Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinect Motion Capture gebruiken om schouderbewegingen te meten bij patiënten die capsulaire distensie ondergaan voor adhesieve capsulitis

1 april 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis

Meting van het bewegingsbereik van de schouder met behulp van Microsoft Kinect 2.0 bij patiënten die echogeleide capsulaire distensie ondergaan voor adhesieve capsulitis

In dit onderzoek wordt de beoordeling van het bewegingsbereik van de schouder met behulp van het Kinect-bewegingsvolgsysteem vergeleken met de goniometer bij patiënten met adhesieve capsulitis (frozen shoulder) die echogeleide kapseluitzettingsprocedures ondergaan (zorgstandaard).

De onderzoekers veronderstellen dat het Kinect Motion Analysis 2.0-systeem voor schouderadhesieve capsulitis betrouwbare resultaten zal opleveren in een kortere en efficiëntere tijd in vergelijking met traditionele goniometermethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een single-center, door een onderzoeker geïnitieerd protocol zijn om de betrouwbaarheid te beoordelen van het Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System voor Range Of Motion (ROM)-beoordeling bij patiënten met adhesieve schoudercapsulitis die echogeleide capsulaire uitzettingsprocedures ondergaan (standaardzorg voor adhesieve capsulitis). Ten tweede zal het onderzoek de relatie beschrijven tussen het bewegingsbereik van de schoudergordel in de vier kwadranten van de genormaliseerde, bereikbare werkruimte door de Kinect 2.0, PROMIS-persoon-gerapporteerde uitkomstscores voor pijn, pijninterferentie en functie (algemene mobiliteit en functie van de bovenste ledematen). , en VAS-pijnscores.

Van deelnemers aan de studie wordt verwacht dat ze 12 weken in de studie blijven: een eerste bezoek gevolgd door vervolgbezoeken van 6 en 12 weken. Gezien de aard van het plannen van afspraken in medische klinieken, is 12 weken een benadering; de werkelijke duur kan soms 1-2 weken langer zijn indien nodig om het vervolgbezoek met succes af te ronden.

De onderzoekers veronderstellen dat het Kinect Motion Analysis 2.0-systeem voor schouderadhesieve capsulitis betrouwbare resultaten zal opleveren in een kortere en efficiëntere tijd in vergelijking met traditionele goniometermethoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose beperkte ROM door adhesieve capsulitis
  2. duur van de symptomen van ≥ 3 maanden
  3. aanhoudende functionele beperking (gedefinieerd als beperkingen op het werk, in zelfstandige activiteiten van het dagelijks leven of activiteiten van het dagelijks leven)
  4. Röntgenfoto's en MRI exclusief alternatieve diagnose
  5. leeftijd 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. eerdere schouderoperatie aan de aangedane zijde
  2. volledige scheur in de rotatorcuff (gebaseerd op klinische geschiedenis, onderzoek en beeldvorming) of geplande chirurgische ingreep aan de aangedane zijde
  3. ipsilaterale subacromiale injectie in de afgelopen 3 maanden
  4. auto-immuun- of reumatologische ziekte die de gewrichten aantast
  5. gebrek aan geplande afspraak voor fysiotherapie op dezelfde dag
  6. onvermogen om vervolgafspraken of enquêtes te voltooien
  7. onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  8. symptomatische glenohumerale of acromioclaviculaire pathologie
  9. doorverwezen pijn vanuit de nek of inwendige organen
  10. gegeneraliseerd myofasciaal pijnsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: meting voor en na kapseluitzetting
Ander: Kinect bewegingsvolgsysteem
Kinect-bewegingsvolgsysteem wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder te meten in vergelijking met goniometrische metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 12 weken
gemeten in graden (hoog aantal graden = beter bewegingsbereik)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS-score - bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) is een gevalideerd, zelfgerapporteerd systeem met 46 items om het fysieke functioneren en de symptomen te beoordelen bij patiënten met aandoeningen van de ledematen. Bereik van mogelijke waarden: 46-230. (Hogere score duidt op hogere functie en resultaten)
12 weken
DASH-score
Tijdsspanne: 12 weken
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) is een vragenlijst met 38 items die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren. Bereik van mogelijke waarden: 38-150. (Lagere score duidt op betere functie / minder handicap)
12 weken
VAS-score
Tijdsspanne: 12 weken
Visuele analoge schaal is een gevalideerde, subjectieve maat voor pijn. Bereik van mogelijke waarden: 0-10. (Hogere score geeft meer pijn aan)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1490166

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Klinische onderzoeken op Kinect bewegingsvolgsysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren