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Malatya의 더 큰 간세포 암종에 대한 간 이식: GGT와 AFP의 역할

2020년 5월 29일 업데이트: Volkan Ince, Inonu University

후향적 코호트 연구 - 간세포암종(최대 종양 직경 > 6 cm)이 있는 LT 환자의 분석.

종양이 6cm 초과인 밀라노 기준을 초과하는 50명의 전향적으로 수집된 HCC 환자에 대한 후향적 데이터를 분석했습니다. 종양 직경이 10cm 미만인 AFP <200 ng/ml 및 GGT <104 IU/mL 환자에서 5년 OS 76.2%가 발견되었습니다. 따라서 GGT 값은 환자 예후에서 AFP에 추가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경:예후에 유용한 인자를 알아보기 위해 크기가 큰 간세포암종 환자의 이식 결과에 대해 전향적으로 수집한 이식 데이터를 후향적으로 분석하였다.방법:최대 직경 6cm 이상의 종양을 가진 환자 총 50명을 확인하였다. 혈청 AFP 및 GGT 수치와 관련하여 이들의 생존 및 전체 임상 특성을 조사하였다. 결과: ROC 분석을 통해 AFP 200 ng/ml 및 GGT 104 IU/ml의 컷오프 값을 확인하여 본 연구에 사용하였다. 높은 값에 비해 두 매개변수의 값이 낮은 환자의 경우 전체 생존 기간과 무병 생존 기간이 상당히 더 길었습니다. 두 매개변수를 결합했을 때 생존율의 차이가 훨씬 더 컸고, 최고의 생존율(5년 OS)이 나타났습니다. 76, 2% 대 0%, p=0.002). 이러한 더 긴 생존에 대한 가장 일관된 임상적 상관관계는 종양 분화 정도와 현미경적 문맥 침범의 부재였습니다. 이의 한계를 찾기 위해 두 개의 종양 크기 밴드가 확인되었습니다. 더 큰 종양, 즉 6-10 및 >10cm에 대한 접근. 6-10cm 밴드의 조합 매개변수는 낮은 AFP 및 낮은 GGT 대 다른 그룹을 가진 환자에서 76.2% 대 0%의 5년 OS를 반영했습니다. 10cm 초과 ,낮은 AFP와 낮은 GGT를 가진 환자는 없었습니다.결론:AFP와 GGT는 단독으로 또는 함께 간 이식으로 치료 중인 대형 간세포암종 환자에 대한 간단한 예후 식별자를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포암의 최대 종양 직경이 6cm 이상인 간이식 환자

설명

포함 기준:

  • 간세포암의 최대 종양 직경이 6cm 이상인 간이식 환자

제외 기준:

  • 수술 후 조기 사망(90일 이내)
  • 진행된 단계의 종양(외식편 병리학에서 종양이 양성 림프절 전이, 육안적 문맥 혈전증, 횡격막 침범 등 수술 부위에 계속 있음이 밝혀짐)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Extra-Malatya
간세포암종의 MTD>6cm인 간이식 환자
살아있는 기증자 간 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존 및 무병 생존
기간: 5년 뒤
생존에 영향을 미치는 요인을 분석하기 위해
5년 뒤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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