Levertransplantation for større hepatocellulært karcinom i Malatya: Rollen af GGT og AFP
29. maj 2020 opdateret af: Volkan Ince, Inonu University
Retrospektiv kohorteundersøgelse-analyse af LT-patienter med HCC (maksimal tumordiameter > 6 cm).
Retrospektive data på 50 prospektivt indsamlede HCC-patienter med kriterier ud over Milano med >6 cm tumorer blev analyseret.
5-års OS på 76,2 % blev fundet hos patienter med både AFP <200 ng/ml og GGT <104 IE/ml med tumorer mindre end 10 cm i diameter.
GGT-værdier tilføjer således AFP i patientprognose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: En retrospektiv analyse blev udført af prospektivt indsamlede transplantationsdata om resultater fra patienter med store HCC'er for at undersøge mulige prognostisk nyttige faktorer. Metoder: I alt 50 patienter med tumorer større end 6 cm maksimal diameter blev identificeret.
Deres overlevelse og fulde kliniske karakteristika blev undersøgt med hensyn til serum AFP- og GGT-niveauer. Resultater: Ved hjælp af ROC-analyse blev cutoff-værdier for AFP 200 ng/ml og GGT 104 IE/ml identificeret og brugt i denne undersøgelse.
Signifikant længere samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse blev fundet for patienter, som havde lavere værdier af begge parametre sammenlignet med højere værdier. Endnu større forskelle i overlevelse blev fundet, når de 2 parametre blev kombineret, med bedste overlevelse (5-års OS på 76,2 % versus 0 %, p=0,002). De mest konsistente kliniske korrelater for disse længere overlevelser var grad af tumordifferentiering og fravær af mikroskopisk portalvenøs invasion. To tumorstørrelsesbånd blev identificeret for at søge efter grænserne for denne tilgang med større tumorer, nemlig 6-10 og >10 cm. Kombinationsparametre i 6-10 cm bånd afspejlede 5-års OS på 76,2 % vs. 0 %, hos patienter med lav AFP plus lav GGT vs. andre grupper. Ud over 10 cm , ingen patienter havde lav AFP plus lav GGT. Konklusioner: AFP og GGT, både enkeltvis og sammen, repræsenterer en simpel prognostisk identifikator for patienter med store HCC'er, der behandles ved levertransplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Levertransplanterede patienter med maksimal tumordiameter større end 6 cm af hepatocellulært karcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levertransplanterede patienter med maksimal tumordiameter større end 6 cm af hepatocellulært karcinom
Ekskluderingskriterier:
- Tidlig postoperativ mortalitet (inden for 90 dage)
- Avanceret stadium tumorer (eksplantat patologi afslørede, at tumor fortsætter i det kirurgiske citat, såsom positive lymfeknudemetastaser, makroskopisk portalvenetrombose, diafragmatisk invasion osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstra-Malatya
Levertransplanterede patienter med MTD>6 cm HCC
|
Levende donor levertransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlede og sygdomsfrie overlevelser
Tidsramme: fem års opfølgning
|
at analysere de faktorer, der påvirker overlevelsen
|
fem års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. april 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GGT-HCC-6CM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .