Levertransplantatie voor groter hepatocellulair carcinoom in Malatya: de rol van GGT en AFP
29 mei 2020 bijgewerkt door: Volkan Ince, Inonu University
Retrospectieve cohortstudie-analyse van LT-patiënten met HCC (maximale tumordiameter> 6 cm).
Retrospectieve gegevens van 50 prospectief verzamelde HCC-patiënten met criteria buiten Milaan met tumoren van> 6 cm werden geanalyseerd.
Een 5-jaars OS van 76,2% werd gevonden bij patiënten met zowel AFP <200 ng/ml als GGT <104 IE/ml met tumoren met een diameter kleiner dan 10 cm.
GGT-waarden dragen dus bij aan AFP bij de prognose van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van prospectief verzamelde transplantatiegegevens over de uitkomsten van patiënten met grote HCC's, om mogelijke prognostisch bruikbare factoren te onderzoeken. Methoden: Er werden in totaal 50 patiënten geïdentificeerd met tumoren met een maximale diameter van meer dan 6 cm.
Hun overleving en volledige klinische kenmerken werden onderzocht, met betrekking tot serum AFP- en GGT-niveaus. Resultaten: Met behulp van ROC-analyse werden afkapwaarden van AFP 200 ng/ml en GGT 104 IU/ml geïdentificeerd en gebruikt in deze studie.
Er werden significant langere totale overleving en ziektevrije overleving gevonden voor patiënten met lagere waarden van een van beide parameters, in vergelijking met hogere waarden. Er werden nog grotere verschillen in overleving gevonden wanneer de 2 parameters werden gecombineerd, met de beste overleving (5 jaar OS van 76,2% versus 0%, p=0,002). De meest consistente klinische correlaten voor deze langere overleving waren de mate van tumordifferentiatie en de afwezigheid van microscopische portale veneuze invasie. benadering met grotere tumoren, namelijk 6-10 en >10 cm. Combinatieparameters in de 6-10 cm-band weerspiegelden 5-jarige OS van 76,2% versus 0%, bij patiënten met lage AFP plus lage GGT versus andere groepen. Meer dan 10 cm , geen enkele patiënt had een lage AFP plus een lage GGT. Conclusies: AFP en GGT, zowel afzonderlijk als samen, vertegenwoordigen een eenvoudige prognostische identificatie voor patiënten met grote HCC's die worden behandeld door levertransplantatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Levertransplantatiepatiënten met een maximale tumordiameter van meer dan 6 cm hepatocellulair carcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levertransplantatiepatiënten met een maximale tumordiameter van meer dan 6 cm hepatocellulair carcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Vroege postoperatieve mortaliteit (binnen 90 dagen)
- Tumoren in een gevorderd stadium (explantatiepatologie onthulde dat de tumor doorgaat in de operatiekamer, zoals positieve lymfekliermetastasen, macroscopische poortadertrombose, diafragmatische invasie, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Extra-Malatya
Levertransplantatiepatiënten met MTD> 6 cm HCC
|
Levertransplantatie bij levende donor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale en ziektevrije overlevingen
Tijdsspanne: vijf jaar follow-up
|
om de factoren te analyseren die de overleving beïnvloeden
|
vijf jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 april 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GGT-HCC-6CM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .