Usando a captura de movimento do Kinect para medir o movimento do ombro em pacientes submetidos à distensão capsular para capsulite adesiva
Medição da amplitude de movimento do ombro usando o Microsoft Kinect 2.0 em pacientes submetidos à distensão capsular guiada por ultrassom para capsulite adesiva
Este estudo comparará a avaliação da amplitude de movimento do ombro usando o sistema de rastreamento de movimento Kinect versus goniômetro em pacientes com capsulite adesiva (ombro congelado) submetidos a procedimentos de distensão capsular guiados por ultrassom (padrão de atendimento).
Os investigadores levantam a hipótese de que, para a capsulite adesiva do ombro, o sistema Kinect Motion Analysis 2.0 fornecerá resultados confiáveis em um período de tempo mais curto e mais eficiente em comparação com os métodos tradicionais de goniômetro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um protocolo de centro único, iniciado pelo investigador, para avaliar a confiabilidade do Sistema de Rastreamento de Movimento Kinect 2.0 para avaliação da Amplitude de Movimento (ADM) em pacientes com Capsulite Adesiva do Ombro submetidos a procedimentos de distensão capsular guiados por ultrassom (padrão de atendimento para capsulite adesiva). Secundariamente, o estudo descreverá a relação entre a amplitude de movimento da cintura escapular nos quatro quadrantes do espaço de trabalho alcançável normalizado pelo Kinect 2.0, pontuações de resultados relatados por pessoas PROMIS para dor, interferência da dor e função (mobilidade geral e função da extremidade superior) , e escores de dor VAS.
Prevê-se que os participantes do estudo permaneçam no estudo por 12 semanas: uma visita inicial seguida por visitas de acompanhamento de 6 e 12 semanas. Dada a natureza do agendamento de consultas em clínicas médicas, 12 semanas é uma aproximação; a duração real pode ocasionalmente ser de 1 a 2 semanas a mais, se necessário, para concluir com êxito a consulta de acompanhamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que, para a capsulite adesiva do ombro, o sistema Kinect Motion Analysis 2.0 fornecerá resultados confiáveis em um período de tempo mais curto e mais eficiente em comparação com os métodos tradicionais de goniômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brandon Hassid, MD
- Número de telefone: 916-734-5292
- E-mail: bvhassid@ucdavis.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dana Sheng, MD
- E-mail: dana.sheng@gmail.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- UC Davis Sports Medicine
-
Contato:
- Brandon Hassid, MD
- Número de telefone: 916-734-6805
- E-mail: bvhassid@ucdavis.edu
-
Investigador principal:
- Kevin Mullins, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ADM limitada devido a capsulite adesiva
- duração dos sintomas de ≥ 3 meses
- limitação funcional persistente (definida como limitações ocupacionais, em atividades independentes da vida diária ou atividades da vida diária)
- Raios-X e ressonância magnética excluindo diagnóstico alternativo
- idade de 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- cirurgia de ombro anterior no lado afetado
- ruptura completa do manguito rotador (com base na história clínica, exame e imagem) ou intervenção cirúrgica planejada no lado afetado
- injeção subacromial ipsilateral nos últimos 3 meses
- doença autoimune ou reumatológica que afeta as articulações
- falta de consulta de fisioterapia agendada para o mesmo dia
- incapacidade de concluir consultas ou pesquisas de acompanhamento
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- patologia glenoumeral ou acromioclavicular sintomática
- dor referida no pescoço ou órgãos internos
- síndrome de dor miofascial generalizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: medição antes e depois da distensão capsular
|
O sistema de rastreamento de movimento Kinect é usado para medir a amplitude de movimento do ombro em comparação com a medição goniométrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na amplitude de movimento do ombro
Prazo: 12 semanas
|
medido em graus (alto número de graus = melhor amplitude de movimento)
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação PROMIS - membro superior
Prazo: 12 semanas
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é um sistema validado de autoavaliação de 46 itens para avaliar a função física e os sintomas em pacientes com distúrbios do membro.
Faixa de valores possíveis: 46-230.
(Pontuação mais alta indica função e resultados mais altos)
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12 semanas
|
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Pontuação DASH
Prazo: 12 semanas
|
O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 38 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior.
Faixa de valores possíveis: 38-150.
(A pontuação mais baixa indica melhor função/menos incapacidade)
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12 semanas
|
|
Pontuação VAS
Prazo: 12 semanas
|
A escala analógica visual é uma medida subjetiva validada para a dor.
Faixa de valores possíveis: 0-10.
(Pontuação mais alta indica mais dor)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1490166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Sistema de rastreamento de movimento Kinect
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University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconhecido