- Lee S Nguyen, MD, PhDc
- 電話番号：+33 01 42 17 85 31
- メール：nguyen.lee@icloud.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Covid-19で入院
- > 6L/分にもかかわらず脈拍 O2 < 96% として定義される重度の肺炎
除外基準:
- 同意の欠如
- 緩和ケア患者
- ICU の患者
- ICUから移送された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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研究変数にさらされた患者
調査対象の変数 (治療または危険因子) に応じて
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研究変数にさらされていない患者
調査対象の変数 (治療または危険因子) に応じて
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡と機械換気の複合
時間枠：14日間のフォローアップ時
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死亡と機械換気の複合
|
14日間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械換気の必要性
時間枠：14日間のフォローアップ時
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機械換気の必要性
|
14日間のフォローアップ時
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死
時間枠：14日間のフォローアップ時
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全死因死亡
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14日間のフォローアップ時
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急性腎障害
時間枠：14日間のフォローアップ時
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AKIN の定義による
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14日間のフォローアップ時
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急性呼吸促拍症候群
時間枠：14日間のフォローアップ時
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ベルリン基準による定義: P/F 比が 200 未満、PEEP > +5 cmH2O、ARDS と一致する放射線所見、心不全によって説明されない、急性肺または非肺攻撃から 7 日以内に発生。
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14日間のフォローアップ時
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不整脈と伝導障害
時間枠：14日間のフォローアップ時
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心電図モニタリングにより記録
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14日間のフォローアップ時
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死亡と機械換気の複合
時間枠：封入後最大60日
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死亡と機械換気の複合
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封入後最大60日
|
|
60日死亡率
時間枠：封入後最大60日
|
可能な限り、すべてが60日間のフォローアップで死亡する原因となります
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封入後最大60日
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60日間の機械換気
時間枠：封入後最大60日
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患者が組み入れから60日以内に人工呼吸器を使用した場合
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封入後最大60日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Hélène Gros, MD、Robert Ballanger
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GHTRB-2020-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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