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Lebertransplantation für größeres hepatozelluläres Karzinom in Malatya: Die Rolle von GGT und AFP

29. Mai 2020 aktualisiert von: Volkan Ince, Inonu University

Retrospektive Kohortenstudie – Analyse von LT-Patienten mit HCC (maximaler Tumordurchmesser > 6 cm).

Es wurden retrospektive Daten von 50 prospektiv erhobenen HCC-Patienten mit über Mailand-Kriterien liegenden Tumoren > 6 cm analysiert. Ein 5-Jahres-OS von 76,2 % wurde bei Patienten mit sowohl AFP < 200 ng/ml als auch GGT < 104 IE/ml mit Tumoren von weniger als 10 cm Durchmesser gefunden. Daher tragen GGT-Werte in der Patientenprognose zu AFP bei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Es wurde eine retrospektive Analyse von prospektiv gesammelten Transplantationsdaten zu den Ergebnissen von Patienten mit großen HCCs durchgeführt, um mögliche prognostisch nützliche Faktoren zu untersuchen. Methoden: Insgesamt 50 Patienten mit Tumoren mit einem maximalen Durchmesser von mehr als 6 cm wurden identifiziert. Ihr Überleben und ihre vollständigen klinischen Eigenschaften wurden in Bezug auf AFP- und GGT-Spiegel im Serum untersucht. Ergebnisse: Mittels ROC-Analyse wurden Cutoff-Werte von AFP 200 ng/ml und GGT 104 IE/ml identifiziert und in dieser Studie verwendet. Signifikant längeres Gesamtüberleben und krankheitsfreies Überleben wurden für Patienten gefunden, die niedrigere Werte für einen der beiden Parameter hatten, verglichen mit höheren Werten. Noch größere Unterschiede im Überleben wurden gefunden, wenn die beiden Parameter kombiniert wurden, mit dem besten Überleben (5-Jahres-OS von 76,2 % gegenüber 0 %, p = 0,002). Die beständigsten klinischen Korrelate für diese längeren Überlebenszeiten waren der Grad der Tumordifferenzierung und das Fehlen einer mikroskopischen Pfortaderinvasion. Zwei Tumorgrößenbanden wurden identifiziert, um die Grenzen dafür zu finden Ansatz mit größeren Tumoren, nämlich 6–10 und >10 cm. Kombinationsparameter im 6–10 cm-Band spiegelten ein 5-Jahres-OS von 76,2 % gegenüber 0 % bei Patienten mit niedrigem AFP plus niedriger GGT im Vergleich zu anderen Gruppen wider. Über 10 cm Kein Patient hatte ein niedriges AFP plus ein niedriges GGT. Schlussfolgerungen: AFP und GGT, sowohl einzeln als auch zusammen, stellen einen einfachen prognostischen Identifikator für Patienten mit großen HCCs dar, die durch eine Lebertransplantation behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lebertransplantationspatienten mit einem maximalen Tumordurchmesser von mehr als 6 cm des hepatozellulären Karzinoms

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebertransplantationspatienten mit einem maximalen Tumordurchmesser von mehr als 6 cm des hepatozellulären Karzinoms

Ausschlusskriterien:

  • Frühe postoperative Sterblichkeit (innerhalb von 90 Tagen)
  • Tumore im fortgeschrittenen Stadium (Explantatpathologie ergab, dass der Tumor im Operationsgebiet fortbesteht, wie positive Lymphknotenmetastasen, makroskopische Pfortaderthrombose, Zwerchfellinvasion usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Extra-Malatya
Lebertransplantationspatienten mit MTD>6 cm HCC
Lebendspende-Lebertransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt- und krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: fünf Jahre folgen
um die Faktoren zu analysieren, die die Überlebensrate beeinflussen
fünf Jahre folgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. April 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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