Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Kinect Motion Capture k měření pohybu ramene u pacientů podstupujících kapsulární distenzi kvůli adhezivní kapsulitidě

1. dubna 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Měření rozsahu pohybu ramen pomocí Microsoft Kinect 2.0 u pacientů podstupujících ultrazvukem řízenou kapsulární distenzi pro adhezivní kapsulitidu

Tato studie bude porovnávat hodnocení rozsahu pohybu ramene pomocí systému pro sledování pohybu Kinect vs. goniometr u pacientů s adhezivní kapsulitidou (zmrzlé rameno), kteří podstupují ultrazvukem řízené procedury kapsulární distenze (standardní péče).

Vyšetřovatelé předpokládají, že u adhezivní kapsulitidy na rameni systém Kinect Motion Analysis 2.0 poskytne spolehlivé výsledky za kratší a efektivnější dobu ve srovnání s tradičními goniometrickými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude jednocentrovým protokolem iniciovaným zkoušejícím k posouzení spolehlivosti systému Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System pro hodnocení rozsahu pohybu (ROM) u pacientů s adhezivní kapsulitidou na rameni, kteří podstupují ultrazvukem řízené procedury roztažení kapsuly (standardní péče pro adhezivní kapsulitidu). Sekundárně bude studie popisovat vztah mezi rozsahem pohybu ramenního pletence ve čtyřech kvadrantech normalizovaného dosažitelného pracovního prostoru pomocí Kinectu 2.0, skóre osob hlášených PROMIS pro bolest, interferenci bolesti a funkce (obecná pohyblivost a funkce horních končetin) a skóre bolesti VAS.

Předpokládá se, že účastníci studie zůstanou ve studii po dobu 12 týdnů: počáteční návštěva následovaná 6- a 12týdenními následnými návštěvami. Vzhledem k povaze plánování schůzek na lékařských klinikách je 12 týdnů přibližné; skutečné trvání může být příležitostně o 1-2 týdny delší, pokud je to nutné k úspěšnému dokončení následné návštěvy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že u adhezivní kapsulitidy na rameni systém Kinect Motion Analysis 2.0 poskytne spolehlivé výsledky za kratší a efektivnější dobu ve srovnání s tradičními goniometrickými metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza omezené ROM v důsledku adhezivní kapsulitidy
  2. trvání příznaků ≥ 3 měsíce
  3. přetrvávající funkční omezení (definované jako omezení v zaměstnání, v nezávislých činnostech každodenního života nebo jako činnosti každodenního života)
  4. Rentgenové snímky a MRI s výjimkou alternativní diagnózy
  5. věk 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí operace ramene na postižené straně
  2. kompletní roztržení rotátorové manžety (na základě klinické anamnézy, vyšetření a zobrazení) nebo plánovaný chirurgický zákrok na postižené straně
  3. ipsilaterální subakromiální injekce během posledních 3 měsíců
  4. autoimunitní nebo revmatologické onemocnění postihující klouby
  5. nedostatek plánované fyzické terapie ve stejný den
  6. neschopnost dokončit následné schůzky nebo průzkumy
  7. neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  8. symptomatická glenohumerální nebo akromioklavikulární patologie
  9. přenesená bolest z krku nebo vnitřních orgánů
  10. syndrom generalizované myofasciální bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: měření před a po kapsulární distenzi
Jiný: Systém sledování pohybu Kinect
Systém sledování pohybu Kinect se používá k měření rozsahu pohybu ramen ve srovnání s goniometrickým měřením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna rozsahu pohybu ramen
Časové okno: 12 týdnů
měřeno ve stupních (vysoký počet stupňů = lepší rozsah pohybu)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS skóre - horní končetina
Časové okno: 12 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) je ověřený, 46-položkový, samostatně hlášený systém pro hodnocení fyzických funkcí a symptomů u pacientů s poruchami končetin. Rozsah možných hodnot: 46-230. (Vyšší skóre znamená vyšší funkci a výsledky)
12 týdnů
DASH skóre
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) je dotazník o 38 položkách, který zjišťuje schopnost pacienta vykonávat určité činnosti horních končetin. Rozsah možných hodnot: 38-150. (Nižší skóre znamená lepší funkci / menší postižení)
12 týdnů
Skóre VAS
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová stupnice je ověřené, subjektivní měřítko bolesti. Rozsah možných hodnot: 0-10. (vyšší skóre znamená větší bolest)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1490166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit