Factores Asociados a los Resultados Clínicos en Pacientes Hospitalizados por Covid-19 en GHT-93 Est
Los centros de salud trataron a varios cientos de pacientes con Covid-19 y recolectaron información prospectivamente en formato electrónico entre marzo de 2020 y abril de 2020. En el curso del tratamiento de Covid-19, los médicos emplearon varios medicamentos, incluidos hidroxicloroquina, azitromicina, lopinavir/ritonavir, tocilizumab, baricitinib, sarilumab, corticosteroides y antibióticos sistémicos (la lista no es exhaustiva).
Este estudio de cohorte tiene como objetivo evaluar los factores asociados con los resultados clínicos en pacientes hospitalizados por Covid-19, mediante el análisis de asociaciones entre tratamientos y resultados.
Todos los datos se recopilan en registros electrónicos durante la práctica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los centros de salud trataron a varios cientos de pacientes con Covid-19 y recolectaron información prospectivamente en formato electrónico entre marzo de 2020 y abril de 2020. En el curso del tratamiento de Covid-19, los médicos emplearon varios medicamentos, incluidos hidroxicloroquina, azitromicina, lopinavir/ritonavir, tocilizumab, baricitinib, sarilumab, corticosteroides y antibióticos sistémicos (la lista no es exhaustiva).
Este estudio de cohortes tiene como objetivo evaluar los factores asociados con los resultados clínicos en pacientes hospitalizados por Covid-19.
Los factores de riesgo que se estudiarán incluyen: características basales como antecedentes médicos y medicamentos con los protocolos de administración correspondientes.
Los resultados principales incluyen la mortalidad por todas las causas, la necesidad de ventilación mecánica, el traslado a la UCI y todos los síndromes biológicos relevantes.
Todos los datos se recopilan en registros electrónicos durante la práctica de rutina y se pueden recopilar datos adicionales retrospectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hélène Gros, MD
- Número de teléfono: +33 01 49 36 73 67
- Correo electrónico: helene.gros@ght-gpne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Francia, 93600
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Contacto:
- Hélène Gros, MD
- Número de teléfono: +33 01 49 36 71 23
- Correo electrónico: helene.gros@ght-gpne.fr
-
Contacto:
- Benjamin Rossi, MD
- Número de teléfono: +33 01 49 36 71 23
- Correo electrónico: benjamin.rossi@ght-gpne.fr
-
Paris, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
-
Contacto:
- Lee S Nguyen, MD, PhDc
- Número de teléfono: +33 01 42 17 85 31
- Correo electrónico: nguyen.lee@icloud.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado por covid-19
- neumonía grave definida como pulso de O2 < 96 % a pesar de > 6 l/min
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- pacientes de cuidados paliativos
- pacientes en UCI
- pacientes transferidos de la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes expuestos a la variable de estudio
Según la variable estudiada (tratamiento o factor de riesgo)
|
|
Pacientes no expuestos a la variable de estudio
Según la variable estudiada (tratamiento o factor de riesgo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compuesto de muerte y ventilación mecánica
Periodo de tiempo: A los 14 días de seguimiento
|
Compuesto de muerte y ventilación mecánica
|
A los 14 días de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: A los 14 días de seguimiento
|
Necesidad de ventilación mecánica.
|
A los 14 días de seguimiento
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: A los 14 días de seguimiento
|
Mortalidad por cualquier causa
|
A los 14 días de seguimiento
|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: A los 14 días de seguimiento
|
Según lo definido por AKIN
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A los 14 días de seguimiento
|
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Síndrome de distrés respiratorio agudo
Periodo de tiempo: A los 14 días de seguimiento
|
Según la definición de los criterios de Berlín: cociente P/F inferior a 200, con PEEP > +5 cmH20, hallazgos radiológicos compatibles con SDRA y no explicados por insuficiencia cardiaca, ocurridos dentro de los 7 días de una agresión pulmonar aguda o no pulmonar.
|
A los 14 días de seguimiento
|
|
Arritmia cardíaca y trastorno de la conducción
Periodo de tiempo: A los 14 días de seguimiento
|
Documentado por monitoreo de EKG
|
A los 14 días de seguimiento
|
|
Compuesto de muerte y ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de la inclusión
|
Compuesto de muerte y ventilación mecánica
|
Hasta 60 días después de la inclusión
|
|
Mortalidad a los 60 días
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de la inclusión
|
Mortalidad por todas las causas a los 60 días de seguimiento siempre que sea posible
|
Hasta 60 días después de la inclusión
|
|
Ventilación mecánica de 60 días
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después de la inclusión
|
Si el paciente recibió ventilación mecánica dentro de los 60 días posteriores a la inclusión
|
Hasta 60 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hélène Gros, MD, Robert Ballanger
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHTRB-2020-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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