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马拉蒂亚较大型肝细胞癌的肝移植:GGT 和 AFP 的作用

2020年5月29日 更新者:Volkan Ince、Inonu University

具有 HCC(最大肿瘤直径 > 6 cm)的 LT 患者的回顾性队列研究分析。

分析了 50 名前瞻性收集的 HCC 患者的回顾性数据,这些患者具有超过 Milan 标准且肿瘤 >6cm。 AFP <200 ng/ml 和 GGT <104 IU/mL 且肿瘤直径小于 10 cm 的患者的 5 年 OS 为 76.2%。 因此,在患者预后中,GGT 值加到 AFP 上。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

背景:对前瞻性收集的大体积 HCC 患者预后移植数据进行回顾性分析,以检查可能的预后有用因素。方法:总共确定了 50 名肿瘤最大直径大于 6cm 的患者。 在血清 AFP 和 GGT 水平方面检查了他们的存活率和完整的临床特征。结果:使用 ROC 分析,确定了 AFP 200 ng/ml 和 GGT 104 IU/ml 的临界值并用于本研究。 与较高值相比,任一参数值较低的患者的总生存期和无病生存期明显更长。当这两个参数组合时,生存率差异更大,最佳生存率(5 年 OS 76.2% 对 0%,p=0.002)。与这些更长的生存期最一致的临床相关性是肿瘤分化程度和没有微观门静脉浸润。确定了两个肿瘤大小带,以寻找这种限制较大肿瘤(即 6-10 和 >10cm)的方法。6-10cm 带中的组合参数反映了低 AFP 加低 GGT 患者与其他组相比 5 年 OS 为 76.2% 与 0%。超过 10cm , 没有患者具有低 AFP 和低 GGT。结论:AFP 和 GGT,无论是单独还是一起,代表了接受肝移植治疗的大体积 HCC 患者的简单预后标识符。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最大肿瘤直径大于6cm的肝细胞癌肝移植患者

描述

纳入标准:

  • 最大肿瘤直径大于6cm的肝细胞癌肝移植患者

排除标准:

  • 术后早期死亡率(90 天内)
  • 晚期肿瘤(外植体病理显示肿瘤在手术部位继续存在,如阳性淋巴结转移、肉眼可见的门静脉血栓形成、膈肌浸润等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外马拉蒂亚
MTD > 6 cm HCC 的肝移植患者
活体肝移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期和无病生存期
大体时间:五年跟进
分析影响生存的因素
五年跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年4月19日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月29日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月29日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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