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Trasplante de hígado para carcinoma hepatocelular más grande en Malatya: el papel de la GGT y la AFP

29 de mayo de 2020 actualizado por: Volkan Ince, Inonu University

Estudio de cohorte retrospectivo: análisis de pacientes con TH con HCC (diámetro máximo del tumor> 6 cm).

Se analizaron los datos retrospectivos de 50 pacientes con HCC recolectados prospectivamente con criterios más allá de Milán con tumores > 6 cm. Se encontró una SG a los 5 años del 76,2 % en pacientes con AFP <200 ng/ml y GGT <104 UI/ml con tumores de menos de 10 cm de diámetro. Por lo tanto, los valores de GGT se suman a los de AFP en el pronóstico del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: se realizó un análisis retrospectivo de datos de trasplante recopilados prospectivamente sobre los resultados de pacientes con HCC de gran tamaño, para examinar posibles factores útiles desde el punto de vista pronóstico. Métodos: se identificó un total de 50 pacientes con tumores de más de 6 cm de diámetro máximo. Se examinaron sus características clínicas completas y de supervivencia, con respecto a los niveles séricos de AFP y GGT. Resultados: mediante el análisis ROC, se identificaron y utilizaron en este estudio valores de corte de AFP 200 ng/ml y GGT 104 UI/ml. Se encontró una supervivencia general y una supervivencia libre de enfermedad significativamente más prolongadas para los pacientes que tenían valores más bajos de cualquier parámetro, en comparación con valores más altos. Se encontraron diferencias aún mayores en la supervivencia cuando se combinaron los 2 parámetros, con la mejor supervivencia (SG de 76,2% versus 0%, p=0,002). Los correlatos clínicos más consistentes para estas supervivencias más prolongadas fueron el grado de diferenciación tumoral y la ausencia de invasión microscópica de la vena porta. Se identificaron dos bandas de tamaño tumoral, para buscar los límites de este enfoque con tumores más grandes, a saber, 6-10 y > 10 cm. Los parámetros de combinación en la banda de 6-10 cm reflejaron una SG a 5 años del 76,2 % frente al 0 %, en pacientes con AFP baja más GGT baja frente a otros grupos. Más allá de 10 cm Ningún paciente tenía AFP baja más GGT baja. Conclusiones: AFP y GGT, tanto por separado como en conjunto, representan un identificador de pronóstico simple para pacientes con CHC de gran tamaño tratados mediante trasplante de hígado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes trasplantados de hígado con diámetro tumoral máximo mayor de 6 cm de carcinoma hepatocelular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes trasplantados de hígado con diámetro tumoral máximo mayor de 6 cm de carcinoma hepatocelular

Criterio de exclusión:

  • Mortalidad postoperatoria temprana (dentro de los 90 días)
  • Tumores en etapa avanzada (la patología del explante reveló que el tumor continúa en la cita quirúrgica, como metástasis en los ganglios linfáticos positivos, trombosis de la vena porta macroscópica, invasión diafragmática, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Extra-Malatya
Pacientes trasplantados hepáticos con MTD > 6 cm de CHC
Procedimiento: Trasplante de hígado
Trasplante hepático de donante vivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia global y libre de enfermedad
Periodo de tiempo: cinco años de seguimiento
analizar los factores que afectan las supervivencias
cinco años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de abril de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GGT-HCC-6CM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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