Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden kliinisiin tuloksiin liittyvät tekijät GHT-93 Est:ssä

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Hélène GROS, Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Terveyskeskukset käsittelivät useita satoja Covid-19-potilaita ja keräsivät tietoa sähköisessä muodossa maaliskuun 2020 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana. Covid-19-hoidon aikana lääkärit käyttivät useita lääkkeitä, mukaan lukien hydroksiklorokiini, atsitromysiini, lopinaviiri/ritonaviiri, tosilitsumabi, barisitinibi, sarilumabi, kortikosteroideja ja systemaattisia antibiootteja (luettelo ei ole tyhjentävä).

Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka liittyvät kliinisiin tuloksiin Covid-19-sairaalaan joutuneilla potilailla, analysoimalla hoitojen ja tulosten välisiä yhteyksiä.

Kaikki tiedot kerätään sähköisiin arkistoihin rutiiniharjoittelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyskeskukset käsittelivät useita satoja Covid-19-potilaita ja keräsivät tietoa sähköisessä muodossa maaliskuun 2020 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana. Covid-19-hoidon aikana lääkärit käyttivät useita lääkkeitä, mukaan lukien hydroksiklorokiini, atsitromysiini, lopinaviiri/ritonaviiri, tosilitsumabi, barisitinibi, sarilumabi, kortikosteroideja ja systemaattisia antibiootteja (luettelo ei ole tyhjentävä).

Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka liittyvät Covid-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden kliinisiin tuloksiin.

Tutkittavia riskitekijöitä ovat: perusominaisuudet, kuten sairaushistoria ja lääkkeet, joilla on vastaavat antokäytännöt.

Tärkeimmät seuraukset ovat kaikista syistä johtuva kuolleisuus, mekaanisen ventilaation tarve, teho-osaston siirto ja kaikki asiaankuuluvat biologiset oireyhtymät.

Kaikki tiedot kerätään sähköisiin arkistoihin rutiiniharjoittelun aikana ja lisätietoja voidaan kerätä takautuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aulnay-sous-Bois, Ranska, 93600
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Covid-19-sairaalaan joutuneet potilaat voivat olla oikeutettuja mukaan tähän kohorttitutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalaan Covid-19:n vuoksi
  • vaikea keuhkokuume määritellään pulssi O2 < 96 % huolimatta > 6 l/min

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute
  • palliatiivisen hoidon potilaat
  • teho-osastolla olevista potilaista
  • teho-osastolta siirretyt potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimusmuuttujalle altistuneet potilaat
Riippuen tutkitusta muuttujasta (hoito tai riskitekijä)
Potilaat, jotka eivät ole altistuneet tutkimusmuuttujalle
Riippuen tutkitusta muuttujasta (hoito tai riskitekijä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä
Aikaikkuna: 14 päivän seurannassa
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä
14 päivän seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 14 päivän seurannassa
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
14 päivän seurannassa
Kuolema
Aikaikkuna: 14 päivän seurannassa
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
14 päivän seurannassa
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 14 päivän seurannassa
AKINin määrittelemällä tavalla
14 päivän seurannassa
Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: 14 päivän seurannassa
Berliinin kriteerien mukaan: P/F-suhde alle 200, PEEP > +5 cmH20, radiologiset löydökset ovat yhteensopivia ARDS:n kanssa ja joita ei selitetä sydämen vajaatoiminnalla, esiintyy 7 päivän sisällä akuutista keuhko- tai ei-keuhkoaggressiosta.
14 päivän seurannassa
Sydämen rytmihäiriöt ja johtumishäiriöt
Aikaikkuna: 14 päivän seurannassa
Dokumentoitu EKG-valvonnalla
14 päivän seurannassa
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä
Jopa 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 60 päivän seurannassa aina kun mahdollista
Jopa 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
60 päivän koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
Jos potilas on ventiloitu koneellisesti 60 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Jopa 60 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Yhteistyökumppanit

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hélène Gros, MD, Robert Ballanger

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHTRB-2020-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa