マラティヤにおけるより大きな肝細胞癌に対する肝移植：GGTとAFPの役割
2020年5月29日 更新者：Volkan Ince、Inonu University
HCC (最大腫瘍直径 > 6 cm) を有する LT 患者のレトロスペクティブ コホート研究分析。
前向きに収集された 50 人の HCC 患者で、腫瘍が 6cm を超えるミラノ基準を超えたレトロスペクティブ データが分析されました。
AFP が 200 ng/mL 未満で GGT が 104 IU/mL 未満で、腫瘍の直径が 10 cm 未満の患者では、5 年 OS が 76.2% でした。
したがって、GGT値は患者の予後においてAFPに追加されます。
調査の概要
詳細な説明
背景：大型HCC患者の転帰に関する前向きに収集された移植データのレトロスペクティブ分析を実施し、予後的に有用な可能性のある要因を調べた。方法：最大直径6cmを超える腫瘍を有する合計50人の患者を特定した。
血清 AFP および GGT レベルに関して、それらの生存および完全な臨床的特徴を調べました。
いずれかのパラメータの値が低い患者では、値が高い患者と比較して、全生存期間と無病生存期間が有意に長いことがわかりました。 76.2% 対 0%、p=0.002)。これらのより長い生存期間の最も一貫した臨床的相関は、腫瘍の分化度と顕微鏡的な門脈浸潤の欠如でした。より大きな腫瘍、すなわち 6 ～ 10 および >10cm でのアプローチ。6 ～ 10cm バンドの組み合わせパラメータは、AFP が低く GGT が低い患者と他のグループとの比較で、76.2% 対 0% の 5 年 OS を反映していた。結論：AFP と GGT は、単独でも一緒でも、肝移植で治療されている大型 HCC 患者の簡単な予後指標となる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝細胞がんの最大腫瘍径が6cmを超える肝移植患者
説明
包含基準:
- 肝細胞がんの最大腫瘍径が6cmを超える肝移植患者
除外基準:
- 術後早期死亡率（90日以内）
- 進行期の腫瘍（外植片の病理検査により、陽性のリンパ節転移、巨視的な門脈トロンボシス、横隔膜浸潤などの手術部位に腫瘍が継続していることが明らかになりました）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
エクストラ・マラティヤ
-MTD>6cmのHCCを有する肝移植患者
|
生体肝移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的および無病生存率
時間枠：5年間のフォローアップ
|
生存に影響を与える要因を分析する
|
5年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月19日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月29日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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