Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация печени при более крупной гепатоцеллюлярной карциноме в Малатье: роль GGT и AFP

29 мая 2020 г. обновлено: Volkan Ince, Inonu University

Ретроспективное когортное исследование-анализ пациентов с ТП с ГЦК (максимальный диаметр опухоли> 6 см).

Были проанализированы ретроспективные данные о 50 проспективно собранных пациентах с ГЦК с критериями за пределами Милана с опухолями > 6 см. 5-летняя ОВ 76,2% была обнаружена у пациентов как с АФП <200 нг/мл, так и с ГГТ <104 МЕ/мл с опухолями менее 10 см в диаметре. Таким образом, значения GGT добавляются к AFP в прогнозе пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки. Был проведен ретроспективный анализ проспективно собранных данных о результатах трансплантации пациентов с ГЦК большого размера, чтобы изучить возможные прогностически полезные факторы. Методы. Всего было выявлено 50 пациентов с опухолями более 6 см в диаметре. Их выживаемость и полные клинические характеристики были исследованы в отношении уровней АФП и ГГТ в сыворотке. Результаты. С помощью ROC-анализа были определены и использованы в этом исследовании пороговые значения АФП 200 нг/мл и ГГТ 104 МЕ/мл. Значительно более длительная общая выживаемость и выживаемость без признаков заболевания были обнаружены у пациентов с более низкими значениями любого параметра по сравнению с более высокими значениями. 76,2% по сравнению с 0%, p = 0,002). Наиболее последовательными клиническими коррелятами для этих более длительных выживаний были степень дифференцировки опухоли и отсутствие микроскопической инвазии в портальную вену. Были идентифицированы две полосы размера опухоли, чтобы найти пределы этого подход с более крупными опухолями, а именно 6-10 и> 10 см. Параметры комбинации в диапазоне 6-10 см отражали 5-летнюю выживаемость 76,2% по сравнению с 0% у пациентов с низким уровнем АФП плюс низкий ГГТ по сравнению с другими группами. ни у одного пациента не было низкого уровня АФП плюс низкий уровень ГГТ. Выводы: АФП и ГГТ, как по отдельности, так и вместе, представляют собой простой прогностический идентификатор для пациентов с ГЦК большого размера, получающих лечение с помощью трансплантации печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с трансплантацией печени с максимальным диаметром опухоли более 6 см гепатоцеллюлярной карциномы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с трансплантацией печени с максимальным диаметром опухоли более 6 см гепатоцеллюлярной карциномы

Критерий исключения:

  • Ранняя послеоперационная летальность (в течение 90 дней)
  • Опухоли на поздних стадиях (патология эксплантата показала, что опухоль продолжает оставаться в месте хирургического вмешательства, например, положительные метастазы в лимфатические узлы, макроскопический тромбоз воротной вены, инвазия в диафрагму и т. Д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экстра-Малатья
Пациенты с трансплантацией печени с MTD> 6 см HCC
Трансплантация печени от живого донора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая и безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: пять лет наблюдения
проанализировать факторы, влияющие на выживаемость
пять лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация печени

Подписаться