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GHT-93 Est에서 Covid-19로 입원한 환자의 임상 결과와 관련된 요인

2020년 4월 27일 업데이트: Dr. Hélène GROS, Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

의료 센터는 Covid-19 환자 수백 명을 치료했으며 2020년 3월부터 2020년 4월까지 전향적으로 전자 형식으로 정보를 수집했습니다. Covid-19 치료 과정에서 의사들은 하이드록시클로로퀸, 아지스로마이신, 로피나비르/리토나비르, 토실리주맙, 바리시티닙, 사릴루맙, 코르티코스테로이드 및 체계적인 항생제(목록이 완전하지 않음)를 포함한 여러 약물을 사용했습니다.

이 코호트 연구는 치료와 결과 간의 연관성을 분석하여 Covid-19로 입원한 환자의 임상 결과와 관련된 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.

모든 데이터는 일상적인 연습 중에 전자 기록으로 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

의료 센터는 Covid-19 환자 수백 명을 치료했으며 2020년 3월부터 2020년 4월까지 전향적으로 전자 형식으로 정보를 수집했습니다. Covid-19 치료 과정에서 의사들은 하이드록시클로로퀸, 아지스로마이신, 로피나비르/리토나비르, 토실리주맙, 바리시티닙, 사릴루맙, 코르티코스테로이드 및 체계적인 항생제(목록이 완전하지 않음)를 포함한 여러 약물을 사용했습니다.

이 코호트 연구는 Covid-19로 입원한 환자의 임상 결과와 관련된 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구할 위험 요소는 다음과 같습니다: 병력 및 해당 투여 프로토콜이 있는 약물과 같은 기본 특성.

주요 결과에는 모든 원인으로 인한 사망, 기계 환기의 필요성, ICU 이송 및 모든 관련 생물학적 증후군이 포함됩니다.

모든 데이터는 일상적인 진료 중에 전자 기록으로 수집되며 추가 데이터는 소급하여 수집될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

143

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93600
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Covid-19로 입원한 모든 환자는 이 코호트 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 코로나19로 입원
  • > 6L/min에도 불구하고 맥박 O2 < 96%로 정의되는 중증 폐렴

제외 기준:

  • 동의 부족
  • 완화 치료 환자
  • 중환자실 환자
  • ICU에서 이송된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 변수에 노출된 환자
연구 변수(치료 또는 위험 요인)에 따라
연구 변수에 노출되지 않은 환자
연구 변수(치료 또는 위험 요인)에 따라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음과 기계적 환기의 합성
기간: 14일 추적 관찰 시
죽음과 기계적 환기의 합성
14일 추적 관찰 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기의 필요성
기간: 14일 추적 관찰 시
기계적 환기의 필요성
14일 추적 관찰 시
죽음
기간: 14일 추적 관찰 시
모든 원인으로 인한 사망
14일 추적 관찰 시
급성 신장 손상
기간: 14일 추적 관찰 시
AKIN에서 정의한 대로
14일 추적 관찰 시
급성 호흡기 장애 증후군
기간: 14일 추적 관찰 시
베를린 기준에 의해 정의된 바와 같이: P/F 비율이 200 미만, PEEP > +5 cmH20, ARDS와 양립할 수 있는 방사선 소견, 급성 폐 또는 비폐 공격의 7일 이내에 발생하는 심부전으로 설명되지 않음.
14일 추적 관찰 시
심장 부정맥 및 전도 장애
기간: 14일 추적 관찰 시
EKG 모니터링으로 문서화
14일 추적 관찰 시
죽음과 기계적 환기의 합성
기간: 포함 후 최대 60일
죽음과 기계적 환기의 합성
포함 후 최대 60일
60일 사망
기간: 포함 후 최대 60일
가능할 때마다 60일 추적 관찰 시 모든 원인 사망
포함 후 최대 60일
60일 기계적 환기
기간: 포함 후 최대 60일
환자가 포함된 후 60일 이내에 기계 환기를 받은 경우
포함 후 최대 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

협력자

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

수사관

  • 연구 책임자: Hélène Gros, MD, Robert Ballanger

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 14일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GHTRB-2020-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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