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Trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare più grande in Malatya: il ruolo di GGT e AFP

29 maggio 2020 aggiornato da: Volkan Ince, Inonu University

Studio di coorte retrospettivo-analisi di pazienti LT con HCC (diametro massimo del tumore > 6 cm).

Sono stati analizzati i dati retrospettivi su 50 pazienti con HCC raccolti in modo prospettico con criteri oltre Milano con tumori >6 cm. Una OS a 5 anni del 76,2% è stata riscontrata in pazienti con AFP <200 ng/ml e GGT <104 IU/mL con tumori di diametro inferiore a 10 cm. Pertanto, i valori di GGT si sommano all'AFP nella prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: è stata eseguita un'analisi retrospettiva dei dati sui trapianti raccolti in modo prospettico sugli esiti di pazienti con HCC di grandi dimensioni, per esaminare possibili fattori prognosticamente utili. Metodi: sono stati identificati un totale di 50 pazienti con tumori di diametro superiore a 6 cm. Sono state esaminate la loro sopravvivenza e le caratteristiche cliniche complete, rispetto ai livelli sierici di AFP e GGT. Risultati: utilizzando l'analisi ROC, in questo studio sono stati identificati e utilizzati valori di cutoff di AFP 200 ng/ml e GGT 104 UI/ml. Sono state trovate una sopravvivenza globale e una sopravvivenza libera da malattia significativamente più lunghe per i pazienti che avevano valori più bassi di entrambi i parametri, rispetto a valori più alti. Sono state trovate differenze ancora maggiori nella sopravvivenza quando i 2 parametri sono stati combinati, con la migliore sopravvivenza (OS a 5 anni del 76,2% contro 0%, p=0,002). I correlati clinici più coerenti per queste sopravvivenze più lunghe erano il grado di differenziazione del tumore e l'assenza di invasione venosa portale microscopica. Sono state identificate due bande di dimensioni del tumore, per cercare i limiti di questo approccio con tumori più grandi, vale a dire 6-10 e > 10 cm. I parametri di combinazione nella banda 6-10 cm riflettevano una OS a 5 anni del 76,2% vs. 0%, nei pazienti con AFP bassa più GGT bassa rispetto ad altri gruppi. Oltre 10 cm , nessun paziente aveva AFP basso più GGT basso. Conclusioni: AFP e GGT, sia singolarmente che insieme, rappresentano un semplice identificatore prognostico per i pazienti con HCC di grandi dimensioni trattati con trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con diametro massimo del tumore superiore a 6 cm di carcinoma epatocellulare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con diametro massimo del tumore superiore a 6 cm di carcinoma epatocellulare

Criteri di esclusione:

  • Mortalità postoperatoria precoce (entro 90 giorni)
  • Tumori in stadio avanzato (la patologia dell'espianto ha rivelato che il tumore continua nella citazione chirurgica come metastasi linfonodali positive, trombosi della vena porta macroscopica, invasione diaframmatica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Extra-Malatya
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con MTD>6 cm di HCC
Procedura: Trapianto di fegato
Trapianto di fegato da donatore vivente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenze globali e libere da malattia
Lasso di tempo: follow-up di cinque anni
analizzare i fattori che influenzano le sopravvivenze
follow-up di cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GGT-HCC-6CM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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