Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep wątroby w przypadku większego raka wątrobowokomórkowego u malatya: rola GGT i AFP

29 maja 2020 zaktualizowane przez: Volkan Ince, Inonu University

Retrospektywne badanie kohortowe — analiza pacjentów z LT z HCC (maksymalna średnica guza > 6 cm).

Przeanalizowano dane retrospektywne dotyczące 50 prospektywnie zebranych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym z guzami >6 cm z kryteriami spoza Mediolanu. 5-letnie OS na poziomie 76,2% stwierdzono u pacjentów z AFP <200 ng/ml i GGT <104 IU/ml z guzami o średnicy mniejszej niż 10 cm. Zatem wartości GGT dodają się do AFP w rokowaniu pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Przeprowadzono retrospektywną analizę prospektywnie zebranych danych dotyczących przeszczepów dotyczących wyników leczenia pacjentów z HCC o dużych rozmiarach, w celu zbadania możliwych czynników prognostycznych. Metody: Łącznie zidentyfikowano 50 pacjentów z guzami o średnicy większej niż 6 cm. Zbadano ich przeżywalność i pełną charakterystykę kliniczną w odniesieniu do poziomów AFP i GGT w surowicy. Wyniki: Na podstawie analizy ROC określono i wykorzystano w tym badaniu wartości odcięcia AFP 200 ng/ml i GGT 104 IU/ml. Znacząco dłuższe przeżycie całkowite i przeżycie wolne od choroby stwierdzono u pacjentów, którzy mieli niższe wartości któregokolwiek parametru w porównaniu z wyższymi wartościami. Jeszcze większe różnice w przeżywalności stwierdzono, gdy połączono te 2 parametry, z najlepszym przeżyciem (5-letni OS 76,2% w porównaniu z 0%, p=0,002). Najbardziej spójnymi klinicznymi korelacjami dla tych dłuższych przeżyć był stopień zróżnicowania guza i brak mikroskopowej inwazji żyły wrotnej. Zidentyfikowano dwa pasma wielkości guza, aby znaleźć granice tego podejście z większymi guzami, tj. 6-10 i >10 cm. Parametry łączone w paśmie 6-10 cm odzwierciedlały 5-letnie OS wynoszące 76,2% vs. 0% u pacjentów z niskim AFP i niskim GGT w porównaniu z innymi grupami. Powyżej 10 cm żaden pacjent nie miał niskiego AFP plus niskiego GGT. Wnioski: AFP i GGT, zarówno pojedynczo, jak i razem, stanowią prosty identyfikator prognostyczny dla pacjentów z HCC o dużych rozmiarach leczonych przez przeszczep wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z maksymalną średnicą guza powyżej 6 cm raka wątrobowokomórkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z maksymalną średnicą guza powyżej 6 cm raka wątrobowokomórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wczesna śmiertelność pooperacyjna (w ciągu 90 dni)
  • Guzy w zaawansowanym stadium (patologia eksplantów wykazała, że ​​guz utrzymuje się w miejscu zabiegu chirurgicznego, takie jak dodatnie przerzuty do węzłów chłonnych, makroskopowa zakrzepica żyły wrotnej, inwazja przepony itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Extra-Malatya
Pacjenci po przeszczepie wątroby z MTD>6 cm HCC
Przeszczep wątroby od żywego dawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie całkowite i wolne od choroby
Ramy czasowe: pięć lat obserwacji
analizować czynniki wpływające na przeżycie
pięć lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

3
Subskrybuj