Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levertransplantasjon for større hepatocellulært karsinom i Malatya: rollen til GGT og AFP

29. mai 2020 oppdatert av: Volkan Ince, Inonu University

Retrospektiv kohortstudie-analyse av LT-pasienter med HCC (maksimal tumordiameter > 6 cm).

Retrospektive data på 50 prospektivt innsamlede HCC-pasienter med kriterier utenfor Milano med >6 cm svulster ble analysert. 5-års OS på 76,2 % ble funnet hos pasienter med både AFP <200 ng/ml og GGT <104 IE/ml med svulster mindre enn 10 cm i diameter. Dermed legger GGT-verdier til AFP i pasientprognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: En retrospektiv analyse ble utført av prospektivt innsamlede transplantasjonsdata om utfall av pasienter med store HCCer, for å undersøke mulige prognostisk nyttige faktorer. Metoder: Totalt 50 pasienter med svulster større enn 6 cm maksimal diameter ble identifisert. Deres overlevelse og fullstendige kliniske egenskaper ble undersøkt, med hensyn til serum AFP- og GGT-nivåer. Resultater: Ved bruk av ROC-analyse ble grenseverdier for AFP 200 ng/ml og GGT 104 IE/ml identifisert og brukt i denne studien. Signifikant lengre totaloverlevelse og sykdomsfri overlevelse ble funnet for pasienter som hadde lavere verdier av begge parameterne, sammenlignet med høyere verdier. Enda større forskjeller i overlevelse ble funnet når de 2 parameterne ble kombinert, med best overlevelse (5-års OS på 76,2 % versus 0 %, p=0,002). De mest konsistente kliniske korrelatene for disse lengre overlevelsene var grad av tumordifferensiering og fravær av mikroskopisk portalvenøs invasjon. To tumorstørrelsesbånd ble identifisert for å søke etter grensene for dette tilnærming med større svulster, nemlig 6-10 og >10 cm. Kombinasjonsparametre i 6-10 cm bånd reflekterte 5-års OS på 76,2 % vs. 0 %, hos pasienter med lav AFP pluss lav GGT vs. andre grupper. Utover 10 cm ,Ingen pasienter hadde lav AFP pluss lav GGT. Konklusjoner:AFP og GGT, både enkeltvis og sammen, representerer en enkel prognostisk identifikator for pasienter med store HCCs som behandles med levertransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Levertransplanterte pasienter med maksimal tumordiameter større enn 6 cm av hepatocellulært karsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levertransplanterte pasienter med maksimal tumordiameter større enn 6 cm av hepatocellulært karsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidlig postoperativ dødelighet (innen 90 dager)
  • Svulster i avansert stadium (eksplantasjonspatologi avslørte at svulsten fortsetter i det kirurgiske sitatet som positive lymfeknutemetastaser, makroskopisk portalvenetrombose, diafragmatisk invasjon, etc)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstra-Malatya
Levertransplanterte pasienter med MTD>6 cm HCC
Fremgangsmåte: Levertransplantasjon
Levende donor levertransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total og sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: fem års oppfølging
å analysere faktorene som påvirker overlevelsen
fem års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GGT-HCC-6CM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere