Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transplante hepático para carcinoma hepatocelular maior em Malatya: o papel da GGT e da AFP

29 de maio de 2020 atualizado por: Volkan Ince, Inonu University

Estudo de Coorte Retrospectivo-Análise de Pacientes TH com CHC (Diâmetro Máximo do Tumor > 6 cm).

Dados retrospectivos de 50 pacientes com CHC coletados prospectivamente com critérios além de Milão com tumores > 6 cm foram analisados. A OS de 5 anos de 76,2% foi encontrada em pacientes com AFP <200 ng/ml e GGT <104 UI/mL com tumores menores que 10 cm de diâmetro. Assim, os valores de GGT somam-se à AFP no prognóstico do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Foi realizada uma análise retrospectiva de dados de transplantes coletados prospectivamente sobre os resultados de pacientes com CHCs de grande porte, para examinar possíveis fatores prognósticos úteis. Métodos: Um total de 50 pacientes com tumores maiores que 6 cm de diâmetro máximo foram identificados. Sua sobrevivência e características clínicas completas foram examinadas, com relação aos níveis séricos de AFP e GGT. Resultados: Usando a análise ROC, os valores de corte de AFP 200 ng/ml e GGT 104 UI/ml foram identificados e usados ​​neste estudo. Sobrevida global significativamente mais longa e sobrevida livre de doença foram encontradas para pacientes que tinham valores mais baixos de qualquer um dos parâmetros, em comparação com valores mais altos. Diferenças ainda maiores na sobrevida foram encontradas quando os 2 parâmetros foram combinados, com melhor sobrevida (OS de 5 anos de 76,2% versus 0%, p=0,002). Os correlatos clínicos mais consistentes para essas sobrevidas mais longas foram o grau de diferenciação tumoral e a ausência de invasão venosa portal microscópica. Duas bandas de tamanho tumoral foram identificadas, para pesquisar os limites disso abordagem com tumores maiores, ou seja, 6-10 e > 10cm. Parâmetros de combinação na banda de 6-10cm refletiram SG em 5 anos de 76,2% vs. 0%, em pacientes com AFP baixa e GGT baixa vs. outros grupos. Além de 10cm ,nenhum paciente apresentou AFP baixa e GGT baixa. Conclusões: AFP e GGT, isoladamente ou em conjunto, representam um identificador de prognóstico simples para pacientes com CHCs de grande porte tratados por transplante de fígado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes transplantados hepáticos com diâmetro tumoral máximo maior que 6 cm de carcinoma hepatocelular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes transplantados hepáticos com diâmetro tumoral máximo maior que 6 cm de carcinoma hepatocelular

Critério de exclusão:

  • Mortalidade pós-operatória precoce (em 90 dias)
  • Tumores em estágio avançado (a patologia do explante revelou que o tumor continua no centro cirúrgico, como metástases linfonodais positivas, trombose macroscópica da veia porta, invasão diafragmática, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extra-Malatya
Pacientes transplantados hepáticos com MTD>6 cm de CHC
Procedimento: Transplante de fígado
Transplante de fígado de doador vivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global e livre de doença
Prazo: cinco anos de acompanhamento
para analisar os fatores que afetam as sobrevidas
cinco anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de abril de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GGT-HCC-6CM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma hepatocelular

Ensaios clínicos em Transplante de fígado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever