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Verwendung von Kinect Motion Capture zur Messung der Schulterbewegung bei Patienten mit Kapseldehnung bei adhäsiver Kapsulitis

15. August 2022 aktualisiert von: University of California, Davis

Messung des Bewegungsumfangs der Schulter mit Microsoft Kinect 2.0 bei Patienten, die sich einer ultraschallgesteuerten Kapseldehnung bei adhäsiver Kapsulitis unterziehen

Diese Studie vergleicht die Beurteilung des Bewegungsumfangs der Schulter unter Verwendung des Kinect-Bewegungsverfolgungssystems mit dem Goniometer bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis (Schultersteife), die sich ultraschallgeführten Kapseldehnungsverfahren (Standardbehandlung) unterziehen.

Die Forscher gehen davon aus, dass das Kinect Motion Analysis 2.0-System bei adhäsiver Kapsulitis der Schulter im Vergleich zu herkömmlichen Goniometermethoden zuverlässige Ergebnisse in kürzerer und effizienterer Zeit liefert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um ein einzelzentrisches, von Prüfärzten initiiertes Protokoll zur Bewertung der Zuverlässigkeit des Bewegungsverfolgungssystems Kinect Motion Analysis 2.0 für die Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) bei Patienten mit adhäsiver Schulterkapsulitis, die sich ultraschallgesteuerten Kapseldehnungsverfahren (Standardbehandlung) unterziehen bei adhäsiver Kapsulitis). Zweitens wird die Studie die Beziehung zwischen dem Bewegungsbereich des Schultergürtels in den vier Quadranten des normalisierten erreichbaren Arbeitsbereichs durch Kinect 2.0, PROMIS-Personenberichtete Ergebniswerte für Schmerzen, Schmerzinterferenz und Funktion (allgemeine Mobilität und Funktion der oberen Extremitäten) beschreiben. und VAS-Schmerzwerte.

Es wird erwartet, dass die Studienteilnehmer 12 Wochen in der Studie bleiben: ein erster Besuch, gefolgt von 6- und 12-wöchigen Folgebesuchen. Angesichts der Art der Terminvereinbarung in medizinischen Kliniken sind 12 Wochen eine Annäherung; die tatsächliche Dauer kann gelegentlich 1-2 Wochen länger sein, wenn dies für einen erfolgreichen Abschluss des Nachsorgebesuchs erforderlich ist.

Die Forscher gehen davon aus, dass das Kinect Motion Analysis 2.0-System bei adhäsiver Kapsulitis der Schulter im Vergleich zu herkömmlichen Goniometermethoden zuverlässige Ergebnisse in kürzerer und effizienterer Zeit liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • UC Davis Sports Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin Mullins, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose eines eingeschränkten ROM aufgrund einer adhäsiven Kapsulitis
  2. Dauer der Symptome von ≥ 3 Monaten
  3. anhaltende Funktionseinschränkung (entweder definiert als Einschränkungen im Beruf, bei selbstständigen Aktivitäten des täglichen Lebens oder Aktivitäten des täglichen Lebens)
  4. Röntgen und MRT ohne alternative Diagnose
  5. Alter 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  1. vorherige Schulteroperation auf der betroffenen Seite
  2. vollständiger Rotatorenmanschettenriss (basierend auf Anamnese, Untersuchung und Bildgebung) oder geplanter chirurgischer Eingriff auf der betroffenen Seite
  3. ipsilaterale subakromiale Injektion innerhalb der letzten 3 Monate
  4. Autoimmun- oder rheumatologische Erkrankungen, die die Gelenke betreffen
  5. Fehlen eines geplanten Physiotherapietermins am selben Tag
  6. Unfähigkeit, Folgetermine oder Umfragen abzuschließen
  7. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  8. symptomatische glenohumerale oder akromioklavikuläre Pathologie
  9. übertragener Schmerz vom Nacken oder inneren Organen
  10. generalisiertes myofasziales Schmerzsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Messung vor und nach Kapseldehnung
Sonstiges: Kinect-Bewegungsverfolgungssystem
Das Kinect-Bewegungsverfolgungssystem wird verwendet, um den Schulterbewegungsbereich im Vergleich zur goniometrischen Messung zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewegungsumfangs der Schulter
Zeitfenster: 12 Wochen
gemessen in Grad (hohe Gradzahl = bessere Bewegungsfreiheit)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Score – obere Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ist ein validiertes, selbstberichtetes System mit 46 Punkten zur Beurteilung der körperlichen Funktion und Symptome bei Patienten mit Erkrankungen der Gliedmaßen. Bereich der möglichen Werte: 46-230. (Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Funktion und bessere Ergebnisse an)
12 Wochen
DASH-Punktzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen ist ein Fragebogen mit 38 Punkten, der die Fähigkeit eines Patienten untersucht, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten auszuführen. Bereich der möglichen Werte: 38-150. (Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Funktion / weniger Behinderung an)
12 Wochen
VAS-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
Die visuelle Analogskala ist ein validiertes, subjektives Maß für Schmerzen. Bereich der möglichen Werte: 0-10. (Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Schmerzen an)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1490166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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