- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04413162
Kinect Motion Capture를 사용하여 유착성 관절낭염으로 인한 관절낭 확장을 겪고 있는 환자의 어깨 움직임 측정
유착관절낭염으로 초음파유도 관절낭확장 환자에서 Microsoft Kinect 2.0을 이용한 어깨 가동범위 측정
이 연구는 초음파 유도 캡슐 확장 절차(치료 표준)를 받는 유착성 관절낭염(오십견) 환자의 Kinect 동작 추적 시스템과 측각계를 사용한 어깨 관절 범위 평가를 비교합니다.
연구자들은 어깨 유착성 관절낭염의 경우 Kinect Motion Analysis 2.0 시스템이 기존 고니오미터 방법에 비해 더 짧고 효율적인 시간에 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초음파 안내 관절낭 팽창 절차(치료 기준 유착성 관절낭염). 두 번째로, 이 연구는 Kinect 2.0에 의해 정규화된 접근 가능한 작업 공간의 4개 사분면에서 어깨 거들의 가동 범위, PROMIS 사람이 보고한 통증, 통증 간섭 및 기능(일반적인 이동성 및 상지 기능) 결과 점수 사이의 관계를 설명합니다. , 및 VAS 통증 점수.
연구 참가자는 12주 동안 연구에 남을 것으로 예상됩니다: 초기 방문 후 6주 및 12주 후속 방문. 진료소에서 일정 예약의 특성을 고려할 때 12주는 근사치입니다. 후속 방문을 성공적으로 완료하는 데 필요한 경우 실제 기간은 경우에 따라 1-2주 더 길어질 수 있습니다.
연구자들은 어깨 유착성 관절낭염의 경우 Kinect Motion Analysis 2.0 시스템이 기존 고니오미터 방법에 비해 더 짧고 효율적인 시간에 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- UC Davis Sports Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유착관절낭염으로 인한 제한된 ROM의 진단
- ≥ 3개월의 증상 지속 기간
- 지속적인 기능 제한(직업적 제한, 일상 생활의 독립적인 활동 또는 일상 생활 활동의 제한으로 정의됨)
- 대체 진단을 제외한 X-레이 및 MRI
- 18세 이상.
제외 기준:
- 영향을 받는 쪽의 이전 어깨 수술
- 완전한 회전근 개 파열(임상 병력, 검사 및 영상에 근거) 또는 영향을 받는 쪽의 계획된 수술 개입
- 지난 3개월 이내에 동측 견봉하 주사
- 관절에 영향을 미치는 자가면역 또는 류마티스 질환
- 예정된 당일 물리 치료 예약 부족
- 후속 약속 또는 설문 조사를 완료할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 증후성 관절와상완 또는 견봉쇄골 병리
- 목이나 내부 장기의 관련 통증
- 전신 근막 통증 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 캡슐 팽창 전후 측정
|
Kinect 동작 추적 시스템은 각도 측정과 비교하여 어깨의 동작 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 가동 범위의 변화
기간: 12주
|
도 단위로 측정(높은 도수 = 동작 범위 향상)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 점수 - 상지
기간: 12주
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 사지 장애가 있는 환자의 신체 기능과 증상을 평가하기 위한 검증된 46개 항목의 자가 보고 시스템입니다.
가능한 값의 범위: 46-230.
(높은 점수는 더 높은 기능과 결과를 나타냅니다)
|
12주
|
|
대시 점수
기간: 12주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 살펴보는 38개 항목 설문지입니다.
가능한 값의 범위: 38-150.
(낮은 점수는 더 나은 기능/더 적은 장애를 나타냅니다)
|
12주
|
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VAS 점수
기간: 12주
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시각적 아날로그 척도는 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
가능한 값의 범위: 0-10.
(높은 점수는 더 많은 고통을 나타냅니다)
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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