- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04412161
Levertransplantation för större hepatocellulärt karcinom i Malatya: rollen för GGT och AFP
29 maj 2020 uppdaterad av: Volkan Ince, Inonu University
Retrospektiv kohortstudie-analys av LT-patienter med HCC (maximal tumördiameter > 6 cm).
Retrospektiva data på 50 prospektivt insamlade HCC-patienter med kriterier utanför Milano med >6 cm tumörer analyserades.
5-års OS på 76,2 % hittades hos patienter med både AFP <200 ng/ml och GGT <104 IE/ml med tumörer mindre än 10 cm i diameter.
Således adderar GGT-värden till AFP i patientprognosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En retrospektiv analys utfördes av prospektivt insamlade transplantationsdata om utfall från patienter med stora HCCs, för att undersöka möjliga prognostiskt användbara faktorer. Metoder: Totalt 50 patienter med tumörer större än 6 cm maximal diameter identifierades.
Deras överlevnad och fullständiga kliniska egenskaper undersöktes, med avseende på serum-AFP och GGT-nivåer. Resultat: Med ROC-analys identifierades och användes gränsvärden för AFP 200 ng/ml och GGT 104 IE/ml i denna studie.
Signifikant längre total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad hittades för patienter som hade lägre värden på båda parametrarna jämfört med högre värden. Ännu större skillnader i överlevnad hittades när de två parametrarna kombinerades, med bästa överlevnad (5-års OS av 76,2 % mot 0 %, p=0,002). De mest konsekventa kliniska korrelaten för dessa längre överlevnad var graden av tumördifferentiering och frånvaro av mikroskopisk portvenös invasion. Två tumörstorleksband identifierades för att söka efter gränserna för detta tillvägagångssätt med större tumörer, nämligen 6-10 och >10 cm. Kombinationsparametrar i 6-10 cm band reflekterade 5-års OS på 76,2 % mot 0 %, hos patienter med låg AFP plus låg GGT jämfört med andra grupper. Bortom 10 cm , inga patienter hade låg AFP plus låg GGT. Slutsatser: AFP och GGT, både var för sig och tillsammans, representerar en enkel prognostisk identifierare för patienter med stora HCC som behandlas med levertransplantation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levertransplanterade patienter med maximal tumördiameter större än 6 cm av hepatocellulärt karcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levertransplanterade patienter med maximal tumördiameter större än 6 cm av hepatocellulärt karcinom
Exklusions kriterier:
- Tidig postoperativ mortalitet (inom 90 dagar)
- Tumörer i avancerad stadium (explantatpatologi avslöjade att tumören fortsätter i det kirurgiska citatet såsom positiva lymfkörtelmetastaser, makroskopisk portalventrombos, diafragmatisk invasion, etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Extra-Malatya
Levertransplantationspatienter med MTD>6 cm HCC
|
Levertransplantation av levande donator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
totala och sjukdomsfria överlevnad
Tidsram: fem års uppföljning
|
att analysera de faktorer som påverkar överlevnaden
|
fem års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 april 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GGT-HCC-6CM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
-
Michigan State UniversityAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar inte rekryterat ännu
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringIntellektuell funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSAvslutad
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationOkändFetma | Näringsstörningar | Kroppsvikt | Barns beteende | Hälsobeteende | BarnfetmaKanada
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Avslutad
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAvslutadMindfulness | Medvetenhet | Psykoedukation | FörsvarsmekanismerKalkon