Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Kinect Motion Capture for å måle skulderbevegelse hos pasienter som gjennomgår kapselutvidelse for adhesiv kapsulitt

1. april 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Måling av skulderbevegelse ved bruk av Microsoft Kinect 2.0 hos pasienter som gjennomgår ultralydveiledet kapselutvidelse for adhesiv kapsulitt

Denne studien vil sammenligne vurdering av skulderrekkevidde ved bruk av Kinect bevegelsessporingssystem vs goniometer hos pasienter med adhesiv kapsulitt (frossen skulder) som gjennomgår ultralydveiledede kapselutvidelsesprosedyrer (standardbehandling).

Etterforskerne antar at for skulderklebende kapsulitt, vil Kinect Motion Analysis 2.0-systemet gi pålitelige resultater på kortere og mer effektiv tid sammenlignet med tradisjonelle goniometermetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en enkeltsenter, etterforsker-initiert protokoll for å vurdere påliteligheten til Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System for Range Of Motion (ROM) vurdering hos pasienter med skulderadhesiv kapsulitt som gjennomgår ultralydveilede kapselutvidelsesprosedyrer (standardbehandling). for adhesiv kapsulitt). Sekundært vil studien beskrive forholdet mellom bevegelsesområdet til skulderbeltet i de fire kvadrantene av normalisert tilgjengelig arbeidsområde ved Kinect 2.0, PROMIS personrapporterte resultatskårer for smerte, smerteinterferens og funksjon (generell mobilitet og øvre ekstremitetsfunksjon) , og VAS smertescore.

Studiedeltakere forventes å forbli i studien i 12 uker: et første besøk etterfulgt av 6- og 12-ukers oppfølgingsbesøk. Gitt arten av å planlegge avtaler i medisinske klinikker, er 12 uker en tilnærming; den faktiske varigheten kan av og til være 1-2 uker lenger hvis nødvendig for å fullføre oppfølgingsbesøket.

Etterforskerne antar at for skulderklebende kapsulitt, vil Kinect Motion Analysis 2.0-systemet gi pålitelige resultater på kortere og mer effektiv tid sammenlignet med tradisjonelle goniometermetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisering av begrenset ROM på grunn av adhesiv kapsulitt
  2. varighet av symptomer på ≥ 3 måneder
  3. vedvarende funksjonell begrensning (definert som enten begrensninger yrkesmessig, i uavhengige aktiviteter i dagliglivet eller aktiviteter i dagliglivet)
  4. Røntgen og MR unntatt alternativ diagnose
  5. alder 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere skulderoperasjon på den berørte siden
  2. fullstendig avrivning av rotatormansjetten (basert på klinisk historie, undersøkelse og bildebehandling) eller planlagt kirurgisk inngrep på den berørte siden
  3. ipsilateral subakromial injeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  4. autoimmun eller revmatologisk sykdom som påvirker leddene
  5. mangel på planlagt time for fysioterapi samme dag
  6. manglende evne til å fullføre oppfølgingsavtaler eller undersøkelser
  7. manglende evne til å gi informert samtykke
  8. symptomatisk glenohumeral eller akromioklavikulær patologi
  9. referert smerte fra nakken eller indre organer
  10. generalisert myofascial smertesyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: måling før og etter kapselutvidelse
Annen: Kinect bevegelsessporingssystem
Kinect bevegelsessporingssystem brukes til å måle skulderbevegelse sammenlignet med goniometrisk måling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i skulderbevegelse
Tidsramme: 12 uker
målt i grader (høyt antall grader = bedre bevegelsesområde)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS score - øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 uker
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er et validert, 46-element, selvrapportert system for å vurdere fysisk funksjon og symptomer hos pasienter med lidelser i lemmen. Rekkevidde av mulige verdier: 46-230. (Høyere poengsum indikerer høyere funksjon og resultater)
12 uker
DASH-poengsum
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et 38-elements spørreskjema som ser på en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter. Rekkevidde av mulige verdier: 38-150. (Lavere poengsum indikerer bedre funksjon / mindre funksjonshemming)
12 uker
VAS-poengsum
Tidsramme: 12 uker
Visuell analog skala er et validert, subjektivt mål for smerte. Område for mulige verdier: 0-10. (Høyere poengsum indikerer mer smerte)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1490166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Kinect bevegelsessporingssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere