- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413162
Kinect Motion Capturen käyttäminen olkapään liikkeen mittaamiseen potilailla, jotka kärsivät kapselin venymisestä tarttuvan kapsuliitin vuoksi
Hartioiden liikealueen mittaus Microsoft Kinect 2.0:lla potilailla, joille tehdään ultraääniohjattu kapselin venymä tarttuvan kapsuliitin vuoksi
Tässä tutkimuksessa verrataan olkapään liikeratojen arviointia käyttämällä Kinect-liikkeenseurantajärjestelmää ja goniometriä potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus (jäätynyt olkapää), joille tehdään ultraääniohjattuja kapselin turvotustoimenpiteitä (hoidon standardi).
Tutkijat olettavat, että Kinect Motion Analysis 2.0 -järjestelmä antaa luotettavia tuloksia lyhyemmässä ja tehokkaammassa ajassa olkapään liimakapsuliitin hoidossa perinteisiin goniometrimenetelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on yhden keskuksen tutkijan aloittama protokolla, jolla arvioidaan Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System for Range Of Motion (ROM) -arvioinnin luotettavuutta potilailla, joilla on olkapään liimakapselitulehdus ja joille tehdään ultraääniohjattuja kapselin venymistoimenpiteitä (hoidon standardi). liimakapselitulehdukseen). Toiseksi tutkimuksessa kuvataan Kinect 2.0:n normalisoidun saavutettavan työtilan neljässä neljänneksessä olkavyöhykkeen liikeratojen välistä suhdetta, PROMIS-henkilön ilmoittamat tulospisteet kivulle, kivun häiriöille ja toiminnalle (yleinen liikkuvuus ja yläraajojen toiminta). ja VAS-kipupisteet.
Tutkimukseen osallistuneiden odotetaan jäävän tutkimukseen 12 viikon ajan: ensimmäinen käynti, jota seuraa 6 ja 12 viikon seurantakäynnit. Ottaen huomioon ajanvarauksen lääketieteellisillä klinikoilla, 12 viikkoa on likimääräinen; todellinen kesto voi toisinaan olla 1-2 viikkoa pidempi, jos se on tarpeen seurantakäynnin onnistuneeseen loppuun saattamiseen.
Tutkijat olettavat, että Kinect Motion Analysis 2.0 -järjestelmä antaa luotettavia tuloksia lyhyemmässä ja tehokkaammassa ajassa olkapään liimakapsuliitin hoidossa perinteisiin goniometrimenetelmiin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liimakapselitulehduksen aiheuttaman rajoitetun ROM:n diagnoosi
- oireiden kesto ≥ 3 kuukautta
- jatkuva toiminnallinen rajoitus (määritelty joko ammatilliseksi, päivittäisen elämän itsenäisen toiminnan tai päivittäisen elämän rajoitukseksi)
- Röntgenkuvat ja magneettikuvaukset, lukuun ottamatta vaihtoehtoista diagnoosia
- ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi olkapääleikkaus vaurioituneelle puolelle
- täydellinen rotaattorimansetin repeämä (kliinisen historian, tutkimuksen ja kuvantamisen perusteella) tai suunniteltu kirurginen toimenpide vaurioituneelle puolelle
- ipsilateraalinen subakromiaalinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- autoimmuunisairaus tai reumatologinen sairaus, joka vaikuttaa niveliin
- saman päivän fysioterapia-ajan puute
- kyvyttömyys suorittaa seurantatapaamisia tai tutkimuksia
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- oireinen glenohumeraalinen tai akromioklavikulaarinen patologia
- tarkoitettu kipu niskasta tai sisäelimistä
- yleistynyt myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: mittaus ennen ja jälkeen kapselin venymisen
|
Kinect-liikkeenseurantajärjestelmää käytetään mittaamaan olkapään liikelaajuutta verrattuna goniometriseen mittaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikeradan muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
asteina mitattuna (suuri asteiden määrä = parempi liikerata)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-pisteet - yläraaja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) on validoitu, 46-osainen, itseraportoitu järjestelmä fyysisten toimintojen ja oireiden arvioimiseksi potilailla, joilla on raajahäiriöitä.
Mahdollisten arvojen alue: 46-230.
(Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa ja tuloksia)
|
12 viikkoa
|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 38 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Mahdollisten arvojen alue: 38-150.
(Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa / vähemmän vammaa)
|
12 viikkoa
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko on validoitu, subjektiivinen kivun mitta.
Mahdollisten arvojen alue: 0-10.
(Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1490166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN