Májtranszplantáció nagyobb hepatocelluláris karcinómához Malatyában: A GGT és az AFP szerepe
2020. május 29. frissítette: Volkan Ince, Inonu University
Retrospektív kohorsz vizsgálat - HCC-ben szenvedő LT-betegek (maximális tumorátmérő > 6 cm) vizsgálata.
Retrospektív adatokat elemeztek 50 prospektívan összegyűjtött HCC-s betegről, akiknek Milánón kívüli kritériumai voltak, és >6 cm-es daganatok voltak.
76,2%-os 5 éves OS-t találtak azoknál a betegeknél, akiknél az AFP <200 ng/ml és a GGT <104 IU/ml, és a daganatok 10 cm-nél kisebb átmérőjűek voltak.
Így a GGT értékek hozzáadódnak az AFP-hez a beteg prognózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Retrospektív elemzést végeztünk a nagyméretű HCC-s betegek kimenetelére vonatkozó prospektíven gyűjtött transzplantációs adatokból, hogy megvizsgáljuk a lehetséges prognosztikailag hasznos tényezőket. Módszerek: Összesen 50 olyan beteget azonosítottunk, akiknél a daganatok maximális átmérője meghaladja a 6 cm-t.
Megvizsgálták túlélésüket és teljes klinikai jellemzőiket a szérum AFP- és GGT-szintek tekintetében. Eredmények: A ROC-analízis segítségével az AFP 200 ng/ml és GGT 104 NE/ml határértékeit azonosították és alkalmazták ebben a vizsgálatban.
Szignifikánsan hosszabb teljes túlélést és betegségmentes túlélést találtak azoknál a betegeknél, akiknek bármelyik paraméter értéke alacsonyabb volt a magasabb értékekkel összehasonlítva. Még nagyobb eltéréseket találtak a túlélésben, ha a 2 paramétert kombináltuk, a legjobb túlélés mellett (5 éves OS). 76,2% versus 0%, p=0,002). A legkonzisztensebb klinikai korrelációk ezeknél a hosszabb túléléseknél a tumor differenciálódás mértéke és a mikroszkopikus portális vénás invázió hiánya voltak. Két tumorméret-sávot azonosítottunk, hogy ennek határait keressük. megközelítés nagyobb daganatokkal, nevezetesen 6-10 és >10 cm. A 6-10 cm-es sávban a kombinációs paraméterek az 5 éves OS-t tükrözték 76,2% vs. 0%, alacsony AFP-vel és alacsony GGT-vel rendelkező betegeknél a többi csoporthoz képest.10 cm-en túl Következtetések: Az AFP és a GGT külön-külön és együtt is egyszerű prognosztikai azonosítót jelent a májtranszplantációval kezelt, nagyméretű HCC-s betegek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májtranszplantált betegek, akiknél a tumor maximális átmérője nagyobb, mint 6 cm, hepatocelluláris karcinóma
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májtranszplantált betegek, akiknél a tumor maximális átmérője nagyobb, mint 6 cm, hepatocelluláris karcinóma
Kizárási kritériumok:
- Korai posztoperatív mortalitás (90 napon belül)
- Előrehaladott stádiumú daganatok (az explantációs patológia feltárta, hogy a daganat a műtéti úton folytatódik, mint például a pozitív nyirokcsomó-metasztázisok, makroszkópos portális véna trombózis, rekeszizom invázió stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Extra-Malatya
Májtranszplantált betegek, akiknek MTD-je> 6 cm HCC
|
Élődonoros májátültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános és betegségmentes túlélés
Időkeret: öt év követés
|
a túlélést befolyásoló tényezők elemzésére
|
öt év követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2006. április 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GGT-HCC-6CM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .