Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levertransplantation for større hepatocellulært karcinom i Malatya: Rollen af ​​GGT og AFP

29. maj 2020 opdateret af: Volkan Ince, Inonu University

Retrospektiv kohorteundersøgelse-analyse af LT-patienter med HCC (maksimal tumordiameter > 6 cm).

Retrospektive data på 50 prospektivt indsamlede HCC-patienter med kriterier ud over Milano med >6 cm tumorer blev analyseret. 5-års OS på 76,2 % blev fundet hos patienter med både AFP <200 ng/ml og GGT <104 IE/ml med tumorer mindre end 10 cm i diameter. GGT-værdier tilføjer således AFP i patientprognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: En retrospektiv analyse blev udført af prospektivt indsamlede transplantationsdata om resultater fra patienter med store HCC'er for at undersøge mulige prognostisk nyttige faktorer. Metoder: I alt 50 patienter med tumorer større end 6 cm maksimal diameter blev identificeret. Deres overlevelse og fulde kliniske karakteristika blev undersøgt med hensyn til serum AFP- og GGT-niveauer. Resultater: Ved hjælp af ROC-analyse blev cutoff-værdier for AFP 200 ng/ml og GGT 104 IE/ml identificeret og brugt i denne undersøgelse. Signifikant længere samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse blev fundet for patienter, som havde lavere værdier af begge parametre sammenlignet med højere værdier. Endnu større forskelle i overlevelse blev fundet, når de 2 parametre blev kombineret, med bedste overlevelse (5-års OS på 76,2 % versus 0 %, p=0,002). De mest konsistente kliniske korrelater for disse længere overlevelser var grad af tumordifferentiering og fravær af mikroskopisk portalvenøs invasion. To tumorstørrelsesbånd blev identificeret for at søge efter grænserne for denne tilgang med større tumorer, nemlig 6-10 og >10 cm. Kombinationsparametre i 6-10 cm bånd afspejlede 5-års OS på 76,2 % vs. 0 %, hos patienter med lav AFP plus lav GGT vs. andre grupper. Ud over 10 cm , ingen patienter havde lav AFP plus lav GGT. Konklusioner: AFP og GGT, både enkeltvis og sammen, repræsenterer en simpel prognostisk identifikator for patienter med store HCC'er, der behandles ved levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levertransplanterede patienter med maksimal tumordiameter større end 6 cm af hepatocellulært karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levertransplanterede patienter med maksimal tumordiameter større end 6 cm af hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidlig postoperativ mortalitet (inden for 90 dage)
  • Avanceret stadium tumorer (eksplantat patologi afslørede, at tumor fortsætter i det kirurgiske citat, såsom positive lymfeknudemetastaser, makroskopisk portalvenetrombose, diafragmatisk invasion osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstra-Malatya
Levertransplanterede patienter med MTD>6 cm HCC
Procedure: Levertransplantation
Levende donor levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlede og sygdomsfrie overlevelser
Tidsramme: fem års opfølgning
at analysere de faktorer, der påvirker overlevelsen
fem års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGT-HCC-6CM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner