Transplantace jater pro větší hepatocelulární karcinom v Malatya: Role GGT a AFP
29. května 2020 aktualizováno: Volkan Ince, Inonu University
Retrospektivní kohortová studie – analýza LT pacientů s HCC (maximální průměr nádoru > 6 cm).
Byla analyzována retrospektivní data o 50 prospektivně odebraných pacientech s HCC s kritérii mimo Milán s nádory > 6 cm.
5leté OS 76,2 % bylo zjištěno u pacientů s AFP <200 ng/ml a GGT <104 IU/ml s nádory o průměru menším než 10 cm.
Hodnoty GGT se tedy přidávají k AFP v prognóze pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Byla provedena retrospektivní analýza prospektivně shromážděných transplantačních dat o výsledcích pacientů s velkými HCC, aby se prozkoumaly možné prognosticky užitečné faktory. Metody: Celkem bylo identifikováno 50 pacientů s nádory větším než 6 cm maximálního průměru.
Bylo zkoumáno jejich přežití a úplné klinické charakteristiky s ohledem na hladiny AFP a GGT v séru. Výsledky: Pomocí ROC analýzy byly identifikovány a použity v této studii hraniční hodnoty AFP 200 ng/ml a GGT 104 IU/ml.
Signifikantně delší celkové přežití a přežití bez onemocnění bylo zjištěno u pacientů, kteří měli nižší hodnoty obou parametrů ve srovnání s vyššími hodnotami. Ještě větší rozdíly v přežití byly nalezeny, když byly tyto 2 parametry kombinovány, s nejlepším přežitím (5leté OS 76,2 % versus 0 %, p=0,002). Nejkonzistentnější klinické koreláty pro tato delší přežití byly stupeň diferenciace tumoru a absence mikroskopické portální venózní invaze. Pro hledání limitů byly identifikovány dva pásy velikosti tumoru. přístup s většími tumory, konkrétně 6-10 a >10 cm. Kombinační parametry v pásmu 6-10 cm odrážely 5leté OS 76,2 % vs. 0 %, u pacientů s nízkou AFP plus nízkou GGT vs. ostatní skupiny. Nad 10 cm ,žádný pacient neměl nízkou AFP plus nízkou GGT. Závěry: AFP a GGT, jak jednotlivě, tak společně, představují jednoduchý prognostický identifikátor pro pacienty s velkými HCC léčenými transplantací jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po transplantaci jater s maximálním průměrem nádoru větším než 6 cm s hepatocelulárním karcinomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transplantaci jater s maximálním průměrem nádoru větším než 6 cm s hepatocelulárním karcinomem
Kritéria vyloučení:
- Časná pooperační mortalita (do 90 dnů)
- Nádory v pokročilém stadiu (patologie explantátu odhalila, že nádor pokračuje v chirurgickém zákroku, jako jsou pozitivní metastázy lymfatických uzlin, makroskopická trombóza portální žíly, brániční invaze atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Extra-Malatya
Pacienti po transplantaci jater s MTD>6 cm HCC
|
Transplantace jater od žijícího dárce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití a přežití bez onemocnění
Časové okno: pět let sledování
|
analyzovat faktory, které ovlivňují přežití
|
pět let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GGT-HCC-6CM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .