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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04412161
Transplantation hépatique pour un carcinome hépatocellulaire plus large à Malatya : le rôle de la GGT et de l'AFP
29 mai 2020 mis à jour par: Volkan Ince, Inonu University
Étude de cohorte rétrospective - Analyse des patients LT atteints de CHC (diamètre maximal de la tumeur> 6 cm).
Les données rétrospectives de 50 patients HCC recueillis de manière prospective avec des critères au-delà de Milan avec des tumeurs de plus de 6 cm ont été analysées.
La SG à 5 ans de 76,2 % a été observée chez les patients présentant à la fois une AFP < 200 ng/ml et une GGT < 104 UI/ml avec des tumeurs de moins de 10 cm de diamètre.
Ainsi, les valeurs de GGT s'ajoutent à l'AFP dans le pronostic du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une analyse rétrospective a été réalisée à partir de données de transplantation recueillies de manière prospective sur les résultats de patients atteints de CHC de grande taille, afin d'examiner d'éventuels facteurs utiles au pronostic. Méthodes : Un total de 50 patients présentant des tumeurs de plus de 6 cm de diamètre maximum ont été identifiés.
Leur survie et leurs caractéristiques cliniques complètes ont été examinées, en ce qui concerne les taux sériques d'AFP et de GGT. Résultats : À l'aide de l'analyse ROC, des valeurs seuils d'AFP de 200 ng/ml et de GGT de 104 UI/ml ont été identifiées et utilisées dans cette étude.
Une survie globale et une survie sans maladie significativement plus longues ont été trouvées pour les patients qui avaient des valeurs plus faibles de l'un ou l'autre des paramètres, par rapport aux valeurs plus élevées. de 76,2 % versus 0 %, p = 0,002). Les corrélats cliniques les plus cohérents pour ces survies plus longues étaient le degré de différenciation tumorale et l'absence d'envahissement veineux portal microscopique. Deux bandes de taille tumorale ont été identifiées, pour rechercher les limites de cette approche avec des tumeurs plus grandes, à savoir 6-10 et > 10 cm. Les paramètres de combinaison dans la bande 6-10 cm ont reflété une SG à 5 ans de 76,2 % contre 0 %, chez les patients avec un faible AFP et un faible GGT par rapport aux autres groupes. Au-delà de 10 cm , aucun patient n'avait d'AFP faible plus de GGT faible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients transplantés hépatiques avec un diamètre maximal de la tumeur supérieur à 6 cm de carcinome hépatocellulaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients transplantés hépatiques avec un diamètre maximal de la tumeur supérieur à 6 cm de carcinome hépatocellulaire
Critère d'exclusion:
- Mortalité postopératoire précoce (dans les 90 jours)
- Tumeurs à un stade avancé (la patologie de l'explantation a révélé que la tumeur persiste dans le site chirurgical, comme des métastases ganglionnaires positives, une thrombose macroscopique de la veine porte, une invasion diaphragmatique, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Extra-Malatya
Patients transplantés hépatiques avec MTD> 6 cm de CHC
|
Greffe de foie de donneur vivant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survie globale et sans maladie
Délai: suivi de cinq ans
|
analyser les facteurs qui influent sur les survies
|
suivi de cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 avril 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (RÉEL)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GGT-HCC-6CM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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