Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levertransplantation för större hepatocellulärt karcinom i Malatya: rollen för GGT och AFP

29 maj 2020 uppdaterad av: Volkan Ince, Inonu University

Retrospektiv kohortstudie-analys av LT-patienter med HCC (maximal tumördiameter > 6 cm).

Retrospektiva data på 50 prospektivt insamlade HCC-patienter med kriterier utanför Milano med >6 cm tumörer analyserades. 5-års OS på 76,2 % hittades hos patienter med både AFP <200 ng/ml och GGT <104 IE/ml med tumörer mindre än 10 cm i diameter. Således adderar GGT-värden till AFP i patientprognosen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: En retrospektiv analys utfördes av prospektivt insamlade transplantationsdata om utfall från patienter med stora HCCs, för att undersöka möjliga prognostiskt användbara faktorer. Metoder: Totalt 50 patienter med tumörer större än 6 cm maximal diameter identifierades. Deras överlevnad och fullständiga kliniska egenskaper undersöktes, med avseende på serum-AFP och GGT-nivåer. Resultat: Med ROC-analys identifierades och användes gränsvärden för AFP 200 ng/ml och GGT 104 IE/ml i denna studie. Signifikant längre total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad hittades för patienter som hade lägre värden på båda parametrarna jämfört med högre värden. Ännu större skillnader i överlevnad hittades när de två parametrarna kombinerades, med bästa överlevnad (5-års OS av 76,2 % mot 0 %, p=0,002). De mest konsekventa kliniska korrelaten för dessa längre överlevnad var graden av tumördifferentiering och frånvaro av mikroskopisk portvenös invasion. Två tumörstorleksband identifierades för att söka efter gränserna för detta tillvägagångssätt med större tumörer, nämligen 6-10 och >10 cm. Kombinationsparametrar i 6-10 cm band reflekterade 5-års OS på 76,2 % mot 0 %, hos patienter med låg AFP plus låg GGT jämfört med andra grupper. Bortom 10 cm , inga patienter hade låg AFP plus låg GGT. Slutsatser: AFP och GGT, både var för sig och tillsammans, representerar en enkel prognostisk identifierare för patienter med stora HCC som behandlas med levertransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levertransplanterade patienter med maximal tumördiameter större än 6 cm av hepatocellulärt karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levertransplanterade patienter med maximal tumördiameter större än 6 cm av hepatocellulärt karcinom

Exklusions kriterier:

  • Tidig postoperativ mortalitet (inom 90 dagar)
  • Tumörer i avancerad stadium (explantatpatologi avslöjade att tumören fortsätter i det kirurgiska citatet såsom positiva lymfkörtelmetastaser, makroskopisk portalventrombos, diafragmatisk invasion, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extra-Malatya
Levertransplantationspatienter med MTD>6 cm HCC
Levertransplantation av levande donator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totala och sjukdomsfria överlevnad
Tidsram: fem års uppföljning
att analysera de faktorer som påverkar överlevnaden
fem års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 april 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Levertransplantation

3
Prenumerera