Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s klinickými výsledky u pacientů hospitalizovaných pro Covid-19 v GHT-93 Est

27. dubna 2020 aktualizováno: Dr. Hélène GROS, Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Zdravotnická centra ošetřila několik stovek pacientů s Covid-19 a prospektivně shromažďovala informace v elektronické podobě od března 2020 do dubna 2020. V průběhu léčby Covid-19 lékaři nasadili několik léků, včetně hydroxychlorochinu, azithromycinu, lopinaviru/ritonaviru, tocilizumabu, baricitinibu, sarilumabu, kortikosteroidů a systematických antibiotik (seznam není vyčerpávající).

Tato kohortová studie si klade za cíl posoudit faktory spojené s klinickými výsledky u pacientů hospitalizovaných pro Covid-19 pomocí analýzy souvislostí mezi léčbou a výsledky.

Všechna data jsou shromažďována v elektronických záznamech během běžné praxe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zdravotnická centra ošetřila několik stovek pacientů s Covid-19 a prospektivně shromažďovala informace v elektronické podobě od března 2020 do dubna 2020. V průběhu léčby Covid-19 lékaři nasadili několik léků, včetně hydroxychlorochinu, azithromycinu, lopinaviru/ritonaviru, tocilizumabu, baricitinibu, sarilumabu, kortikosteroidů a systematických antibiotik (seznam není vyčerpávající).

Tato kohortová studie si klade za cíl posoudit faktory spojené s klinickými výsledky u pacientů hospitalizovaných pro Covid-19.

Mezi rizikové faktory, které budou studovány, patří: základní charakteristiky, jako je anamnéza a léky s odpovídajícími protokoly podávání.

Mezi hlavní výsledky patří mortalita ze všech příčin, potřeba mechanické ventilace, přesun na JIP a všechny relevantní biologické syndromy.

Všechna data jsou shromažďována v elektronických záznamech během rutinní praxe a další data mohou být shromažďována zpětně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Aulnay-sous-Bois, Francie, 93600
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75013
        • Zatím nenabíráme
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti hospitalizovaní kvůli Covid-19 se mohou zúčastnit této kohortové studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizován pro Covid-19
  • těžká pneumonie definovaná jako pulzní O2 < 96 % navzdory > 6 l/min

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu
  • pacientům paliativní péče
  • pacientů na JIP
  • pacientů převedených z JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti vystavení studijní proměnné
V závislosti na studované proměnné (léčba nebo rizikový faktor)
Pacienti, kteří nebyli vystaveni proměnné studie
V závislosti na studované proměnné (léčba nebo rizikový faktor)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinace smrti a mechanické ventilace
Časové okno: Po 14 dnech sledování
Kombinace smrti a mechanické ventilace
Po 14 dnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba mechanické ventilace
Časové okno: Po 14 dnech sledování
Potřeba mechanické ventilace
Po 14 dnech sledování
Smrt
Časové okno: Po 14 dnech sledování
Úmrtnost ze všech příčin
Po 14 dnech sledování
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Po 14 dnech sledování
Podle definice AKIN
Po 14 dnech sledování
Syndrom akutní dechové tísně
Časové okno: Po 14 dnech sledování
Jak je definováno Berlínskými kritérii: poměr P/F pod 200, s PEEP > +5 cmH20, radiologické nálezy kompatibilní s ARDS a nevysvětlitelné srdečním selháním, vyskytující se do 7 dnů po akutní plicní nebo nepulmonální agresi.
Po 14 dnech sledování
Srdeční arytmie a poruchy vedení
Časové okno: Po 14 dnech sledování
Dokumentováno monitorováním EKG
Po 14 dnech sledování
Kombinace smrti a mechanické ventilace
Časové okno: Až 60 dní po zařazení
Kombinace smrti a mechanické ventilace
Až 60 dní po zařazení
60denní úmrtnost
Časové okno: Až 60 dní po zařazení
Všechny příčiny úmrtnosti po 60 dnech sledování, kdykoli je to možné
Až 60 dní po zařazení
60denní mechanická ventilace
Časové okno: Až 60 dní po zařazení
Pokud byl pacient mechanicky ventilován do 60 dnů od zařazení
Až 60 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Spolupracovníci

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hélène Gros, MD, Robert Ballanger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHTRB-2020-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit