- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04412161
Maksansiirto suuremmalle hepatosellulaariselle karsinoomalle Malatyassa: GGT:n ja AFP:n rooli
perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Volkan Ince, Inonu University
Retrospektiivinen kohorttitutkimus-analyysi LT-potilaista, joilla on HCC (maksimi kasvaimen halkaisija > 6 cm).
Analysoitiin retrospektiiviset tiedot 50 prospektiivisesti kerätystä HCC-potilaasta, joilla oli Milanon ulkopuolella olevat kriteerit ja >6 cm kasvaimet.
Viiden vuoden OS 76,2 % havaittiin potilailla, joilla oli sekä AFP <200 ng/ml että GGT <104 IU/ml ja kasvaimien halkaisija oli alle 10 cm.
Siten GGT-arvot lisäävät AFP:tä potilaan ennusteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Prospektiivisesti kerätyistä siirtotiedoista suoritettiin retrospektiivinen analyysi potilaiden tuloksista, joilla oli suurikokoisia HCC:itä, mahdollisten prognostisesti hyödyllisten tekijöiden tutkimiseksi. Menetelmät: Tunnistettiin yhteensä 50 potilasta, joiden kasvain oli yli 6 cm:n enimmäishalkaisijaltaan.
Niiden eloonjäämistä ja täydellisiä kliinisiä ominaisuuksia tutkittiin seerumin AFP- ja GGT-tasojen suhteen. Tulokset: ROC-analyysin avulla tunnistettiin raja-arvot AFP 200 ng/ml ja GGT 104 IU/ml ja niitä käytettiin tässä tutkimuksessa.
Merkittävästi pidempi kokonaiseloonjäämisaika ja taudista vapaa eloonjääminen havaittiin potilailla, joilla oli alhaisemmat arvot jommallakummalla parametrilla verrattuna korkeampiin arvoihin. Vielä suurempia eroja eloonjäämisessä havaittiin, kun nämä kaksi parametria yhdistettiin, ja paras eloonjääminen (5 vuoden käyttöikä 76,2 % vs. 0 %, p = 0,002). Johdonmukaisin kliininen korrelaatio näille pidemmille eloonjäämisajoille oli kasvainten erilaistuminen ja mikroskooppisen portaalilaskimoinvaasion puuttuminen. Tämän rajojen etsimiseksi tunnistettiin kaksi kasvaimen kokoa. lähestymistapa suurempiin kasvaimiin, nimittäin 6-10 ja >10 cm. Yhdistelmäparametrit 6-10 cm:n vyöhykkeellä heijastivat 5 vuoden käyttöaikaa 76,2 % vs. 0 % potilailla, joilla on alhainen AFP plus matala GGT vs. muut ryhmät.Yli 10 cm Yhdelläkään potilaalla ei ollut alhainen AFP plus matala GGT. Päätelmät: AFP ja GGT, sekä erikseen että yhdessä, edustavat yksinkertaista prognostista tunnistetta potilaille, joilla on suurikokoisia HCC:itä ja joita hoidetaan maksansiirrolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirtopotilaat, joiden kasvaimen maksimihalkaisija on yli 6 cm, hepatosellulaarinen karsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksansiirtopotilaat, joiden kasvaimen maksimihalkaisija on yli 6 cm, hepatosellulaarinen karsinooma
Poissulkemiskriteerit:
- Varhainen postoperatiivinen kuolleisuus (90 päivän sisällä)
- Pitkälle edenneet kasvaimet (selitetty patologia paljasti, että kasvain jatkuu kirurgisessa kohdassa, kuten positiiviset imusolmukkeiden etäpesäkkeet, makroskooppinen porttilaskimotromboosi, diafragman invaasio jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Extra-Malatya
Maksansiirtopotilaat, joiden MTD > 6 cm HCC
|
Elävien luovuttajien maksansiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiseloonjäämiset ja taudista vapaat eloonjäämiset
Aikaikkuna: viisi vuotta seurantaa
|
analysoida selviytymiseen vaikuttavia tekijöitä
|
viisi vuotta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GGT-HCC-6CM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical...Ei vielä rekrytointiaKirroosi | MASLD – aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairausYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiMaksan vajaatoiminta | Maksan toimintahäiriöKiina
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
Koji HashimotoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen maksasairaus | Maksan vajaatoiminta | Sappiteiden sairaudetAlankomaat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bridge to Life Ltd.ValmisMaksan vajaatoiminta | Loppuvaiheen maksasairausYhdysvallat
-
AdventHealth Translational Research InstituteValmisNASH - alkoholiton steatohepatiitti; NAFLD - Alkoholiton rasvamaksatautiYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesAvaniaLopetettuMaksasairaudet | Verisuonisairaudet | Portahypertensio | Maksan askites | HydrothoraxYhdysvallat